מדינה: צ׳כיה
שפה: צ׳כית
מקור: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)
Tilmikosin
Elanco GmbH
QJ01FA
Tilmicosin (Tilmicosinum)
Premix pro medikaci krmiva
prasata, králíci
Makrolidy
Kódy balení: 9907834 - 1 x 10 kg - vak; 9935852 - 10 x 1 kg - vak
1996-02-14
PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU – KOMBINOVANÁ ETIKETA A PŘÍBALOVÁ INFORMACE 1. JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE NESHODUJE Držitel rozhodnutí o registraci: Elanco GmbH, Heinz-Lohmann-Str. 4, 27472 Cuxhaven, Německo Výrobce odpovědný za uvolnění šarže : Elanco France S.A.S., 26 Rue de la Chapelle, 68330 Huningue, Francie 2. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Pulmotil 200 mg/g premix pro medikaci krmiva Tilmicosinum 3. OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK 1 g obsahuje: Léčivá látka: Tilmicosinum (jako phosphas) 200 mg 4. LÉKOVÁ FORMA Premix pro medikaci krmiva. Nažloutlé až načervenalé sypké granule. 5. VELIKOST BALENÍ 10 kg 6. INDIKACE Prasata: Prevence a léčba respiračních onemocnění vyvolaných _Actinobacillus pleuropneumoniae_, _Mycoplasma hyopneumoniae_, _Pasteurella multocida_ a dalšími mikroorganismy citlivými k tilmikosinu. Králíci: Prevence a léčba respiračních onemocnění vyvolaných_ _ _Pasteurella multocida _a_ _ _Bordetella_ _bronchiseptica _citlivými k tilmikosinu. 7. KONTRAINDIKACE Zamezte přístupu koní a jiných koňovitých ke krmivu obsahujícímu tilmikosin. Koně, kteří požili krmivo obsahující tilmikosin mohou vykazovat známky toxicity, tj. letargie, anorexie, snížený příjem krmiva, průjmy, koliky, distenze abdomenu a úhyn. Nepoužívat v případech přecitlivělosti na tilmikosin nebo na některou z pomocných látek. 8. NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY Ve velmi vzácných případech může u léčených zvířat dojít k přechodnému snížení příjmu krmiva (včetně odmítání krmiva). Četnost nežádoucích účinků je charakterizována podle následujících pravidel: - velmi časté (nežádoucí účinek(nky) se projevil(y) u více než 1 z 10 ošetřených zvířat) - časté (u více než 1, ale méně než 10 ze 100 ošetřených zvířat) - neobvyklé (u více než 1, ale méně než 10 z 1 000 ošetř קרא את המסמך השלם
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Pulmotil 200 mg/g premix pro medikaci krmiva 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ 1 g obsahuje: LÉČIVÁ LÁTKA: Tilmicosinum (jako phosphas) 200 mg POMOCNÉ LÁTKY: Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Premix pro medikaci krmiva. Nažloutlé až načervenalé sypké granule. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT Prasata a králíci 4.2 INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Prasata: Prevence a léčba respiračních onemocnění vyvolaných _Actinobacillus pleuropneumoniae,_ _Mycoplasma _ _hyopneumoniae,_ _ _ _Pasteurella _ _multocida_ _ _a dalšími mikroorganismy citlivými k tilmikosinu. Králíci: Prevence a léčba respiračních onemocnění vyvolaných_ Pasteurella multocida _a_ Bordetella_ _bronchiseptica _citlivými k tilmikosinu. 4.3 KONTRAINDIKACE Zamezte přístupu koní a jiných koňovitých ke krmivu obsahujícímu tilmikosin. Koně, kteří požili krmivo obsahující tilmikosin mohou vykazovat známky toxicity, tj. letargie, anorexie, snížený příjem krmiva, průjmy, koliky, distenze abdomenu a úhyn. Nepoužívejte v případech přecitlivělosti na tilmikosin nebo na některou z pomocných látek. 4.4 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH V případě akutních respiračních onemocnění zvířata trpí nechutenstvím. Tyto případy vyžadují parenterální léčbu. 1 4.5 ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ Zvláštní opatření pro použití u zvířat Nesprávné použití přípravku může zvýšit prevalenci rezistence bakterií k tilmikosinu a snížit účinnost léčby látkami příbuznými tilmikosinu. Při použití přípravku je nutno vzít v úvahu oficiální a místní pravidla antibiotické politiky. Vzhledem k možné odlišnosti (čas, geografické podmínky) se při výskytu rezistence bakterií k tilmikosinu doporučuje odběr vzorků na bakteriologické vyšetření a provedení testů citlivosti. Zvláštní opatř קרא את המסמך השלם