QUETIAPIN NEURAXPHARM 400MG Potahovaná tableta

מדינה: צ׳כיה

שפה: צ׳כית

מקור: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

מרכיב פעיל:

14951 KVETIAPIN-FUMARÁT

זמין מ:

Neuraxpharm Bohemia s.r.o., Praha Array

קוד ATC:

N05AH04

INN (שם בינלאומי):

14951 KVETIAPIN-FUMARÁT

כמות:

400MG

טופס פרצבטיות:

Potahovaná tableta

מסלול נתינה (של תרופות):

Perorální podání

סוג מרשם:

Rx Array

איזור תרפויטי:

KVETIAPIN

leaflet_short:

Kód SÚKL: 0249100 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0249098 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0249101 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0253395 Velikost balení: 100(2X50) Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0249099 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0228444 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: N

מצב אישור:

R - registrovaný léčivý přípravek

תאריך אישור:

2019-08-07

עלון מידע

1
Sp. zn. sukls63086/2023
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
QUETIAPIN NEURAXPHARM
25 MG POTAHOVANÉ TABLETY
QUETIAPIN NEURAXPHARM
50 MG POTAHOVANÉ TABLETY
QUETIAPIN NEURAXPHARM 1
00 MG POTAHOVANÉ TABLETY
QUETIAPIN NEURAXPHARM
150 MG POTAHOVANÉ TABLETY
QUETIAPIN NEURAXPHARM
200 MG POTAHOVANÉ TABLETY
QUETIAPIN NEURAXPHARM
300 MG POTAHOVANÉ TABLETY
QUETIAPIN NEURAXPHARM
400 MG POTAHOVANÉ TABLETY
QUETIAPINUM
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ
CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK
UŽÍVAT
,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO
PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek Quetiapin Neuraxpharm a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Quetiapin
Neuraxpharm užívat
3.
Jak se přípravek Quetiapin Neuraxpharm užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5
Jak přípravek Quetiapin Neuraxpharm uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE
PŘÍPRAVEK
QUETIAPIN NEURAXPHARM A K
ČEMU SE POUŽÍVÁ
Přípravek Quetiapin Neuraxpharm obsahuje léčivou látku nazývanou
kvetiapin. Kvetiapin patří do
skupiny léků nazývaných antipsychotika. Přípravek Quetiapin
Neuraxpharm lze použít k léčbě
některých onemocnění, jako je:
•
Bipolární deprese: kdy se cítíte smutně. Můžete být
depresivní, mít pocit viny, nedostatek
energie, ztratíte chuť k jídlu nebo nemůžete spát.
•
Mánie:

מאפייני מוצר

1 / 23
Sp. zn. sukls318808/2021
a k sp. zn. sukls325557/2021, sukls325566/2021, sukls325639/2021
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1. NÁZEV PŘÍPRAVKU
Quetiapin Neuraxpharm 25 mg potahované tablety
Quetiapin Neuraxpharm 50 mg potahované tablety
Quetiapin Neuraxpharm 100 mg potahované tablety
Quetiapin Neuraxpharm 150 mg potahované tablety
Quetiapin Neuraxpharm 200 mg potahované tablety
Quetiapin Neuraxpharm 300 mg potahované tablety
Quetiapin Neuraxpharm 400 mg potahované tablety
2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Quetiapin Neuraxpharm 25 mg: jedna potahovaná tableta obsahuje
quetiapinum 25 mg (jako quetiapini
fumaras)
Pomocná látka se známým účinkem: 16,18 mg laktózy (bezvodé) v
jedné tabletě
Quetiapin Neuraxpharm 50 mg: jedna potahovaná tableta obsahuje
quetiapinum 50 mg (jako quetiapini
fumaras)
Pomocná látka se známým účinkem: 32,36 mg laktózy (bezvodé) v
jedné tabletě
Quetiapin Neuraxpharm 100 mg: jedna potahovaná tableta obsahuje
quetiapinum 100 mg (jako quetiapini
fumaras)
Pomocná látka se známým účinkem: 64,72 mg laktózy (bezvodé) v
jedné tabletě
Quetiapin Neuraxpharm 150 mg: jedna potahovaná tableta obsahuje
quetiapinum 150 mg (jako quetiapini
fumaras)
Pomocná látka se známým účinkem: 97,08 mg laktózy (bezvodé) v
jedné tabletě
Quetiapin Neuraxpharm 200 mg: jedna potahovaná tableta obsahuje
quetiapinum 200 mg (jako quetiapini
fumaras)
Pomocná látka se známým účinkem: 129,45 mg laktózy (bezvodé) v
jedné tabletě
Quetiapin Neuraxpharm 300 mg: jedna potahovaná tableta obsahuje
quetiapinum 300 mg (jako quetiapini
fumaras)
Pomocná látka se známým účinkem: 194,17 mg laktózy (bezvodé) v
jedné tabletě
Quetiapin Neuraxpharm 400 mg: jedna potahovaná tableta obsahuje
quetiapinum 400 mg (jako quetiapini
fumaras)
Pomocná látka se známým účinkem: 258,88 mg laktózy (bezvodé) v
jedné tabletě
_ _
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
2 / 23
3. LÉKOVÁ FORMA
Potahovaná tableta
_ _
Quetiapin Neuraxpharm 25 mg potahované table