מדינה: גרמניה
שפה: גרמנית
מקור: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Zum Eingeben; Carprofen
KRKA d.d. NOVO mesto Beiname: KRKA, tovarna zdravil, d.d., Novo mesto (3328333)
50 mg
Tablette
Zum Eingeben (Hund) - -; Carprofen (21891) 50 Milligramm
Zum Eingeben
Hund
zugelassen
2020-06-21
WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN GEBRAUCHSINFORMATION RALCAM 50 MG TABLETTEN FÜR HUNDE 1. NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST Zulassungsinhaber: KRKA, d. d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slowenien Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller: KRKA - FARMA d.o.o., V. Holjevca 20/E, 10450 Jastrebarsko, Kroatien KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slowenien Mitvertreiber: alfavet Tierarzneimittel GmbH, Leinestraße 32, 24539 Neumünster, Deutschland 2. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Ralcam 50 mg Tabletten für Hunde Carprofen 3. WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE Jede Tablette enthält: WIRKSTOFF: Carprofen 50,00 mg SONSTIGE BESTANDTEILE: Rotes Eisen(III)-oxid (E172) 1,52 mg Schwarzes Eisen(II,III)-oxid (E172) 0,95 mg Runde, dunkelbraune, marmorierte Tabletten mit sichtbaren dunkleren Flecken, mit einseitiger Bruchrille und abgeschrägten Kanten. Die Tablette kann in Hälften geteilt werden. 4. ANWENDUNGSGEBIET(E) Behandlung von Entzündungs- und Schmerzzuständen bei akuten und chronischen Erkrankungen des Bewegungsapparates (z.B. Osteoarthritis). Zur Weiterbehandlung postoperativer Schmerzen nach vorangegangener parenteraler Analgesie. 5. GEGENANZEIGEN Nicht anwenden bei trächtigen oder säugenden Hündinnen, bei Hunden mit schweren Herz-, Leber- oder Nierenerkrankungen sowie bei Hunden mit Verdacht auf gastrointestinale Ulzeration oder Blutungsneigung. Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff oder einem der sonstigen Bestandteile. Nicht anwenden bei dehydrierten, hypovolämischen und hypotonen Tieren. Nicht gleichzeitig oder innerhalb von 24 Stunden nach einer Vorbehandlung mit anderen NSAIDs oder steroidalen Antiphlogistika anwenden. 6. NEBENWIRKUNGEN Typische mit NSAIDs assoziierte Nebenwirkungen wie Erbrechen, weiche Fäzes/Diarrhoe, fäkales okkultes Blut (erkennbare Schwarzfärbung des Kote קרא את המסמך השלם
FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS (SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS) 1. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Ralcam 50 mg Tabletten für Hunde 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jede Tablette enthält: WIRKSTOFF: Carprofen 50,00 mg SONSTIGE BESTANDTEILE: Rotes Eisen(III)-oxid (E172) 1,52 mg Schwarzes Eisen(II,III)-oxid (E172) 0,95 mg Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Tablette. Runde, dunkelbraune, marmorierte Tabletten mit sichtbaren dunkleren Flecken, mit einseitiger Bruchkerbe und abgeschrägten Kanten. Die Tablette kann in Hälften geteilt werden. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ZIELTIERART(EN) Hund. 4.2 ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN) Behandlung von Entzündungs- und Schmerzzuständen bei akuten und chronischen Erkrankungen des Bewegungsapparates (z.B. Osteoarthritis). Zur Weiterbehandlung postoperativer Schmerzen nach vorangegangener parenteraler Analgesie. 4.3 GEGENANZEIGEN Nicht anwenden bei trächtigen oder säugenden Hündinnen, bei Hunden mit schweren Herz-, Leber- oder Nierenerkrankungen sowie bei Hunden mit Verdacht auf gastrointestinale Ulzeration oder Blutungsneigung. Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff oder einem der sonstigen Bestandteile. Nicht anwenden bei dehydrierten, hypovolämischen und hypotonen Tieren. Nicht gleichzeitig oder innerhalb von 24 Stunden nach einer Vorbehandlung mit anderen NSAIDs oder steroidalen Antiphlogistika anwenden. 4.4 BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART Nichtsteroidale Antiphlogistika können die Phagozytose beeinflussen. Daher sollte bei einer Behandlung von Entzündungen, die im Zusammenhang mit einer bakteriellen Infektion bestehen, gleichzeitig antimikrobiell behandelt werden. Während der Behandlung kann intensive Lichteinwirkung bei Tieren mit geringer Hautpigmentierung möglicherweise Photodermatitiden hervorrufen. Entsprechende Nebenwirkungen von Carprofen traten bei Labor קרא את המסמך השלם