מדינה: נורווגיה
שפה: נורבגית
מקור: Statens legemiddelverk
Kvetiapinfumarat
Accord Healthcare B.V.
N05AH04
Kvetiapinfumarat
150 mg
Depottablett
Blisterpakning 30 stk
C
Markedsført
2017-02-15
Les avsnitt PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL BRUKEREN QUETIAPINE ACCORD 150 MG DEPOTTABLETTER KVETIAPIN Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke legemidlet. Det inneholder informasjon som er viktig for deg. • Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen. • Spør lege eller apotek hvis du har flere spørsmål eller trenger mer informasjon. • Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til andre. Det kan skade dem, selv om de har symptomer på sykdom som ligner dine. • Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger. Dette gjelder også bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Se avsnitt 4. I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: 1. Hva Quetiapine Accord er og hva det brukes mot 2. Hva du må vite til før du bruker Quetiapine Accord 3. Hvordan du bruker Quetiapine Accord 4. Mulige bivirkninger 5. Hvordan du oppbevarer Quetiapine Accord 6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon Les avsnitt 1. Hva Quetiapine Accord er og hva det brukes mot Quetiapine Accord inneholder en substans som kalles kvetiapin. Dette tilhører en gruppe legemidler som kalles antipsykotika. Quetiapine Accord kan brukes til å behandle alvorlige sykdommer, for eksempel: • Schizofreni: Når du kan høre eller føle ting som ikke er der, tro på ting som ikke er sant eller føler deg unormalt mistenksom, nervøs, forvirret, skyldig, anspent eller deprimert. • Mani: Når du kan føle deg svært opprømt, lykkelig, opprørt, entusiastisk eller hyperaktiv eller ha dårlig dømmekraft som gjør deg aggressiv eller forstyrrende. • Bipolar depresjon og depressive episoder ved unipolar depresjon som når du føler deg trist. Du føler deg kanskje deprimert eller har skyldfølelse, mangler energi, mister matlysten eller har søvnvansker. Når Quetiapine Accord tas for å behandle depressive episoder ved unipolar depresjon, tas det i tillegg til et annet legemiddel som brukes mot denne sykdommen. Legen din kan fortsette å קרא את המסמך השלם
1. LEGEMIDLETS NAVN Quetiapine Accord 150 mg depottabletter 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Hver depottablett inneholder 150 mg kvetiapin (som kvetiapinfumarat) Hjelpestoff(er) med kjent effekt: 76 mg laktosemonohydrat pr. tablett For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1. 3. LEGEMIDDELFORM Depottablett Hvite til gråhvite, kapselformede, bikonvekse, filmdrasjerte tabletter, merket med "AB2" på den ene siden og ingenting på den andre siden. Tabletten er ca. 17,4 mm lang og ca. 6,7 mm bred. 4. KLINISKE OPPLYSNINGER 4.1 INDIKASJONER Quetiapine Accord er indisert til: behandling av schizofreni behandling av bipolar lidelse: - Til behandling av moderate til alvorlige maniske episoder ved bipolar lidelse - Til behandling av depressive episoder ved bipolar lidelse - Til forebygging av tilbakefall av maniske eller depressive episoder hos pasienter med bipolar lidelse som tidligere har respondert på behandling med kvetiapin Tilleggsbehandling av depressive episoder hos pasienter med unipolar depresjon (Major Depressive Disorder – MDD) som har hatt suboptimal respons på monoterapi med antidepressiva (se pkt. 5.1). Før behandlingen igangsettes bør legen vurdere sikkerhetsprofilen til Quetiapine Accord (se pkt. 4.4). 4.2 DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE DOSERING Det finnes ulike doseringsplaner for hver indikasjon. Man må derfor påse at pasientene får tydelig informasjon om egnet dosering for deres tilstand. VOKSNE BEHANDLING AV SCHIZOFRENI OG MODERATE TIL ALVORLIGE MANISKE EPISODER VED BIPOLAR LIDELSE Quetiapine Accord skal administreres minst én time før et måltid. Den daglige dosen ved behandlingsstart er 300 mg på dag 1 og 600 mg på dag 2. Den anbefalte daglige dosen er 600 mg, men hvis det er klinisk berettiget kan dosen økes til 800 mg daglig. Dosen bør justeres innen det effektive doseområdet på 400 mg til 800 mg pr. døgn, avhengig av pasientens kliniske respons og toleranse. For vedlikeholdsbehandling ved schizofreni er det ikke nødvendig å justere dosen. BEHANDL קרא את המסמך השלם