מדינה: גרמניה
שפה: גרמנית
מקור: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Quetiapinfumarat (Ph.Eur.)
Hennig Arzneimittel GmbH & Co KG (3001649)
Quetiapinfumarat (Ph. Eur.)
Filmtablette
Quetiapinfumarat (Ph.Eur.) (30625) 345,4 Milligramm
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2013-01-16
11 PB Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben PCX GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER QUETIAPIN HENNIG 300 MG FILMTABLETTEN Quetiapin LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Quetiapin Hennig und wofür wird es angewendet? 2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Quetiapin Hennig beachten? 3. Wie ist Quetiapin Hennig einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Quetiapin Hennig aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST QUETIAPIN HENNIG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Quetiapin Hennig enthält den Wirkstoff Quetiapin. Es gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die Antipsychotika genannt werden. Quetiapin Hennig kann zur Behandlung schwerwiegender Erkrankungen angewendet werden, wie: - Schizophrenie: Sie können möglicherweise Dinge sehen, hören oder fühlen, die nicht da sind, glauben Dinge, die nicht wahr sind, oder fühlen sich ungewöhnlich misstrauisch, ängstlich, verwirrt, schuldig, angespannt oder deprimiert. - Manie: Sie fühlen sich möglicherweise sehr angeregt, ermutigt, unruhig, enthusiastisch oder überaktiv oder haben ein eingeschränktes Urteilsvermögen, einschließlich Aggressivität, oder Sie verhalten sich zerstörerisch oder aggressiv. - Bipolare Depression: Sie fühlen קרא את המסמך השלם
11 FB Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben FACHINFORMATION FC 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Quetiapin Hennig 200 mg Filmtabletten Quetiapin Hennig 300 mg Filmtabletten FD 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG _Quetiapin Hennig 200 mg:_ Jede Filmtablette enthält 200 mg Quetiapin (als Quetiapinhemifumarat). Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede Filmtablette enthält 56,00 mg Lactose-Monohydrat. _Quetiapin Hennig 300 mg:_ Jede Filmtablette enthält 300 mg Quetiapin (als Quetiapinhemifumarat). Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede Filmtablette enthält 84,00 mg Lactose-Monohydrat. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. FE 3. DARREICHUNGSFORM Filmtablette _Quetiapin Hennig 200 mg:_ Weiße, runde, bikonvexe Filmtabletten mit Bruchkerbe auf einer Seite und einem Durchmesser von etwa 12,1 mm. Die Filmtabletten können in gleiche Dosen geteilt werden. _Quetiapin Hennig 300 mg:_ Weiße, längliche, bikonvexe Filmtabletten mit Bruchkerbe auf einer Seite. Die Filmtablette ist etwa 7 mm dick, 19 mm lang und 9 mm breit. Die Filmtabletten können in gleiche Dosen geteilt werden. FG 4. KLINISCHE ANGABEN FH 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Quetiapin Hennig ist indiziert zur: - Behandlung der Schizophrenie - Behandlung von bipolaren Störungen: 12412 22 o zur Behandlung von mäßigen bis schweren manischen Episoden bei bipolaren Störungen o zur Behandlung von schweren depressiven Episoden bei bipolaren Störungen o zur Prävention von Rückfällen bei Patienten mit bipolaren Störungen, deren manische oder depressive Episode auf Quetiapin angesprochen hat. FN 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Für jede Indikation gibt es ein anderes Dosierungsschema. Es muss daher sichergestellt sein, dass die Patienten eindeutige Hinweise zu der geeigneten Dosierung für ihre Erkrankung erhalten. Quetiapin Hennig kann unabhängig von den Mahlzeiten eingenommen werden. _Erwachsene_ ZUR BEHANDLUNG DER SCHIZOPHRENIE Zur Behandlung von Schizophrenie sollte Quetiapi קרא את המסמך השלם