RABEPRAZOLE Mylan 20 mg, comprimé pelliculé gastro-résistant

מדינה: צרפת

שפה: צרפתית

מקור: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

מרכיב פעיל:

rabéprazole

זמין מ:

MYLAN SAS

קוד ATC:

A02BC04

INN (שם בינלאומי):

rabeprazole

כמות:

18,85 mg

טופס פרצבטיות:

comprimé

הרכב:

composition pour un comprimé > rabéprazole : 18,85 mg . Sous forme de : rabéprazole sodique 20 mg

סוג מרשם:

liste II

איזור תרפויטי:

Appareil digestif et métabolisme, médicaments en cas d'ulcère peptique et de reflux gastro-œsophagien (RGO)

leaflet_short:

275 091-7 ou 34009 275 091 7 9 - plaquette(s) formée(s) à froid aluminium de 7 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;275 092-3 ou 34009 275 092 3 0 - plaquette(s) formée(s) à froid aluminium de 14 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;275 094-6 ou 34009 275 094 6 9 - plaquette(s) formée(s) à froid aluminium de 28 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;275 095-2 ou 34009 275 095 2 0 - plaquette(s) formée(s) à froid aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;275 096-9 ou 34009 275 096 9 8 - plaquette(s) formée(s) à froid aluminium de 50 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;275 097-5 ou 34009 275 097 5 9 - plaquette(s) formée(s) à froid aluminium de 56 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;275 098-1 ou 34009 275 098 1 0 - plaquette(s) formée(s) à froid aluminium de 98 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;275 099-8 ou 34009 275 099 8 8 - plaquette(s) formée(s) à froid aluminium de 100 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;275 100-6 ou 34009 275 100 6 9 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;275 101-2 ou 34009 275 101 2 0 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 100 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;275 102-9 ou 34009 275 102 9 8 - 14 plaquette(s) formée(s) à froid aluminium de 1 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;275 103-5 ou 34009 275 103 5 9 - 28 plaquette(s) formée(s) à froid aluminium de 1 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;275 104-1 ou 34009 275 104 1 0 - 50 plaquette(s) formée(s) à froid aluminium de 1 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

מצב אישור:

Archivée

תאריך אישור:

2013-11-07

עלון מידע

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 07/11/2013
Dénomination du médicament
RABEPRAZOLE MYLAN 20 mg, comprimé pelliculé gastro-résistant
Rabéprazole sodique
Encadré
Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de
prendre ce médicament.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d’informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu’un d’autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l’un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez
un effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. Qu'est-ce que RABEPRAZOLE MYLAN 20 mg, comprimé pelliculé
gastro-résistant et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
RABEPRAZOLE MYLAN 20 mg, comprimé pelliculé gastro-
résistant ?
3. Comment prendre RABEPRAZOLE MYLAN 20 mg, comprimé pelliculé
gastro-résistant ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver RABEPRAZOLE MYLAN 20 mg, comprimé pelliculé
gastro-résistant ?
6. Informations supplémentaires.
Votre médicament porte le nom de RABEPRAZOLE MYLAN 20 mg, comprimé
pelliculé gastro-résistant (appelé
RABEPRAZOLE MYLAN dans le reste de la notice).
1. QU’EST-CE QUE RABEPRAZOLE MYLAN 20 mg, comprimé pelliculé
gastro-résistant ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
Le rabéprazole appartient à une classe de médicaments appelés
“inhibiteurs de la pompe à protons” (IPP). Ils agissent par
diminution de la quantité d'acide produite par votre estomac.
Indications thérapeutiques
Les comprimés de RABEPRAZOLE MYLAN sont utilisés pour traiter les
maladies suivantes :
·
Le « Reflux Gastro-Œsophagien » (RGO), qui peut inclure des
brûlures d'esto

מאפייני מוצר

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 07/11/2013
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
RABEPRAZOLE MYLAN 20 mg, comprimé pelliculé gastro-résistant
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé pelliculé gastro-résistant contient 20 mg de
rabéprazole sodique, correspondant à 18,85 mg de
rabéprazole.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé gastro-résistant.
20 mg : Comprimé pelliculé rond, biconvexe, de couleur jaune,
portant la mention "R4" imprimée à l'encre noire sur une face,
l'autre face étant vierge.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
·
Ulcère duodénal évolutif,
·
Ulcère gastrique évolutif bénin,
·
Oesophagite érosive ou ulcérative symptomatique par reflux
gastro-œsophagien,
·
Entretien des œsophagites par reflux gastro-œsophagien,
·
Symptômes du reflux gastro-œsophagien modéré à très sévère
(RGO symptomatique),
·
Syndrome de Zollinger Ellison.
4.2. Posologie et mode d'administration
ADULTE - PERSONNE ÂGÉE :
ULCÈRE DUODÉNAL ÉVOLUTIF, ULCÈRE GASTRIQUE ÉVOLUTIF BÉNIN :
La dose quotidienne recommandée pour le traitement de l'ulcère
duodénal évolutif ou de l'ulcère gastrique évolutif bénin est
de 20 mg par jour, en une prise, le matin.
La cicatrisation est obtenue chez la plupart des patients souffrant
d'ulcère duodénal évolutif en maximum 4 semaines de
traitement. Cependant, chez un petit nombre de patients il peut être
nécessaire de poursuivre le traitement pendant 4
semaines supplémentaires pour une cicatrisation complète. La
cicatrisation est obtenue chez la plupart des patients
souffrant d'ulcère gastrique évolutif bénin dans les 6 semaines de
traitement. Cependant, chez un petit nombre de patients, il
peut être nécessaire de poursuivre le traitement pendant 6 semaines
supplémentaires pour une cicatrisation complète.
ŒSOPHAGITE ÉROSIVE OU ULCÉRATIVE PAR REFLUX GASTRO-ŒSOPHAGIEN :
La dose quotidienne recommandée pour le t