Ramiclair 2,5 mg Tabletten

מדינה: גרמניה

שפה: גרמנית

מקור: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

מרכיב פעיל:

Ramipril

זמין מ:

Hennig Arzneimittel GmbH & Co KG (3001649)

קוד ATC:

C09AA05

INN (שם בינלאומי):

Ramipril

טופס פרצבטיות:

Tablette

הרכב:

Ramipril (22686) 2,5 Milligramm

מסלול נתינה (של תרופות):

zum Einnehmen

מצב אישור:

verlängert

תאריך אישור:

2004-01-28

עלון מידע

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
RAMICLAIR 2,5 MG TABLETTEN
Ramipril
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das medizinische
Fachpersonal.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die
nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was sind Ramiclair 2,5 mg Tabletten und wofür werden sie angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Ramiclair 2,5 mg Tabletten
beachten?
3.
Wie sind Ramiclair 2,5 mg Tabletten einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie sind Ramiclair 2,5 mg Tabletten aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS SIND RAMICLAIR 2,5 MG TABLETTEN UND WOFÜR WERDEN SIE ANGEWENDET?
Ramiclair 2,5 mg enthält den Wirkstoff Ramipril. Dieser gehört zur
Wirkstoffklasse der ACE-Hemmer
(ACE = Angiotensin Converting Enzyme/Angiotensinkonversionsenzym).
Ramiclair 2,5 mg wirkt, indem es
•
die körpereigene Produktion von Substanzen reduziert, die den
Blutdruck steigen lassen
•
Ihre Blutgefäße entspannt und weiter stellt
•
dem Herzen erleichtert, Blut durch den Körper zu pumpen.
Ramiclair 2,5 mg wird angewendet zur
•
Behandlung von Bluthochdruck (Hypertonie)
•
Senkung des Risikos, einen Herzinfarkt oder Schlaganfall zu erleiden
•
Senkung des Risikos oder Verlangsamung des Fortschreitens von
Nierenfunktionsstörungen
(sowohl bei Diabetikern als auch bei Nichtdiabetikern)
•
Behandlung einer Herzschw

מאפייני מוצר

1
FACHINFORMATION (ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS/SMPC)
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
_RAMICLAIR 2,5 MG TABLETTEN _
_RAMICLAIR 5 MG TABLETTEN _
_RAMICLAIR 10 MG TABLETTEN _
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Wirkstoff: Ramipril
_ _
_Ramiclair 2,5 mg Tabletten _
Jede Tablette enthält 2,5 mg Ramipril.
_ _
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Lactose
Jede Ramiclair 2,5 mg Tablette enthält 147 mg Lactose.
_ _
_Ramiclair 5 mg Tabletten _
Jede Tablette enthält 5 mg Ramipril.
_ _
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Lactose
Jede Ramiclair 5 mg Tablette enthält 89 mg Lactose.
_ _
_Ramiclair 10 mg Tabletten _
Jede Tablette enthält 10 mg Ramipril.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Lactose
Jede Ramiclair 10 mg Tablette enthält 184 mg Lactose.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette
_Ramiclair2,5 mg Tabletten _
Gelbe, kapselförmige, nicht befilmte, flache Tabletten, Größe 10,0
x 5,0 mm, mit einer
Bruchkerbe auf einer Seite und den Seitenwänden und mit einer
Prägung "R2".
Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
_ _
_Ramiclair 5 mg Tabletten _
Pinke, kapselförmige, nicht befilmte, flache Tabletten, Größe 8,8 x
4,4 mm, mit einer Bruchkerbe
auf einer Seite und den Seitenwänden und mit einer Prägung "R3".
Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
_ _
_Ramiclair 10 mg Tabletten _
Weiße bis gebrochen weiße, kapselförmige, nicht-befilmte, flache
Tabletten, Größe 11,0 x 5,5
mm, mit einer Bruchkerbe auf einer Seite und den Seitenwänden und mit
einer Prägung „R4“.
Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
2
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
•
Behandlung der Hypertonie
•
Kardiovaskuläre Prävention: Senkung der kardiovaskulären
Morbidität und Mortalität bei
Patienten mit:
-
manifester
atherothrombotischer
kardiovaskulärer
Erkrankung
(vorausgegangene
koronare
Herzerkrankung
oder
zerebraler
Insult
oder
periphere
arterielle
Verschlusskrankheit) od