מדינה: יוון
שפה: יוונית
מקור: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων
CALCIPOTRIOL MONOHYDRATE
VERISFIELD ΜΟΝΟΠΡΟΣΩΠΗ Α.Ε. Δ.Τ. VERISFIELD Βύρωνος 8 & Γυθείου, Χαλάνδρι 152 31 210.7475196
D05AX02
CALCIPOTRIOL MONOHYDRATE
0,005% W/W
OINTMENT (ΑΛΟΙΦΗ)
CALCIPOTRIOL MONOHYDRATE 50MCG
ΔΕΡΜΑΤΙΚΗ ΧΡΗΣΗ
ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ
CALCIPOTRIOL
Διαδικασία: Εθνική; Συσκευασίες: 2802607601011 TUBx30G 30G Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802607601028 TUBx60G 60G Υπο έγκριση (ΕΟΦ) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου
Εγκεκριμένο
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΓΙΑ ΤΟ ΧΡΗΣΤΗ PSORAFFECT CALCIPOTRIOL ΑΛΟΙΦΉ 0,005% 1. ΠΡΟΣΔΙΟΡΙΣΜΟΣ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ 1.1. ΕΜΠΟΡΙΚΉ ΟΝΟΜΑΣΊΑ: PSORAFFECT 1.2. ΣΎΝΘΕΣΗ: Δραστική ουσία: Calcipotriol Έκδοχα: Edetate Disodium, Disodium Phosphate Dihydrate, DL-Alfa Tocoferol, Liquid Paraffin,Macrogol stearyl ether, Propylene glycol, Water Purified, White soft Paraffin. 1.3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΉ ΜΟΡΦΉ: Αλοιφή 1.4. ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΌΤΗΤΑ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΈΣ ΟΥΣΊΕΣ: 1g αλοιφής περιέχει 50 mcg Calcipotriol. 1.5. ΠΕΡΙΓΡΑΦΉ- ΣΥΣΚΕΥΑΣΊΑ: Η αλοιφή PSORAFFECT περιέχεται σε σωληνάρια των 30 gr. 1.6. ΦΑΡΜΑΚΟΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΉ ΚΑΤΗΓΟΡΊΑ: Τοπικό αντιψωριασικό. 1.7. ΥΠΕΎΘΥΝΟΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΊΑΣ: VERISFIELD (UK) L.T.D. 1.8. ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΤΉΣ: RAFARM AEBE 2.ΤΙ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΓΝΩΡΙΖΕΤΕ ΓΙΑ ΤΟ ΦΑΡΜΑΚΟ ΠΟΥ ΣΑΣ ΧΟΡΗΓΗΣΕ Ο ΓΙΑΤΡΟΣ ΣΑΣ Οι πληροφορίες αυτού του φυλλαδίου αναφέρονται μόνο στο συγκεκριμένο φάρμακο που σας χορήγησε ο γιατρός, το PSORAFFECT (Calcipotriol). Παρακαλούμε διαβάστε τις προσεχτικά. Θα σας δώσουν σημαντικές πληροφορίες αλλά δεν μπορούν να σας τα εξηγήσουν όλα. Εάν έχετε κάποιες ερωτήσεις, ή δεν είστε σίγουροι για κάτι ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας. 2.1. ΓΕΝ קרא את המסמך השלם
PSORAFFECT OINTMENT 0.005% ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ PSORAFFECT Calcipotriol Αλοιφή 0,005% 1. ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ PSORAFFECT 2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΑ ΣΥΣΤΑΤΙΚΑ Calcipotriol 0,005% 3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ Αλοιφή 4. ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ 4.1. ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ Η Calcipotriol αλοιφή ενδείκνυται για την τοπική θεραπεία της ήπιας έως μέτριας κατά πλάκας ψωρίασης (psoriasis vulgaris), που έχει προσβάλει μέχρι και το 40% της δερματικής περιοχής. 4.2. ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΡΉΣΗΣ Η Calcipotriol αλοιφή πρέπει να τοποθετείται στις προσβεβλημένες περιοχές μία έως δύο φορές την ημέρα. Η χρήση της αλοιφής δύο φορές την ημέρα προτιμάται συχνά στην αρχή. Η χρήση της αλοιφής μπορεί να μειωθεί σε μία φορά την ημέρα όταν κρίνεται σκόπιμο. Η μέγιστη εβδομαδιαία δοσολογία δεν πρέπει να υπερβαίνει τα 100 g. 4.3. ΑΝΤΕΝΔΕΊΞΕΙΣ Η χρήση της αλοιφής Calcipotriol αντενδείκνυται σε ασθενείς που παρουσιάζουν διαταραχές του μεταβολισμού του ασβεστίου. Όπως συμβαίνει και με άλλα παρασκευάσματα τοπικής χρήσεως, η קרא את המסמך השלם