QALYVİZ 0.5 MCG YUMUŞAK KAPSÜL, 30 ADET

מדינה: טורקיה

שפה: טורקית

מקור: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

מרכיב פעיל:

kalsitriol

זמין מ:

SABA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

קוד ATC:

A11CC04 

INN (שם בינלאומי):

calcitriol

תאריך אישור:

1970-01-01

עלון מידע

1 / 6
KULLANMA TALİMATI
QALYVİZ 0,5 MCG YUMUŞAK KAPSÜL
AĞIZDAN ALINIR.

_ETKIN MADDE:_ Her bir yumuşak kapsül 0,5 mikrogram kalsitriol
(koyun yününden üretilir)
içerir._ _

_YARDIMCI _
_MADDE(LER):_
Butilhidroksianisol,
butilhidroksitoluen,
orta
zincirli
trigliserit,
jelatin (sığır jelatini), gliserin, sorbitol sıvı,
saflaştırılmış su, titanyum dioksit, sarı demir
oksit, kırmızı demir oksit
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.

_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _

_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _

_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _

_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _

_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_QALYVİZ NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_QALYVİZ’I_
_ _
_KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_QALYVİZ NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_QALYVİZ’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
QALYVİZ NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?

QALYVİZ etkin madde olarak her bir kapsülde 0,5 mikrogram kalsitriol
içerir.

QALYVİZ kahverengi-turuncu ile kırmızı-turuncu, opak yumuşak
jelatin kapsüldür.

30 ve 100 adet kapsül içeren blister ambalajlarda kullanıma
sunulmaktadır.

QALYVİZ’in etkin maddesi olan kalsitriol, vitamin D ve analogları
olarak adlandırılan bir
ilaç grubuna dahildir. Kalsitriol koyun yününden üretilmektedir.

QALYVİZ aşağıdaki hastalıkların tedavisinde kullanılır:
-
Böbrek sorunları olan kişilerdeki kemik hastalığında (renal
osteodistrofi),
-
Kadın

מאפייני מוצר

1/11
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
QALYVİZ 0,5 mcg yumuşak kapsül
2.KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Kalsitriol (koyun yününden üretilir)
0,5 mikrogram
YARDIMCI MADDELER:
Sorbitol
14 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. 3. FARMASÖTİK FORM
Yumuşak kapsül
Kahverengi-turuncu ile kırmızı turuncu, opak yumuşak kapsül
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
QALYVİZ aşağıdaki durumlarda endikedir:

Yerleşmiş postmenopozal osteoporoz,

Kronik
böbrek
yetersizliği
olan,
özellikle
hemodiyaliz
yapılan
hastalardaki
renal
osteodistrofi,

Orta ile ağır
kronik böbrek
yetersizliği (pre-diyaliz) bulunan
hastalarda
sekonder
hiperparatiroidi,

Postoperatif hipoparatiroidi,

İdiyopatik hipoparatiroidi,

Psödohipoparatiroidi,

D vitaminine bağımlı raşitizm,

D vitaminine dirençli, hipofosfatemik raşitizm.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
QALYVİZ’in optimum günlük dozu, serum kalsiyum düzeyine göre
her hastada dikkatle
belirlenmelidir. QALYVİZ tedavisine daima mümkün olan en düşük
dozda başlanmalı ve
serum kalsiyum düzeyi dikkatle izlenmedikçe doz
arttırılmamalıdır (Bkz. Hasta izleme).
QALYVİZ’in optimum etkililiği için ön koşul, tedavinin
başlangıcında yeterli ancak aşırı
olmayan kalsiyum alımıdır (erişkinlerde günde yaklaşık 800 mg).
Kalsiyum takviyesi gerekli
olabilir.
2/12
QALYVİZ kullanan bazı hastalar, gastrointestinal bölgeden kalsiyum
emilimini artırdığından,
daha az kalsiyum alarak beslenebilirler. Hiperkalsemi gelişmesine
eğilimi olan hastalarda,
sadece düşük dozlarda kalsiyum gerekli olabilir veya kalsiyum
takviyesi gerekmeyebilir.
Toplam günlük kalsiyum alımı (örn., besinlerden ve gerektiğinde
ilaçlardan) yaklaşık olarak
800 mg olmalıdır ve 1000 mg’ı geçmemelidir.
Hasta izleme:
QALYVİZ tedavisinin stabilizasyon fazında serum kalsiyum düzeyleri
haftada en az iki kez
ölçülmelidir. QA