מדינה: דנמרק
שפה: דנית
מקור: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
RABEPRAZOLNATRIUM
Medical Valley Invest AB
A02BC04
RABEPRAZOLNATRIUM
10 mg
enterotabletter
2010-04-11
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN RABEPRAZOL MEDICAL VALLEY 10 MG ENTEROTABLETTER RABEPRAZOL MEDICAL VALLEY 20 MG ENTEROTABLETTER rabeprazolnatrium LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. Lægen har ordineret Rabeprazol Medical Valley til Dem personligt. Lad derfor være med at give det til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis en bivirkning bliver værre, eller du får bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se afsnit 4. Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk. OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN: 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at tage Rabeprazol Medical Valley 3. Sådan skal du tage Rabeprazol Medical Valley 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Rabeprazol Medical Valley indeholder det aktive stof rabeprazolnatrium. Det tilhører en gruppe lægemidler, der kaldes ”protonpumpehæmmere” (PPI’er). De virker ved at reducere produktionen af mavesyre. Rabeprazol Medical Valley anvendes til at behandle de følgende tilstande: • “Gastroøsofageal reflukssygdom” (GERD), som kan inkludere halsbrand. GERD forårsages, når syre og mad fra din mave kommer over i dit spiserør (øsofagus). • Sår i maven eller i den øverste del af din tarm. Hvis disse sår er inficeret med bakterien , som kaldes ” _Helicobacter Pylori_ ” (H.Pylori), vil du også få antibiotika. Ved samtidig anvendelse af Rabeprazol Medical Valley og antibiotika vil du slippe af med din infektion og såret vil hele. Det stopper også din infektion og forhindrer såret i at komme tilbage. • Zollinger-Ellison syndrom, hvor din producerer store mængder mavesyre. Kontakt lægen, hvis du får det קרא את המסמך השלם
1. DECEMBER 2022 PRODUKTRESUMÉ FOR RABEPRAZOL "MEDICAL VALLEY", ENTEROTABLETTER 0. D.SP.NR. 25948 1. LÆGEMIDLETS NAVN Rabeprazol "Medical Valley" 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING 10 mg Hver enterotablet indeholder 10 mg rabeprazolnatrium, svarende til 9,42 mg rabeprazol. 20 mg Hver enterotablet indeholder 20 mg rabeprazolnatrium, svarende til 18,85 mg rabeprazol. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Enterotabletter 10 mg: Lyserøde, filmovertrukne, bikonvekse tabletter. 20 mg: Gule, filmovertrukne, bikonvekse tabletter. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Rabeprazol "Medical Valley" er indiceret til: Aktivt ulcer duodeni Aktivt godartet ulcer ventriculi Symptomatisk erosiv eller ulcerøs gastroøsofageal reflux-sygdom (GERD). Gastroøsofageal reflux-sygdom, langtidsstyring (GERD vedligeholdelse) Symptomatisk behandling af moderat til meget svær gastroøsofageal reflux-sygdom (symptomatisk GED) Zollinger-Ellison syndrom _dk_hum_43119_spc.doc_ _Side 1 af 13_ Eradikation af _Helicobacter pylori_ hos patienter med peptisk ulcus i kombination med hensigtsmæssig antibiotikabehandling. Se pkt. 4.2. 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE DOSERING Voksne/ældre _Aktivt ulcer duodeni og aktivt, godartet ulcer ventriculi_ Den anbefalede orale dosis for både aktivt ulcer duodeni og aktivt godartet ulcer ventriculi er 20 mg, der skal tages en gang daglig om morgenen. De fleste patienter med aktivt ulcer duodeni helbredes inden for fire uger. Nogle patienter kan dog kræve yderligere fire ugers behandling for at opnå helbredelse. De fleste patienter med godartet aktivt ulcus ventriculi helbredes inden for seks uger. Dog kan nogle patienter igen kræve yderligere seks ugers behandling for at opnå helbredelse. _Erosiv eller ulcerøs gastroøsofageal reflux-sygdom (GERD)_ Den anbefalede orale dosis for denne tilstand er 20 mg, der skal tages en gang daglig i fire til otte uger. _Gastroøsofageal reflux-sygdom, langtidsstyring (GERD vedligeholde קרא את המסמך השלם