Quetiapin-Hormosan 100 mg Filmtabletten

מדינה: גרמניה

שפה: גרמנית

מקור: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

מרכיב פעיל:

Quetiapinfumarat (Ph.Eur.)

זמין מ:

Hormosan Pharma Gesellschaft mit beschränkter Haftung - Geschäftsanschrift - (3068808)

קוד ATC:

N05AH04

INN (שם בינלאומי):

Quetiapinfumarat (Ph. Eur.)

טופס פרצבטיות:

Filmtablette

הרכב:

Quetiapinfumarat (Ph.Eur.) (30625) 115,12 Milligramm

מסלול נתינה (של תרופות):

zum Einnehmen

מצב אישור:

verlängert

תאריך אישור:

2012-02-28

עלון מידע

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
QUETIAPIN-HORMOSAN 25 MG FILMTABLETTEN
QUETIAPIN-HORMOSAN 100 MG FILMTABLETTEN
QUETIAPIN-HORMOSAN 200 MG FILMTABLETTEN
QUETIAPIN-HORMOSAN 300 MG FILMTABLETTEN
Quetiapin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
–
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
–
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
–
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden
haben wie Sie.
–
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies
gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1. Was ist Quetiapin-Hormosan und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Quetiapin-Hormosan beachten?
3. Wie ist Quetiapin-Hormosan einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Quetiapin-Hormosan aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST QUETIAPIN-HORMOSAN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Quetiapin-Hormosan enthält den Wirkstoff Quetiapin. Dieser gehört zu
einer Gruppe von
Arzneimitteln, die Antipsychotika genannt werden.
Quetiapin-Hormosan kann zur Behandlung verschiedener Krankheiten
angewendet werden,
wie:
•
BIPOLARE DEPRESSION: Hier fühlen Sie sich traurig. Es kann vorkommen,
dass Sie sich
niedergeschlagen fühlen, sich schuldig fühlen, ohne Kraft sind,
Ihren Appetit verlieren oder
nicht schlafen können.
•
MANIE: Hier können Sie sich möglicherweise sehr aufgeregt, in
Hochstimmung, aufgewühlt,
enthusiastisch oder überaktiv fühlen oder ein vermindertes
Urteilsvermögen haben und
dabei aggressiv oder aufbrausend sein.
•
SCHIZOPHRENIE: Hier können Sie möglicherweise Dinge

מאפייני מוצר

1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Quetiapin-Hormosan 25 mg Filmtabletten
Quetiapin-Hormosan 100 mg Filmtabletten
Quetiapin-Hormosan 200 mg Filmtabletten
Quetiapin-Hormosan 300 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Quetiapin-Hormosan 25 mg _
Jede Filmtablette enthält 25 mg Quetiapin (als 28,78 mg
Quetiapinhemifumarat).
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Jede Filmtablette enthält 27,22 mg Lactose-Monohydrat.
_Quetiapin-Hormosan 100 mg _
Jede Filmtablette enthält 100 mg Quetiapin (als 115,12 mg
Quetiapinhemifumarat).
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Jede Filmtablette enthält 76,88 mg Lactose-Monohydrat.
_Quetiapin-Hormosan 200 mg _
Jede Filmtablette enthält 200 mg Quetiapin (als 230,24 mg
Quetiapinhemifumarat).
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Jede Filmtablette enthält 153,76 mg Lactose-Monohydrat.
_Quetiapin-Hormosan 300 mg _
Jede Filmtablette enthält 300 mg Quetiapin (als 345,36 mg
Quetiapinhemifumarat).
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Jede Filmtablette enthält 230,64 mg Lactose-Monohydrat.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
_ _
_Quetiapin-Hormosan 25 mg _
Rosafarbene, runde, bikonvexe Filmtabletten mit der Prägung „25“
auf der einen und ohne
Prägung auf der anderen Seite.
_Quetiapin-Hormosan 100 mg _
Gelbe, runde, bikonvexe Filmtabletten mit der Prägung „100“ auf
der einen und ohne
Prägung auf der anderen Seite.
_Quetiapin-Hormosan 200 mg _
Weiße, runde, bikonvexe Filmtabletten mit der Prägung „200“ auf
der einen und ohne
Prägung auf der anderen Seite.
_Quetiapin-Hormosan 300 mg _
Weiße, kapselförmige, bikonvexe Filmtabletten mit der Prägung
„300“ auf der einen und
ohne Prägung auf der anderen Seite.
2
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Quetiapin-Hormosan ist indiziert zur:
•
Behandlung der Schizophrenie.
•
Behandlung von bipolaren Störungen:
o
zur Behandlung von mäßigen bis schweren manischen Episoden