Pulmicort Turbuhaler 200 mcg/dawkę inh. Proszek do inhalacji

מדינה: פולין

שפה: פולנית

מקור: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

מרכיב פעיל:

Budesonidum

זמין מ:

AstraZeneca AB

קוד ATC:

R03BA02

INN (שם בינלאומי):

Budesonidum

כמות:

200 mcg/dawkę inh.

טופס פרצבטיות:

Proszek do inhalacji

leaflet_short:

Opakowania: Zawartość opakowania: 1 poj. 100 dawek Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990677412

מצב אישור:

Bezterminowe

עלון מידע

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
PULMICORT TURBUHALER, 100

G/DAWKĘ INHALACYJNĄ, PROSZEK DO INHALACJI
PULMICORT TURBUHALER, 200

G/DAWKĘ INHALACYJNĄ, PROSZEK DO INHALACJI
_Budesonidum_
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest lek Pulmicort Turbuhaler i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Pulmicort Turbuhaler
3.
Jak stosować lek Pulmicort Turbuhaler
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Pulmicort Turbuhaler
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK PULMICORT TURBUHALER I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Budezonid, substancja czynna leku Pulmicort Turbuhaler, należy do
grupy leków nazywanych
glikokortykosteroidami. Leki z tej grupy wykazują silne miejscowe
działanie przeciwzapalne.
Lek Pulmicort Turbuhaler jest stosowany w:

astmie oskrzelowej,

przewlekłej obturacyjnej chorobie płuc (POChP).
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU PULMICORT TURBUHALER
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU PULMICORT TURBUHALER
-
jeśli pacjent ma uczulenie (nadwrażliwość) na budezonid.
OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI
Przed rozpoczęciem stosowania leku Pulmicort Turbuhaler należy
poinformować lekarza, jeśli:

u pacjenta występuje zapalenie płuc,

u pacjenta występuje przeziębienie lub zakażenie w klatce
piersiowej lub występują
jakiekol

מאפייני מוצר

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
N
AZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Pulmicort Turbuhaler, 100

g/dawkę inhalacyjną, proszek do inhalacji
Pulmicort Turbuhaler, 200

g/dawkę inhalacyjną, proszek do inhalacji
2.
S
KŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
_Budesonidum_
100

g/dawkę inhalacyjną: Jedna dawka zawiera 100 mikrogramów
budezonidu.
200

g/dawkę inhalacyjną: Jedna dawka zawiera 200 mikrogramów
budezonidu.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
P
OSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Proszek do inhalacji.
4.
S
ZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Astma oskrzelowa. Przewlekła obturacyjna choroba płuc (POChP).
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
_ASTMA OSKRZELOWA_
Dawkowanie produktu Pulmicort Turbuhaler ustala się indywidualnie.
Poniżej podano zalecenia
dotyczące ustalenia całkowitej dawki początkowej oraz największej
całkowitej dawki produktu
Pulmicort Turbuhaler w zależności od wcześniejszego leczenia astmy
oskrzelowej oraz wieku
pacjenta.
_Dzieci w wieku 6 lat i starsze_
100

g do 800

g na dobę, w 2 dawkach do 4 dawek podzielonych. Jeżeli całkowita
dawka dobowa
nie jest większa niż 400

g, może być podawana raz na dobę.
_Dorośli_
Zwykle stosowana całkowita dawka dobowa wynosi od 200

g do 800

g i może być podawana
w 2 dawkach do 4 dawek podzielonych. W ciężkich przypadkach
całkowita dawka dobowa może
wynosić do 1600

g. Jeżeli całkowita dawka dobowa nie jest większa niż 400

g, może być podawana
raz na dobę.
Zaleca się stosowanie najmniejszej skutecznej dawki podtrzymującej.
Należy poinformować pacjenta o tym, że ze względu na bardzo małą
ilość inhalowanego proszku
można nie wyczuć smaku produktu po inhalacji.
Poprawy stanu klinicznego po podaniu jednej dawki produktu Pulmicort
Turbuhaler można się
spodziewać po kilku godzinach od inhalacji. Pełne działanie
lecznicze jest osiągane po kilku
tygodniach leczenia. Produkt Pulmicort Turbuhaler jest przeznaczony do
długotrwałego leczenia,
natomiast ni