PSORCUTAN BETA 30 GR POMAT

מדינה: טורקיה

שפה: טורקית

מקור: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

מרכיב פעיל:

KALSIPOTRIOL+BETAMETAZON

זמין מ:

INTENDIS ILAC

קוד ATC:

D05AX52

INN (שם בינלאומי):

SALICYLIC ACID+BETAMETHASONE

סוג מרשם:

Normal

איזור תרפויטי:

yazı, kombinasyonları

מצב אישור:

Pasif

תאריך אישור:

2015-09-29

עלון מידע

KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
PSORCUTAN
®
BETA pomat
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİMİ
ETKIN MADDE:
1
g
PSORCUTAN
®
BETA
p o m a t ,
0.05
mg
kalsipotriol
( h i d r a t
o l a r a k )
v e
0 . 5
mg
betametazon (dipropiyonat olarak) içerir.
YARDIMCI MADDELER:
Butil hidroksitoluen (E321) 0.05 mg/1 g pomat
Yardımcı maddelerin tam listesi için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Pomat
Sarımsı beyaz
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Topikal tedaviye cevap veren stabil psoriasis vulgaris’in topikal
tedavisi.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
PSORCUTAN
®
BETA
etkilenen
bölgeye
günde
1 defa
uygulanır. Önerilen
tedavi süresi
4
haftadır.
5 2
h a f t a y a
k a d a r
PSORCUTAN
®
BETA’nın
tekrarlı
kürleri
i l e
d e n e y i m
bulunmaktadır. 4 hafta sonra tedaviye devam edilmesi ya da tedavinin
tekrar başlatılması
gerekiyorsa, tedaviye tıbbi görüşten sonra ve düzenli tıbbi
gözetim altında devam edilebilir.
Kalsipotriol içeren tıbbi ürünler kullanıyorken, maksimum
günlük doz 15 gramı, maksimum
haftalık doz ise 100 gramı geçmemelidir. Tedavi
e d i l e n
v ü c u t
y ü z e yi
i s e
t o p l a m
v ü c u t
yüzeyinin %30’unu aşmamalıdır (bkz. Bölüm 4.4).
UYGULAMA ŞEKLI:
PSORCUTAN
®
BETA etkilenen bölgeye sürülerek
yedirilir. Optimal
etkiyi
elde etmek için,
PSORCUTAN
®
BETA uygulandıktan hemen sonra duş alınmaması ya da banyo
yapılmaması
önerilmektedir. Yüz derisi ve genitallere uygulanmamalıdır.
Akşam uygulanması tercih edilebilir.
PSORCUTAN
®
BETA yağlı bir ürün olduğundan uyguladıktan hemen sonra
giyinmeyiniz.
1
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER:
BÖBREK/KARACIĞER YETMEZLIĞI:
Ağır böbrek yetmezliği ya da ağır karaciğer hastalığı olan
hastalarda kullanılmamalıdır.
PEDIYATRIK POPÜLASYON:
PSORCUTAN
®
BETA’nın
çocuklarda
ve
18
yaşın
altındaki
ergenlerde
kullanımı
önerilmemektedir. PSORCUTAN
®
BETA’nın 18 yaşın altındaki

מאפייני מוצר

KULLANMA TALİMATI
PSORCUTAN
® BETA POMAT, 30 G
HARICEN UYGULANIR.
_ETKIN _
_MADDELER: _ 1
g
PSORCUTAN
®
BETA, 0.05 mg
kalsipotriol (hidrat
olarak) ve 0.5
mg
betametazon (dipropiyonat olarak) içerir.
_YARDIMCI MADDELER: _ Sıvı parafin, polioksipropilen-11-stearil eter
(butil
hidroksi
toluen
içerir
(E321)), α-tokoferol, beyaz yumuşak parafin.
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz._
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız._
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz._
•
_Bu _
_ilacın _
_kullanımı _
_sırasında, _
_doktora _
_v e y a _
_hastaneye _
_gittiğinizde _
_doktorunuza _
_bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz._
•
_Bu _
_talimatta _
_yazılanlara _
_aynen _
_uyunuz. _
_İlaç _
_hakkında _
_size _
_önerilen _
_dozun _
_dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK DOZ kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_PSORCUTAN_
_®_
_ BETA NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?_
_2._
_ _
_PSORCUTAN_
_®_
_ BETA’YI KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER_
_3._
_ _
_PSORCUTAN_
_®_
_ BETA NASIL KULLANILIR?_
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR?_
_5._
_ _
_PSORCUTAN_
_®_
_ BETA’NIN SAKLANMASI_
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
PSORCUTAN
® BETA NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
PSORCUTAN
®
BETA kalsipotriol
(D
vitaminine benzer bir madde) ve betametazon
(bir
steroid) etkin
maddelerini
içerir. Kalsipotriol deri
hücrelerinin
büyüme
oranının
normale
dönmelerini sağlar. Bir kortikosteroid olan betametazon iltihabın
(enflamasyon) azalmasını
sağlar (bazı vücut geliştiriciler ve atletler tarafından hatalı
bir şekilde kullanılan anabolik
steroidlerle karıştırılmamalıdır).
PSORCUTAN
®
BETA sedef hastalığının (psoriasis
vulgaris) tedavisi için kullanılır. Sedef
hastalığı, deri hücreleri çok