PSILO-BALSAM 10MG/G Gel

מדינה: צ׳כיה

שפה: צ׳כית

מקור: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

מרכיב פעיל:

510 DIFENHYDRAMIN-HYDROCHLORID

זמין מ:

STADA Arzneimittel AG, Bad Vilbel Array

קוד ATC:

D04AA32

INN (שם בינלאומי):

510 DIFENHYDRAMIN-HYDROCHLORID

כמות:

10MG/G

טופס פרצבטיות:

Gel

מסלול נתינה (של תרופות):

Kožní podání

סוג מרשם:

OTC Array

איזור תרפויטי:

DIFENHYDRAMIN

leaflet_short:

Kód SÚKL: 0087122 Velikost balení: 50G Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0087123 Velikost balení: 20G Druh obalu: Array Stav registr.: R

מצב אישור:

R - registrovaný léčivý přípravek

תאריך אישור:

2024-05-17

עלון מידע

1/3
SP.ZN. SUKLS106669/2020
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
PSILO-BALSAM 10 MG/G GEL
diphenhydramini hydrochloridum
PŘEČTĚTE SI
POZORNĚ TUTO
PŘÍBALOVOU INFORMACI
DŘÍVE,
NEŽ ZAČNETE
TENTO PŘÍPRAVEK
POUŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
Vždy používejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou
informací nebo podle pokynů svého
lékaře nebo lékárníka.
- Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
- Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další
informace nebo radu.
- Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků,
které nejsou uvedeny v této
příbalové informaci. Viz bod 4.
- Pokud se do 5 dnů nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám
přitíží, musíte se poradit s lékařem.
CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1. Co je Psilo-Balsam a k čemu se používá
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Psilo-Balsam
používat
3. Jak se Psilo-Balsam používá
4. Možné nežádoucí účinky
5. Jak Psilo-Balsam uchovávat
6. Obsah balení a další informace
1. CO JE PSILO-BALSAM A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Psilo-Balsam je přípravek používaný u dospělých,
dospívajících a dětí od 2 let při alergických a
svědivých projevech na kůži. Léčivá látka
difenhydramin-hydrochlorid, obsažená v gelu Psilo-Balsam,
patří do skupiny antihistaminik a má protialergický a místně
znecitlivující účinek. Psilo-Balsam zmírňuje
svědění kůže a příznivě působí při podráždění kůže
různého původu.
Psilo-Balsam se používá:
- k léčbě podráždění kůže po nadměrném slunění, u
mírných povrchových popálenin prvního stupně
(projevují se zčervenáním, otokem), při štípnutí a bodnutí
hmyzem, planých neštovicích a k léčbě svědění
kůže vyvolaného různými příčinami.
Pokud se d

מאפייני מוצר

1/3
sp.zn. sukls106669/2020
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1. NÁZEV PŘÍPRAVKU
Psilo-Balsam 10 mg/g gel
2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jeden gram gelu obsahuje diphenhydramini hydrochloridum 10 mg.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3. LÉKOVÁ FORMA
Gel
Popis přípravku: čirý, průhledný, chladivý gel
4. KLINICKÉ ÚDAJE
4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Psilo-Balsam je indikován k léčbě alergických a svědivých
projevů na kůži při jejím
podráždění způsobeným nadměrným sluněním, štípnutím nebo
bodnutím hmyzu, popáleninami
prvního stupně, planými neštovicemi a k léčbě jiných
svědivých projevů na kůži z různých příčin.
Přípravek je určen pro dospělé, dospívající a děti od 2 let.
4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
Psilo-Balsam se lehce nanese v tenké vrstvě na postiženou kůži a
jemně se rozetře. Aplikuje
se 2 až 4 krát denně. Psilo-Balsam se nesmí užívat častěji
než 3 – 4x denně.
Způsob podání
Kožní podání
4.3 KONTRAINDIKACE
Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou
látku uvedenou v bodě 6.1.
Použití na rozsáhlé plochy těla.
Kombinace s jinými léčivými přípravky obsahujícími
difenhydramin.
Děti do 2 let.
4.4 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ A OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ
Psilo-Balsam se nesmí aplikovat na odřenou nebo jinak poškozenou
pokožku a na
sliznice. Kůže léčená gelem Psilo-Balsam nesmí být vystavena
prudkému slunečnímu
záření.
4.5 INTERAKCE S JINÝMI LÉČIVÝMI PŘÍPRAVKY A JINÉ FORMY
INTERAKCE
Nejsou známy. Nekombinujte s jinými léčivými přípravky
obsahujícími difenhydramin.
4.6 FERTILITA, TĚHOTENSTVÍ A KOJENÍ
Těhotenství
Údaje o podávání difenhydraminu těhotným ženám nejsou k
dispozici.
Používání přípravku Psilo-Balsam v těhotenství se z
preventivních důvodů nedoporučuje.
Kojení
Údaje o podávání difenhydraminu kojícím ženám nejsou k
dispozici.
Používání přípravku Psilo-Balsam v období kojení se z