Q-TOPIRAMATE Comprimé

מדינה: קנדה

שפה: צרפתית

מקור: Health Canada

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הורד מאפייני מוצר (SPC)
24-07-2015

מרכיב פעיל:

Topiramate

זמין מ:

QD PHARMACEUTICALS ULC

קוד ATC:

N03AX11

INN (שם בינלאומי):

TOPIRAMATE

כמות:

25MG

טופס פרצבטיות:

Comprimé

הרכב:

Topiramate 25MG

מסלול נתינה (של תרופות):

Orale

יחידות באריזה:

100/500

סוג מרשם:

Prescription

איזור תרפויטי:

MISCELLANEOUS ANTICONVULSANTS

leaflet_short:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0132938001; AHFS:

מצב אישור:

ANNULÉ APRÈS COMMERCIALISATION

תאריך אישור:

2015-08-21

מאפייני מוצר

                                MONOGRAPHIE DE PRODUIT
PR
Q-TOPIRAMATE
COMPRIMÉS DE TOPIRAMATE
25 MG, À 100 MG ET À 200 MG
ANTIÉPILEPTIQUE/PROPHYLAXIE DE LA MIGRAINE
QD Pharmaceuticals ULC
85 Advance Road
Toronto (Ontario)
M8Z 2S6
Date de révision : Le 24 juillet 2015
N
o
de contrôle de la présentation : 186225
2
TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
.......................3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT
..................................................... 3
INDICATIONS ET UTILISATION
CLINIQUE..........................................................................3
CONTRE-INDICATIONS
............................................................................................................4
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
....................................................................................4
EFFETS
INDÉSIRABLES..........................................................................................................20
INTERACTIONS
MÉDICAMENTEUSES................................................................................39
POSOLOGIE ET
ADMINISTRATION......................................................................................48
SURDOSAGE
.............................................................................................................................
52
MODE D'ACTION ET PHARMACOLOGIE
CLINIQUE.........................................................53
ENTREPOSAGE ET
STABILITÉ..............................................................................................56
FORMES POSOLOGIQUES, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT
...........................56
PARTIE II : RENSEIGNEMENTS SCIENTIFIQUES
...........................................................................58
RENSEIGNEMENTS PHARMACEUTIQUES
.........................................................................58
ESSAIS
CLINIQUES..................................................................................................................59
PHARMACOLOGIE DÉTAILLÉE
...............
                                
                                קרא את המסמך השלם
                                
                            

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