RABEPRAZOL-ZENTIVA 20 mg gyomornedv-ellenálló tabletta

מדינה: הונגריה

שפה: הונגרית

מקור: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

מרכיב פעיל:

rabeprazol

זמין מ:

Zentiva, k.s. (Csehország)

קוד ATC:

A02BC04

INN (שם בינלאומי):

where

סיווג:

TT

leaflet_short:

Kiszerelések: 5 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22170 / 13 - V - TT - igen; 7 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22170 / 14 - V - TT - igen; 14 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22170 / 15 - V - TT - igen; 15 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22170 / 16 - V - TT - igen; 25 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22170 / 17 - V - TT - igen; 28 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22170 / 18 - V - TT - igen; 30 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22170 / 19 - V - TT - igen; 50 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22170 / 20 - V - TT - igen; 56 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22170 / 21 - V - TT - igen; 75 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22170 / 22 - V - TT - igen; 98 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22170 / 23 - V - TT - igen; 120 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22170 / 24 - V - TT - igen; Helyettesíthetőség: PARIET 20 mg filmtabletta - OGYI-T-07563; RABYPREX 20 mg gyomornedv-ellenálló tabletta - OGYI-T-20811; RABEPRAZOLE LICONSA 20 mg gyomornedv-ellenálló tabletta - OGYI-T-21149; RALIC 20 mg gyomornedv-ellenálló tabletta - OGYI-T-21151; RABEMAN 20 mg gyomornedv-ellenálló filmtabletta - OGYI-T-21278; GELBRA 20 mg gyomornedv-ellenálló tabletta - OGYI-T-21304; ZULBEX 20 mg gyomornedv-ellenálló tabletta - OGYI-T-21530; RABEPRAZOL 1 A PHARMA 20 mg gyomornedv-ellenálló tabletta - OGYI-T-21535; ACILESOL 20 mg gyomornedv-ellenálló tabletta - OGYI-T-21536; RABEPRAZOL-TEVA 20 mg gyomornedv-ellenálló tabletta - OGYI-T-21622; RABEGEN 20 mg gyomornedv-ellenálló tabletta - OGYI-T-21896; RABEPRAZOL ALVOGEN 20 mg gyomornedv-ellenálló tabletta - OGYI-T-21895; RABEPRAZOLE MYLAN 20 mg gyomornedv-ellenálló tabletta - OGYI-T-22335

מצב אישור:

Generikus

תאריך אישור:

2012-05-22

עלון מידע

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
RABEPRAZOL-ZENTIVA 10 MG GYOMORNEDV-ELLENÁLLÓ TABLETTA
RABEPRAZOL-ZENTIVA 20 MG GYOMORNEDV-ELLENÁLLÓ TABLETTA
rabeprazol-nátrium
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az
Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Rabeprazol-Zentiva gyomornedv-ellenálló
tabletta és milyen
betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Rabeprazol-Zentiva gyomornedv-ellenálló tabletta
szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Rabeprazol-Zentiva gyomornedv-ellenálló
tablettát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Rabeprazol-Zentiva gyomornedv-ellenálló tablettát
tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb
információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A RABEPRAZOL-ZENTIVA GYOMORNEDV-ELLENÁLLÓ
TABLETTA ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Rabeprazol-Zentiva gyomornedv-ellenálló tabletta aktív
hatóanyaga a rabeprazol-nátrium.
Ez a gyógyszer az ún.protonpumpa-gátló gyógyszerek csoportjába
tartozik, melyek a gyomorsav
termelés csökkentésével fejtik ki hatásukat.
A Rabeprazol-Zentiva gyomornedv-ellenálló tabletta az alábbi
betegségek kezelésére alkalmazható:
-
"G
asztro-özofageális refluxbetegség" (GORB) ami gyomorégéssel
járhat. A GORB oka
az, ha gyomorsav és étel

מאפייני מוצר

1.
A GYÓGYSZER NEVE
RABEPRAZOL-ZENTIVA 10 MG GYOMORNEDV-ELLENÁLLÓ TABLETTA
RABEPRAZOL-ZENTIVA 20 MG GYOMORNEDV-ELLENÁLLÓ TABLETTA
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
RABEPRAZOL-ZENTIVA 10 MG GYOMORNEDV-ELLENÁLLÓ TABLETTA:
Gyomornedv-ellenálló tablettánként 10 mg rabeprazol-nátriumot
tartalmaz (anhidrát vagy
monohidrát formájában), ami 9,42 mg rabeprazolnak felel meg.
RABEPRAZOL-ZENTIVA 20 MG GYOMORNEDV-ELLENÁLLÓ TABLETTA:
Gyomornedv-ellenálló tablettánként 20 mg rabeprazol-nátriumot
tartalmaz (anhidrát vagy
monohidrát formájában), ami 18,85 mg rabeprazolnak felel meg.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Gyomornedv-ellenálló tabletta
_Rabeprazol-Zentiva_
_ 10 mg gyomornedv-ellenálló tabletta:_
_ _
kerek, rózsaszín, mindkét oldalán domború felületű, 5,5 mm
átmérőjű filmtabletta.
_Rabeprazol-Zentiva 20 mg gyomornedv-ellenálló tabletta:_
_ _
kerek, sárga színű, mindkét oldalán domború felületű, 7 mm
átmérőjű filmtabletta
.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A Rabeprazol-Zentiva gyomornedv-ellenálló tabletta az alábbiak
kezelésére javallott:
-
Aktív nyombélfekély
-
Aktív jóindulatú gyomorfekély
-
Szimptómás erozív vagy ulceratív gasztro-özofageális reflux
betegség (GORB).
-
Gasztro-özofageális reflux betegség hosszú távú kezelése (GORB
fenntartó kezelése)
-
Középsúlyos és nagyon súlyos gasztro-özofageális reflux
betegség tüneti kezelése
(szimptomatikus GORB kezelés)
-
Zollinger-Ellison szindróma
-
Megfelelő antibakteriális kezeléssel kiegészítve peptikus
fekélyben szenvedő betegek esetében a
Helicobacter pylori eradikációjára. Lásd 4.2 pont.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás:
Felnőttek/idősek:
AKTÍV NYOMBÉLFEKÉLY ÉS AKTÍV JÓINDULATÚ GYOMORFEKÉLY_: _ A
szájon át történő alkalmazás javasolt
adagja aktív nyombélfekély és az aktív jóindulatú gyomorfekély
esetében egyaránt 20 mg, amelyet
naponta egyszer, reggel kell bevenni.
Az