Ramicard plus 2,5 mg/12,5 mg Tabletten

מדינה: גרמניה

שפה: גרמנית

מקור: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

מרכיב פעיל:

Ramipril; Hydrochlorothiazid

זמין מ:

AWD.pharma GmbH & Co. KG (8040743)

INN (שם בינלאומי):

Ramipril, Hydrochlorothiazide

טופס פרצבטיות:

Tablette

הרכב:

Ramipril (22686) 2,5 Milligramm; Hydrochlorothiazid (00512) 12,5 Milligramm

מסלול נתינה (של תרופות):

zum Einnehmen

מצב אישור:

erloschen

תאריך אישור:

2004-01-28

עלון מידע

Gebrauchsinformation
RAMICARD® PLUS 2,5 MG/12,5 MG TABLETTEN
Stand Dezember 2008
S:\QE\040_Arbeitsgruppen\ZUL_Master\R\Ramipril + HCT\Ramicard plus\Ta\2,5 mg + 12,5 mg\palde-0812-.rtf Seite 1
Version v. 09.12.08
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
RAMICARD® PLUS 2,5 MG/12,5 MG TABLETTEN
Wirkstoffe: Ramipril / Hydrochlorothiazid
Zur Anwendung bei Erwachsenen
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Symptome haben wie Sie.
-
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren
Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
1. Was sind Ramicard plus 2,5 mg/12,5 mg Tabletten und wofür werden sie angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Ramicard plus 2,5 mg/12,5 mg Tabletten beachten?
3. Wie sind Ramicard plus 2,5 mg/12,5 mg Tabletten einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie sind Ramicard plus 2,5 mg/12,5 mg Tabletten aufzubewahren?
6. Weitere Informationen
1.  WAS SIND RAMICARD PLUS 2,5 MG/12,5 MG TABLETTEN UND WOFÜR WERDEN
SIE ANGEWENDET?
Ramicard plus 2,5 mg/12,5 mg Tabletten sind ein Kombinationsarzneimittel, das sowohl Ramipril als
auch Hydrochlorothiazid enthält. Ramipril gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, sog.
ACE-Hemmer (ACE = Angiotensin umwandelnde Enzyme). Hydrochlorothiazid ist ein zusätzlich dazu
wirkendes harntreibendes Mittel (Diure

מאפייני מוצר

FACHINFORMATION
(ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS/SPC)
AWD.pharma GmbH & Co. KG
RAMICARD
®
 PLUS
STAND: DEZEMBER 2008
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
Ramicard
®
 plus 2,5 mg/12,5 mg Tabletten
Ramicard
®
 plus 5 mg/25 mg Tabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Ramicard plus 2,5 mg/12,5 mg Tabletten_
1 Tablette enthält 2,5 mg Ramipril und 12,5 mg Hydrochlorothiazid.
Ramicard plus 5 mg/25 mg Tabletten
1 Tablette enthält 5,0 mg Ramipril und 25,0 mg Hydrochlorothiazid.
Sonstige Bestandteile:
1 Tablette Ramicard plus 2,5 mg/12,5 mg Tabletten enthält 61,3 mg Lactose-Monohydrat.
1 Tablette Ramicard plus 5 mg/25 mg Tabletten enthält 122,6 mg Lactose-Monohydrat.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette
_Ramicard plus 2,5 mg/12,5 mg Tabletten_
Weiße bis gebrochen weiße, kapselförmige, nicht überzogene, flache Tabletten, 4 x 8 mm, Bruchrille 
auf einer Seite, Markierung: 12,5.
_Ramicard plus 5 mg/25 mg Tabletten_
Weiße bis gebrochen weiße, kapselförmige, nicht überzogene, flache Tabletten, 5 x 10 mm, einseitige 
Bruchkerbe (einschließlich Seitenränder), Markierung: 25.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Essentielle Hypertonie, die durch Ramipril-Monotherapie nicht ausreichend kontrolliert werden kann.
4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Die Tabletten müssen mit genügend Flüssigkeit eingenommen werden. Die Tabletten können 
unabhängig von den Mahlzeiten, vorzugsweise morgens, eingenommen werden.
Die Anwendung der fixen Kombination Ramicard plus Tabletten wird erst nach vorangegangener 
individueller Dosiseinstellung mit den Einzelsubstanzen empfohlen. Falls klinisch vertretbar, kann ein 
direkter Wechsel von der Monotherapie zur fixen Kombination in Erwägung gezogen werden.
_Falls nicht anders v