PULMICORT TURBUHALER 200MCG Prášek k inhalaci

מדינה: צ׳כיה

שפה: צ׳כית

מקור: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

מרכיב פעיל:

5362 BUDESONID

זמין מ:

AstraZeneca AB, Södertälje Array

קוד ATC:

R03BA02

INN (שם בינלאומי):

5362 BUDESONID

כמות:

200MCG

טופס פרצבטיות:

Prášek k inhalaci

מסלול נתינה (של תרופות):

Inhalační podání

סוג מרשם:

Rx Array

איזור תרפויטי:

BUDESONID

leaflet_short:

Kód SÚKL: 0232983 Velikost balení: 200DÁV Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0232984 Velikost balení: 100DÁV Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0069242 Velikost balení: 200DÁV Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0047290 Velikost balení: 100DÁV Druh obalu: Array Stav registr.: N

מצב אישור:

R - registrovaný léčivý přípravek

תאריך אישור:

2024-02-12

עלון מידע

1/7
SP.ZN. SUKLS10651/2020
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO
PACIENTA
PULMICORT TURBUHALER 200

G
PRÁŠEK K INHALACI
PULMICORT TURBUHALER 400

G
PRÁŠEK K INHALACI
budesonidum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK
PO
UŽÍVAT.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře,
lékárníka nebo zdravotní sestry.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl
by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění
jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři,
lékárníkovi nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v
případě jakýchkoli nežádoucích
účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz
bod 4.
CO NALEZNETE V
TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je Pulmicort Turbuhaler a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost předtím, než začnete Pulmicort
Turbuhaler používat
3.
Jak se Pulmicort Turbuhaler používá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak Pulmicort Turbuhaler uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE PULMICORT TURBUHALER A K
ČEMU SE POUŽÍVÁ
Budesonid (Pulmicort Turbuhaler) patří do skupiny léčiv
označovaných jako kortikoidy
(odvozené od "kortisonu"), které se používají při léčbě
zánětů. Příčinou Vašeho astmatu
(záchvatovitá dušnost, provázená slyšitelným pískáním z
křečovitého sevření průdušek) nebo
chronické obstrukční plicní nemoci je zánět probíhající v
dýchacích cestách. Když inhalujete
(nadechnete se) přes náustek Turbuhaleru (inhalační aparát), bude
se léčivá látka dostávat
spolu s vdechovaným vzduchem do Vašich plic a bude zde účinně
léčit zánětlivé změny.
Přípravek mohou užívat dospělí, mladiství a děti od 5 let.
Pulmicort Turbuhaler se používá k l

מאפייני מוצר

1/10
SP.ZN. SUKLS333200/2018 A SUKLS333205/2018
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPR
AVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
PULMICORT TURBUHALER 200
Μ
G
PRÁŠEK K INHALACI
PULMICORT TURBUHALER 400
Μ
G
PRÁŠEK K INHALACI
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Budesonidum 200 µg, resp. 400 µg v jedné dávce (inhalaci).
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Prášek k inhalaci.
Popis přípravku: bílý prášek.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Přípravek je určen k léčbě pacientů od 5 let.
Pulmicort Turbuhaler je indikován k léčbě bronchiálního astmatu
u pacientů, kteří vyžadují udržovací
léčbu glukokortikoidy k potlačení zánětlivých změn dýchacích
cest.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování přípravku Pulmicort Turbuhaler má být individuální.
Doporučená počáteční denní dávka a maximální doporučená
denní dávka přípravku s ohledem na
předchozí antiastmatickou léčbu je uvedena v následující
tabulce.
TABULKA 1
DOPORUČENÉ DENNÍ DÁVKY
_ _
_Předchozí léčba_
_ _
_Doporučená počáteční dávka _
_[_
_µ_
_g budesonidu] _
_Maximální doporučená dávka _
_[_
_µ_
_g budesonidu] _
DOSPĚLÍ A STARŠÍ
PACIENTI
nesteroidní léčba
200-400 jednou denně nebo
100-400 dvakrát denně
800 dvakrát denně
inhalační
glukokortikoidy
200-400 jednou denně nebo
100-400 dvakrát denně
800 dvakrát denně
perorální
glukokortikoidy
400-800 dvakrát denně
800 dvakrát denně
DĚTI STARŠÍ NEŽ
7 LET
nesteroidní léčba
200-400 jednou denně nebo
100-200 dvakrát denně
400 dvakrát denně
inhalační
glukokortikoidy
200-400 jednou denně nebo
100-200 dvakrát denně
400 dvakrát denně
perorální
glukokortikoidy
200-400 dvakrát denně
400 dvakrát denně
2/10
DĚTI 5
-7 LET
nesteroidní léčba
100-400 jednou denně nebo
100-200 dvakrát denně
200 dvakrát denně
inhalační
glukokortikoidy
100-400 jednou denně nebo
100-200 dvakrát denně
200 dvakrát denně
perorální
glukokortikoidy
200 dvakrát denně
200 dvakr�