Rabigen Mono süstesuspensioon

מדינה: אסטוניה

שפה: אסטונית

מקור: Ravimiamet

הורד עלון מידע (PIL)
23-08-2023
הורד מאפייני מוצר (SPC)
23-08-2023

מרכיב פעיל:

marutaudi inaktiveeritud viirusvaktsiin

זמין מ:

Virbac

קוד ATC:

QI07AA02

INN (שם בינלאומי):

rabies inactivated viirusvaktsiin

כמות:

1annus 10TK; 1annus 50TK

טופס פרצבטיות:

süstesuspensioon

סוג מרשם:

R

עלון מידע

                                PAKENDI INFOLEHT
RABIGEN MONO, SÜSTESUSPENSIOON KOERTELE JA KASSIDELE
1.
MÜÜGILOA HOIDJA NING, KUI NEED EI KATTU, RAVIMIPARTII
VABASTAMISE EEST VASTUTAVA TOOTMISLOA HOIDJA NIMI JA AADRESS
Müügiloa hoidja ja partii vabastamise eest vastutav tootja:
Virbac S.A.
1
ère
Avenue 2065m -L.I.D.
06516 Carros
Prantsusmaa
2.
VETERINAARRAVIMI NIMETUS
Rabigen Mono, süstesuspensioon koertele ja kassidele
3.
TOIMEAINETE JA ABIAINETE SISALDUS
1 annus (1 ml) sisaldab:
TOIMEAINE:
Marutaudi inaktiveeritud viirus (tüvi VP12) minimaalselt 1 RÜ*
*Rahvusvaheline ühik
ADJUVANT:
3% alumiiniumhüdroksiidgeel
ABIAINED:
Sahharoos
Dikaaliumfosfaat
Trüptoon
Süstevesi
4.
NÄIDUSTUS(ED)
Koerte ja kasside aktiivne immuniseerimine alates 12 nädala vanusest
marutaudi põhjustatud kliiniliste
tunnuste ja suremuse vältimiseks.
Immuunsuse teke: alates teisest nädalast pärast immuniseerimist.
Immuunsuse kestus: üks aasta pärast esmast vaktsineerimist.
Tõestatud immuunsuse kestus koertel on pärast teist vaktsiiniannust
3 aastat.
Marutaudivastaste antikehade olemasolu kassidel on tõestatud 3 aastat
pärast kordusvaktsineerimist.
5.
VASTUNÄIDUSTUSED
Mitte vaktsineerida tiineid ja imetavaid koeri ning kasse.
6.
KÕRVALTOIMED
Mõnikord võib süstekohal mõne tunni jooksul pärast
vaktsineerimist tekkida kerge, mööduv ja võib-
olla ka valulik turse või paksenemine. Selline turse kaob iseenesest
ja ravi vajamata nädala jooksul,
mõnikord paari nädala jooksul.
Vaktsineeritud loomadel võib harva esineda ülitundlikkusreaktsioone
(esinemissagedusega 0,001–
0,0015%). Esinenud tunnused on olnud depressioon, näo turse,
hüpotermia, hüperesteesia, suurenenud
süljeeritus, kõhulahtisus, nahareaktsioonid ja respiratoorne
distress. Väga harva on pärast manustamist
täheldatud oksendamist. Anafülaktiliste reaktsioonide puhul
rakendada sümptomaatilist ravi.
Kui täheldate ükskõik milliseid kõrvaltoimeid, isegi neid, mida
pole käesolevas pakendi infolehes
mainitud, või arvate, et veterinaarravim ei toimi, teavitage palun
sellest
                                
                                קרא את המסמך השלם
                                
                            

מאפייני מוצר

                                RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
VETERINAARRAVIMI NIMETUS
Rabigen Mono, süstesuspensioon koertele ja kassidele
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
_ _
1 annus (1 ml) sisaldab:
TOIMEAINE:
Marutaudi inaktiveeritud viirus (tüvi VP12) minimaalselt 1 RÜ*
*Rahvusvaheline ühik
ADJUVANT:
3% alumiiniumhüdroksiidgeel
ABIAINED:
Abiainete täielik loetelu on esitatud lõigus 6.1.
3.
RAVIMVORM
Süstesuspensioon.
Hägune kergelt värvunud vedelik.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1.
LOOMALIIGID
Koer, kass.
4.2.
NÄIDUSTUSED, MÄÄRATES KINDLAKS VASTAVAD LOOMALIIGID
Koerte ja kasside aktiivne immuniseerimine alates 12 nädala vanusest
marutaudi põhjustatud kliiniliste
tunnuste ja suremuse vältimiseks.
Immuunsuse teke: alates teisest nädalast pärast immuniseerimist.
Immuunsuse kestus: üks aasta pärast esmast vaktsineerimist.
Tõestatud immuunsuse kestus koertel on pärast teist vaktsiiniannust
3 aastat.
Marutaudivastaste antikehade olemasolu kassidel on tõestatud 3 aastat
pärast kordusvaktsineerimist.
4.3.
VASTUNÄIDUSTUSED
Mitte vaktsineerida tiineid ja imetavaid koeri ning kasse.
4.4.
ERIHOIATUSED IGA LOOMALIIGI KOHTA
Ei ole.
4.5.
ETTEVAATUSABINÕUD
Ettevaatusabinõud kasutamisel loomadel
Vaktsiini manustamisel tuleb järgida aseptika nõudeid.
Vaktsineerida ainult terveid koeri ja kasse.
Soovitav on manustada loomadele vähemalt 10 päeva enne
vaktsineerimist anthelmintikume.
Ettevaatusabinõud veterinaarravimit loomale manustavale isikule
Juhuslikul ravimi süstimisel iseendale pöörduda viivitamatult arsti
poole ja näidata pakendi infolehte
või pakendi etiketti.
4.6.
KÕRVALTOIMED (SAGEDUS JA TÕSIDUS)
Mõnikord võib süstekohal mõne tunni jooksul pärast
vaktsineerimist tekkida kerge, mööduv ja võib-
olla ka valulik turse või paksenemine. Selline turse kaob iseenesest
ja ravi vajamata nädala jooksul,
mõnikord paari nädala jooksul.
Vaktsineeritud loomadel võib harva esineda ülitundlikkusreaktsioone
(esinemissagedusega 0,001–
0,0015%). Esinenud tunnused on olnud depressioon, näo turse,
hüpotermia, h
                                
                                קרא את המסמך השלם