מדינה: אסטוניה
שפה: אסטונית
מקור: Ravimiamet
ranolasiin
Farmak International Sp. z o.o.
C01EB18
ranolasiin
500mg 60TK; 500mg 30TK
toimeainet prolongeeritult vabastav tablett
R
PAKENDI INFOLEHT: TEAVE PATSIENDILE RALIK 375 MG TOIMEAINET PROLONGEERITULT VABASTAVAD TABLETID RALIK 500 MG TOIMEAINET PROLONGEERITULT VABASTAVAD TABLETID RALIK 750 MG TOIMEAINET PROLONGEERITULT VABASTAVAD TABLETID ranolasiin ENNE RAVIMI VÕTMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE VAJALIKKU TEAVET. - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga. - Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased. - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arstiga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. INFOLEHE SISUKORD 1. Mis ravim on Ralik ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Raliki võtmist 3. Kuidas Ralikit võtta 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas Ralikit säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. MIS RAVIM ON RALIK JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE Ralik on ravim, mida kasutatakse koos teiste ravimitega stenokardia raviks, mis on valu rindkeres või ebamugavustunne, mida võite tunda keha ülaosas kaela ja kõhu ülaosa vahel ja mille kutsub sageli esile koormus või ülemäärane liikumine. Kui te ei tunne end paremini või tunnete end halvemini, peate võtma ühendust arstiga. 2. MIDA ON VAJA TEADA ENNE RALIKI VÕTMIST RALIKIT EI TOHI VÕTTA, • kui olete ranolasiini või selle ravimi mis tahes koostisosa(de) (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline; • kui teil on rasked neeruprobleemid; • kui teil on mõõdukad või rasked maksaprobleemid; • kui te kasutate teatavaid ravimeid, mida kasutatakse bakteriaalsete nakkuste (klaritromütsiin, telitromütsiin), seennakkuste (itrakonasool, ketokonasool, vorikonasool, posakonasool), HIV- nakkuse (proteaasi inhibiitorid), depressiooni (nefasodoon) või südame rütmihäirete (nt kinidiin, dofetiliid või sotalool) raviks. HOIATUSED JA ETTEVAATUSABINÕUD Enne Raliki võtmist pidage nõu oma arstiga: • ku קרא את המסמך השלם
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS Ralik, 375 mg toimeainet prolongeeritult vabastavad tabletid Ralik, 500 mg toimeainet prolongeeritult vabastavad tabletid Ralik, 750 mg toimeainet prolongeeritult vabastavad tabletid 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS 375 mg: üks tablett sisaldab 375 mg ranolasiini. 500 mg: üks tablett sisaldab 500 mg ranolasiini. 750 mg: üks tablett sisaldab 750 mg ranolasiini. INN: _Ranolazinum _ 750 mg tablett Abiained: iga tablett sisaldab 0,045 mg tartrasiini (E 102). Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Toimeainet prolongeeritult vabastav tablett. 375 mg tablett Helesinised ovaalsed kaksikkumerad õhukese polümeerikattega tabletid, mille ühel küljel on pimetrükis „375" ja teine külg on sile. Tableti mõõtmed: pikkus 14,9 (±0,3) mm, laius 7,1 (±0,3) mm, kõrgus 6,9 (±0,5) mm. 500 mg tablett Heleroosad ovaalsed kaksikkumerad õhukese polümeerikattega tabletid, mille ühel küljel on pimetrükis „500" ja teine külg on sile. Tableti mõõtmed: pikkus 16,9 (±0,3) mm, laius 8,5 (±0,2) mm, kõrgus 6,6 (±0,5) mm. 750 mg tablett Kahvaturohelised piklikud kaksikkumerad õhukese polümeerikattega tabletid, mille ühel küljel on pimetrükis „750” ja teine külg on sile. Tableti mõõtmed: pikkus 20,6 (±0,3) mm, laius 8,4 (±0,2) mm, kõrgus 7,1 (±0,5) mm. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 NÄIDUSTUSED Sümptomaatiline ravi stabiilse stenokardiaga täiskasvanutel, kelle haigus ei allu piisavalt kontrollile esmavaliku stenokardiaravimitega (nt beetablokaatorid ja/või kaltsiumi antagonistid) või kes neid ravimeid ei talu. 4.2 ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS Annustamine Ralikit turustatakse 375 mg, 500 mg ja 750 mg toimeainet prolongeeritult vabastavate tablettidena. _Täiskasvanud _ Raliki soovituslik algannus on 375 mg kaks korda päevas. Annust võib suurendada 2-4 nädala pärast tasemeni 500 mg kaks korda päevas ja tiitrida olenevalt patsiendi ravivastusest täiendavalt soovitatava maksimaalse annuseni 750 mg kaks korda päevas (vt lõi קרא את המסמך השלם