QUENTIAX 200 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

מדינה: ספרד

שפה: ספרדית

מקור: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

מרכיב פעיל:

QUETIAPINA FUMARATO

זמין מ:

KRKA D.D. NOVO MESTO

קוד ATC:

N05AH04

INN (שם בינלאומי):

QUETIAPINA FUMARATO

כמות:

200 mg

טופס פרצבטיות:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

הרכב:

QUETIAPINA FUMARATO 200 mg

מסלול נתינה (של תרופות):

VÍA ORAL

סוג מרשם:

con receta

איזור תרפויטי:

Quetiapina

leaflet_short:

QUENTIAX 200 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 60 comprimidos Autorizado 13/04/2012 Comercializado

מצב אישור:

Autorizado

תאריך אישור:

2012-04-13

עלון מידע

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
QUENTIAX 200 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico
incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Quentiax y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Quentiax
3.
Cómo tomar Quentiax
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Quentiax
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES QUENTIAX Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Quentiax contiene una sustancia denominada quetiapina. Pertenece a un
grupo de medicamentos
denominados antipsicóticos. Quentiax puede utilizarse para tratar
varias enfermedades, tales como:

Depresión bipolar: por la que usted se siente triste. Puede encontrar
que se siente deprimido, se siente
culpable, con falta de energía, pierde el apetito o no puede dormir.

Manía: por la que usted puede sentirse muy excitado, eufórico,
agitado, entusiasta o hiperactivo o
presentar poco juicio lo que incluye estar agresivo o violento.

Esquizofrenia: por la que usted puede ver, oír o sentir cosas que no
están ahí, creer cosas que no son
verdad o sentirse anormalmente receloso, ansioso, confuso, culpable,
tenso o deprimido.
Su médico puede continuar recetándole Quentiax incluso cuando usted
se encuentre mejor.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR QUENTIAX
NO TOME QUENTIAX
-
Si es alérgico a la quetiapina o a alguno de los demás componentes
de este medicamento (incluidos
en la sección 6)
-
Si está tomando cualquiera

מאפייני מוצר

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Quentiax 25 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Quentiax 100 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Quentiax 200 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Quentiax 300 mg comprimidos recubiertos con película EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido recubierto con película contiene 25 mg, 100 mg, 150
mg, 200 mg o 300 mg de
quetiapina (como hemifumarato de quetiapina).
Excipientes con efecto conocido:
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película
Los comprimidos recubiertos con película de 25 mg son redondos, de
color rojo pálido y con el borde
biselado.
Los comprimidos recubiertos con película de 100 mg son redondos, de
color amarrillo-marrón.
Los comprimidos recubiertos con película de 200 mg son redondos y de
color blanco.
Los comprimidos recubiertos con película de 300 mg tienen forma de
cápsula y son de color blanco.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Quentiax comprimidos recubiertos con película, está indicado para:

tratamiento de esquizofrenia.

tratamiento del trastorno bipolar:

para el tratamiento de los episodios maníacos moderados a graves en
el trastorno bipolar,

para el tratamiento de los episodios depresivos mayores en el
trastorno bipolar,

para la prevención de la recurrencia de episodios maniacos o
depresivos en pacientes con
trastorno bipolar que previamente han respondido al tratamiento con
quetiapina.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
Existen regímenes de dosificación diferentes para cada indicación.
Por tanto, se debe asegurar que los
pacientes reciban una clara información sobre la dosificación
adecuada para su enfermedad.
25 mg
100 mg
200 mg
300 mg
Lactosa
4,28 mg por
comprimido
17,10 mg por
comprimido
34,20 mg por
comprimido
51,30 mg por
comprimido
Sodio
< 23 mg
< 23 mg
< 23 mg
< 23 mg
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ADULTOS:
PARA EL TRATAMIENTO DE LA ESQUIZOFRENIA
Para el trata