Rabigen Mono suspensija injekcijām

מדינה: לטביה

שפה: לטבית

מקור: Pārtikas un veterinārais dienests, Zemkopības ministrija

מרכיב פעיל:

Inaktivēta Trakumsērgas vīruss

זמין מ:

Virbac S.A., Francija

קוד ATC:

QI07AA02

INN (שם בינלאומי):

Inactivated Rabies virus

טופס פרצבטיות:

suspensija injekcijām

סוג מרשם:

Tikai praktizējošam veterinārārstam

תוצרת:

Virbac S.A., Francija

קבוצה תרפויטית:

kaķi; suņi

leaflet_short:

V/NRP/93/0046-01 - - Flakons, 1 deva - -; V/NRP/93/0046-03 - - Flakons, 1 deva - -

מצב אישור:

Nav pieejams

תאריך אישור:

2008-10-22

עלון מידע

LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
V/NRP/93/0046
RABIGEN MONO SUSPENSIJA INJEKCIJĀM SUŅIEM UN KAĶIEM
1. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA UN RAŽOŠANAS LICENCES
TURĒTĀJA, KURŠ ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI, NOSAUKUMS UN ADRESE, JA
DAŽĀDI
Reģistrācijas apliecības īpašnieks un par sērijas izlaidi
atbildīgais ražotājs
Virbac S.A.
1 ère avenue 2065 m – L.I.D.
06516 Carros
Francija
2. VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS
RABIGEN MONO suspensija injekcijām suņiem un kaķiem
3. AKTĪVO VIELU UN CITU VIELU NOSAUKUMS
Viena deva (1 ml) satur:
AKTĪVĀ VIELA:
Inaktivēts trakumsērgas vīruss, celms VP12, vismaz 1 IU*
*starptautiskā vienība
ADJUVANTS:
3% alumīnija hidroksīda gels
PALĪGVIELAS:
Saharoze
Dikālija fosfāts
Triptons
Ūdens injekcijām
4. INDIKĀCIJA(-S)
Suņu un kaķu aktīvai imunizācijai no 12 nedēļu vecuma
trakumsērgas izraisītu klīnisko pazīmju un mirstības
novēršanai.
Imunitātes iestāšanās: sākot no otrās nedēļas pēc
vakcinācijas.
Imunitātes ilgums: 1 gads pēc primārās vakcinācijas.
Ir pierādīts, ka suņiem imunitātes ilgums ir 3 gadi pēc pirmās
revakcinācijas.
Ir pierādīts, ka antivielas pret trakumsērgu kaķiem saglabājas
vēl 3 gadus pēc revakcinācijas.
5. KONTRINDIKĀCIJAS
Nedrīkst vakcinēt kuces vai kaķenes grūsnības laikā un
laktācijas periodā.
6. IESPĒJAMĀS BLAKUSPARĀDĪBAS
Dažkārt, dažu stundu laikā pēc vakcinācijas, injekcijas vietā
var novērot vieglu, pārejošu un, iespējams, sāpīgu pietūkumu
vai sabiezējumu. Šāds pietūkums, neveicot ārstēšanu, spontāni
izzūd nedēļas laikā, dažkārt dažu nedēļu laikā.
Vakcinētajiem dzīvniekiem retos gadījumos var novērot
pastiprinātas jutības reakcijas (biežums 0,001–0,0015%). Var
novērot tādas pazīmes kā depresija, sejas tūska, hipotermija,
hiperestēzija, siekalošanās, diareja, ādas reakcijas un elpošanas
nomākums. Ļoti retos gadījumos pēc vakcīnas ievadīšanas
novērota vemšana. Ja rodas anafilaktiskas reakcijas, jānodrošina
atbilstoša simpt

מאפייני מוצר

VETERINĀRO ZĀĻU APRAKSTS
V/NRP/93/0046
1. VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS
RABIGEN MONO suspensija injekcijām suņiem un kaķiem
2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Viena deva (1 ml) satur:
AKTĪVĀ VIELA:
Inaktivēts trakumsērgas vīruss, celms VP 12 vismaz 1 IU*
*starptautiskā vienība
ADJUVANTS:
3% alumīnija hidroksīda gels
PALĪGVIELAS:
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3. ZĀĻU FORMA
Suspensija injekcijām.
Duļķains, nedaudz krāsains šķīdums.
4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1 MĒRĶA SUGAS
Suņi, kaķi.
4.2 LIETOŠANAS INDIKĀCIJAS, NORĀDOT MĒRĶA SUGAS
Suņu un kaķu aktīvai imunizācijai no 12 nedēļu vecuma
trakumsērgas izraisītu klīnisko pazīmju un mirstības
novēršanai.
Imunitātes iestāšanās: sākot no otrās nedēļas pēc
vakcinācijas.
Imunitātes ilgums: 1 gads pēc primārās vakcinācijas.
Ir pierādīts, ka suņiem imunitātes ilgums ir 3 gadi pēc pirmās
revakcinācijas.
Ir pierādīts, ka antivielas pret trakumsērgu kaķiem saglabājas
vēl 3 gadus pēc revakcinācijas.
4.3 KONTRINDIKĀCIJAS
Nedrīkst vakcinēt kuces vai kaķenes grūsnības laikā un
laktācijas periodā.
4.4 ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI KATRAI MĒRĶA SUGAI
Nav.
4.5 ĪPAŠI PIESARDZĪBAS PASĀKUMI LIETOŠANĀ
Īpaši piesardzības pasākumi, lietojot dzīvniekiem
Vakcīnu ievadīt aseptiski.
Vakcinēt tikai klīniski veselus suņus un kaķus.
Vismaz 10 dienas pirms vakcinācijas dzīvniekus ieteicams attārpot.
Īpaši piesardzības pasākumi, kas jāievēro personai, kura lieto
veterinārās zāles dzīvnieku ārstēšanai
Ja notikusi nejauša (gadījuma rakstura) pašinjicēšana,
nekavējoties meklēt medicīnisko palīdzību un uzrādīt
lietošanas instrukciju vai iepakojuma marķējumu ārstam.
4.6 IESPĒJAMĀS BLAKUSPARĀDĪBAS (BIEŽUMS UN BĪSTAMĪBA)
Dažkārt, dažu stundu laikā pēc vakcinācijas, injekcijas vietā
var novērot vieglu, pārejošu un, iespējams, sāpīgu pietūkumu
vai sabiezējumu. Šāds pietūkums, neveicot ārstēšanu, spontāni
izzūd nedē