Quadrosol 10% Oplossing voor injectie

מדינה: בלגיה

שפה: הולנדית

מקור: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

מרכיב פעיל:

Levamisolhydrochloride

זמין מ:

Prodivet Pharmaceuticals

קוד ATC:

QP52AE01

INN (שם בינלאומי):

Levamisole Hydrochloride

טופס פרצבטיות:

Oplossing voor injectie

הרכב:

Levamisolhydrochloride 118 mg/ml

מסלול נתינה (של תרופות):

Intramusculair gebruik

קבוצה תרפויטית:

rund; varken

איזור תרפויטי:

Levamisole

leaflet_short:

CTI-code: 188763-01 - De grootte van de verpakking: 100 ml - Commercialisering status: NO - CNK-code: 1430289 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 188763-02 - De grootte van de verpakking: 250 ml - Commercialisering status: YES - CNK-code: 1430297 - Levering wijze: Medisch voorschrift

מצב אישור:

Gecommercialiseerd

עלון מידע

Bijsluiter – NL versie
_QUADROSOL 10%_
B. BIJSLUITER
Bijsluiter – NL versie
_QUADROSOL 10%_
BIJSLUITER
QUADROSOL
® 10% OPLOSSING VOOR INJECTIE
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE
HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR
VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen:
Prodivet pharmaceuticals sa/nv
Hagbenden, 39c
B-4731 EYNATTEN
Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte:
aniMedica Herstellungs GmbH
Im Südfeld 9
D-48308 Senden-Bösensell
Produlab Pharma bv
Forellenweg 16
NL-4941 Raamsdonksveer
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Quadrosol 10% oplossing voor injectie
Levamisolum 100 mg/ml
3.
GEHALTE AAN WERKZAAM EN OVERIGE BESTANDDDELEN
Per ml
WERKZAAM BESTANDDEEL: levamisol hydrochloride 118 mg equivalent aan
levamisole
100 mg
HULPSTOFFEN: methyl parahydroxybenzoaat 1,5 mg -
propylparahydroxybenzoaat
0,2 mg - natrium metabisulfieet 2,0 mg - citroenzuur - natrium
hydroxide – water voor
injecties .
4.
INDICATIES
Behandeling van interne parasitose bij runderen en varkens (maag-darm
en long
strongyliden).
Quadrosol 10% oplossing voor injectie is in het bijzonder actief op :
RUNDEREN
* Longwormen :
_Dictyocaulus_ _viviparus_ : volwassen
* Maag- en darmwormen :
_Bunostomum phlebotomum : volwassen_
_Cooperia oncophora_. : _volwassen_
_Haemonchus_ spp. : _volwassen_
_Nematodirus_ battus : _volwassen_
_Ostertagia ostertagi. _: _volwassen_
_Oesophagostomum_ spp. : _volwassen_
_Trichostrongylus colubriformis _: _volwassen_
Resistentie tegen Ostertagia ostertagi werd gemeld.
VARKENS
Bijsluiter – NL versie
_QUADROSOL 10%_
* Longwormen :
_Metastrongylus spp. : volwassen_
* Maag- en darmwormen :
_Ascaris suum : volwassen_
_Oesophagostomum_ spp. : volwassen
Resistentie aan Oesophagostomum spp. werd gemeld.
5.
CONTRA-INDICATIES
- Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel of
een van de
hulpstoffen.
- Niet toedienen aan melkkoeien waarvan de melk bestemd is voor humane
consumptie
6.
BIJWERKINGEN
Levamisole lijkt weinig bi

מאפייני מוצר

SKP – NL versie
_QUADROSOL 10%_
BIJLAGE I
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
SKP – NL versie
_QUADROSOL 10%_
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Quadrosol 10%, oplossing voor injectie
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
PER ML:
WERKZAAM BESTANDDEEL:
Levamisoli hydrochloridum 118 mg equivalent aan levamisolum 100 mg
HULPSTOFFEN:
Methylis parahydroxybenzoas 1,5 mg - propylis parahydroxybenzoas 0,2
mg - natrii
metabisulfis 2,0 mg.
Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Oplossing voor injectie
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
DOELDIERSOORTEN
Runderen en varkens.
4.2
INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORTEN
Behandeling van interne parasitose bij runderenen en varkens
(maag-darm en long
strongyliden).
Quadrosol 10% oplossing voor injectie is in het bijzonder werkzaam op
:
RUNDEREN
* Longwormen :
_Dictyocaulus_ _viviparus_ : volwassen
* Maag- en darmwormen :
_Bunostomum phlebotomum : volwassen_
_Cooperia oncophora_. : _volwassen_
_Haemonchus_ spp. : _volwassen_
_Nematodirus_ battus : _volwassen_
_Ostertagia ostertagi. _: _volwassen_
_Oesophagostomum_ spp. : _volwassen_
_Trichostrongylus colubriformis _: _volwassen_
Resistentie tegen Ostertagia ostertagi werd gemeld.
VARKENS
* Longwormen :
_Metastrongylus spp. : volwassen_
* Maag- en darmwormen :
_Ascaris suum : volwassen_
_Oesophagostomum_ spp. : volwassen
Resistentie aan Oesophagostomum spp. werd gemeld.
SKP – NL versie
_QUADROSOL 10%_
4.3
CONTRA-INDICATIES
- Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel of
een van de
hulpstoffen.
- Niet toedienen aan melkkoeien waarvan de melk bestemd is voor humane
consumptie.
4.4
SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DIERSOORT WAARVOOR HET
DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS
Volgende toepassingen dienen te worden vermeden aangezien zij het
risico op het
ontwikkelen van resistentie verhogen, wat uiteindelijk tot
ineffectiviteit van de behandeling
kan leiden:
-frequent en herhaald gebruik van anthelmintica van dezelfde klasse,
gedurende een langere
period