PURISOLE SM

מדינה: ברזיל

שפה: פורטוגלית

מקור: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

מרכיב פעיל:

SORBITOL, MANITOL

זמין מ:

FRESENIUS KABI BRASIL LTDA

קוד ATC:

PRODUTOS PARA PROCEDIMENTOS ESPECIALIZADOS

INN (שם בינלאומי):

SORBITOL, MANITOL

איזור תרפויטי:

PRODUTOS PARA PROCEDIMENTOS ESPECIALIZADOS

leaflet_short:

(27+5,4) MG/ML SOL IRR CX FR PLAS TRANS SIST FECH X 1000 ML - 1004100520098 - Venda sob Prescrição Médica - URETRAL - SOLUÇAO INJETAVEL; (27+5,4) MG/ML SOL IRR CX 16 FR PLAS TRANS SIST FECH X 1000 ML - 1004100520128 - Venda sob Prescrição Médica - URETRAL - SOLUÇAO INJETAVEL

מצב אישור:

Válido

תאריך אישור:

1995-12-06

עלון מידע

Purisole SM_BU04_PA
PURISOLE SM
Fresenius Kabi Brasil Ltda.
SOLUÇÃO PARA IRRIGAÇÃO UROLÓGICA
SORBITOL 0,027 G/ML + MANITOL 0,0054 G/ML
Purisole SM_BU04_PA
PURISOLE SM
sorbitol + manitol
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÕES:
Solução para irrigação urológica
Purisole SM (sorbitol 0,027 g/mL + manitol 0,0054 g/mL): Frasco
plástico de 1000 mL
USO URETRAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada 1000 mL contém:
sorbitol ....................................... 27,0 g (2,70%)
manitol ....................................... 5,4 g (0,54%)
água para injetáveis q.s.p. ............ 1000 mL
Excipientes: água para injetáveis e ácido clorídrico.
Osmolaridade teórica..................178 mOsm/L
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1.
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Este medicamento é indicado em irrigações trans e pós-operatórias
da bexiga por ocasião de
intervenções urológicas, tais como ressecção transuretral da
próstata ou tumores da bexiga,
prostatectomia suprapúbica (ressecção da próstata acima do
púbis), exames citoscópicos e
litotripsia (método que utiliza ondas eletromagnéticas que destroem
a pedra nos rins enquanto
ela está dentro do seu corpo).
2.
COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Sorbitol e manitol são álcoois não eletrolíticos. Esta solução
é, portanto, adequada para irrigação
urológica em procedimentos eletrocirúrgicos. Uma concentração
total de aproximadamente 3%
de Purisole SM contém soluto suficiente para minimizar o risco de
hemólise intravascular
(destruição da membrana dos glóbulos vermelhos dentro da
circulação sanguínea), que pode
ocorrer durante a ressecção transuretral através da absorção de
água nas veias prostáticas
abertas.
Qualquer
solução
que
seja
absorvida
intravascularmente
(dentro
da
circulação
sanguínea) durante a cirurgia transuretral da próstata ou da bexiga,
embora em quantidade
variável dependendo principalmente da extensão da cirurgia, vai ser
excretada pelos rins.
Quando absorvido intravascularmente (de

מאפייני מוצר

Purisole SM_BU_05_PS
PURISOLE SM
Fresenius Kabi Brasil Ltda.
SOLUÇÃO PARA IRRIGAÇÃO UROLÓGICA
SORBITOL 0,027 G/ML + MANITOL 0,0054 G/ML
Purisole SM_BU_05_PS
PURISOLE SM
sorbitol + manitol
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÕES:
Solução para irrigação urológica
Purisole SM (sorbitol 0,027 g/mL + manitol 0,0054 g/ mL): Frasco
plástico de 1000 mL
USO URETRAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada 1000 mL contém:
sorbitol ....................................... 27,0 g (2,70%)
manitol ....................................... 5,4 g (0,54%)
água para injetáveis q.s.p. ............ 1000 mL
Excipientes: água para injetáveis e ácido clorídrico.
Obs: pode ser utilizado ácido clorídrico durante a fabricação para
ajustar o pH.
Osmolaridade teórica..................178 mOsm/L
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1.
INDICAÇÕES
Este medicamento é indicado em irrigações trans e pós-operatórias
da bexiga por ocasião de
intervenções urológicas, tais como ressecção transuretral da
próstata ou tumores da bexiga,
prostatectomia suprapúbica, exames citoscópicos e litotripsia.
2.
CARACTERÍSTICAS FARMACOLÓGICAS
Propriedades farmacodinâmicas
Sorbitol e manitol são hexitois não eletrolíticos. Esta solução
é, portanto, adequada para
irrigação urológica em procedimentos eletrocirúrgicos.
Uma concentração total de aproximadamente 3% de Purisole SM contém
soluto suficiente para
minimizar o risco de hemólise intravascular, que pode ocorrer durante
a ressecção transuretral
através da absorção de água nas veias prostáticas abertas
Qualquer solução que seja absorvida
intravascularmente durante cirurgia transuretral da próstata ou da
bexiga, embora em quantidade
variável dependendo principalmente da extensão da cirurgia, vai ser
excretada pelos rins.
Quando absorvido intravascularmente, sorbitol e manitol agem como
diuréticos osmóticos.
Propriedades farmacocinéticas
A absorção intravascular de sorbitol demonstrou elevar os níveis
séricos de