מדינה: ספרד
שפה: ספרדית
מקור: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
QUETIAPINA FUMARATO
LABORATORIO STADA S.L.
N05AH04
QUETIAPINA FUMARATO
150 mg
COMPRIMIDO DE LIBERACIÓN PROLONGADA
QUETIAPINA FUMARATO 150 mg
VÍA ORAL
con receta
Quetiapina
QUETIAPINA STADAGEN 150 MG COMPRIMIDOS DE LIBERACION PROLONGADA EFG , 60 comprimidos Autorizado 24/03/2015 Comercializado
Autorizado
2015-03-24
1 de 10 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE QUETIAPINA STADA 50 MG COMPRIMIDOS DE LIBERACIÓN PROLONGADA EFG QUETIAPINA STADA 150 MG COMPRIMIDOS DE LIBERACIÓN PROLONGADA EFG QUETIAPINA STADA 200 MG COMPRIMIDOS DE LIBERACIÓN PROLONGADA EFG QUETIAPINA STADA 300 MG COMPRIMIDOS DE LIBERACIÓN PROLONGADA EFG QUETIAPINA STADA 400 MG COMPRIMIDOS DE LIBERACIÓN PROLONGADA EFG LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver Sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Quetiapina Stada y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Quetiapina Stada 3. Cómo tomar Quetiapina Stada 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Quetiapina Stada 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES QUETIAPINA STADA Y PARA QUÉ SE UTILIZA Quetiapina Stada contiene una sustancia denominada quetiapina. Pertenece a un grupo de medicamentos denominados antipsicóticos. Quetiapina se puede utilizar para tratar varias enfermedades, tales como: - Depresión bipolar y episodios depresivos mayores en el trastorno depresivo mayor: por los que usted se siente triste. Puede encontrar que se siente deprimido, se siente culpable, con falta de energía, pierde el apetito o no puede dormir. - Manía: por la que usted puede sentirse muy excitado, eufórico, agitado, entusiasta o hiperactivo o presentar poco juicio lo que incluye estar agresivo o violento. - Esquizofrenia: por la que usted puede oír o sentir cosas que no están ahí, creer cosas que no son verdad o sentirse anormal קרא את המסמך השלם
1 de 26 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Quetiapina Stada 50 mg comprimidos de liberación prolongada EFG Quetiapina Stada 150 mg comprimidos de liberación prolongada EFG Quetiapina Stada 200 mg comprimidos de liberación prolongada EFG Quetiapina Stada 300 mg comprimidos de liberación prolongada EFG Quetiapina Stada 400 mg comprimidos de liberación prolongada EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Quetiapina Stada 50 mg contiene 50 mg de quetiapina (como fumarato de quetiapina). Excipiente con efecto conocido 14 mg de lactosa por comprimido. Quetiapina Stada 150 mg contiene 150 mg de quetiapina (como fumarato de quetiapina). Excipiente con efecto conocido 42 mg de lactosa por comprimido. Quetiapina Stada 200 mg contiene 200 mg de quetiapina (como fumarato de quetiapina). Excipiente con efecto conocido 56 mg de lactosa por comprimido. Quetiapina Stada 300 mg contiene 300 mg de quetiapina (como fumarato de quetiapina). Excipiente con efecto conocido 85 mg de lactosa por comprimido. Quetiapina Stada 400 mg contiene 400 mg de quetiapina (como fumarato de quetiapina). Excipiente con efecto conocido 113 mg de lactosa por comprimido. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido de liberación prolongada. Los comprimidos de Quetiapina Stada 50 mg son color blanco o blanquecino, biconvexos, redondos, de 7.1 mm de diámetro y 3.2 mm de altura y llevan gravado “50” en una de las caras. Los comprimidos de Quetiapina Stada 150 mg son color blanco o blanquecino, biconvexos, oblongos, de 13.6 mm de longitud, 6.6 mm de ancho y 4.2 mm de altura y llevan gravado “150” en una de las caras. Los comprimidos de Quetiapina Stada 200 mg son color blanco o blanquecino, biconvexos, oblongos, de 15.2 mm de longitud, 7.7 mm de ancho y 4.8 mm de altura y llevan gravado “200” en una de las caras. Los comprimidos de Quetiapina Stada 300 mg son color blanco o blanquecino, biconvexos, oblongos, de 18.2 mm de longitud, 8.2 mm de ancho y 5.4 mm de altura y llev קרא את המסמך השלם