PROZAC 20 mg/5 mL, solution buvable en flacon

מדינה: צרפת

שפה: צרפתית

מקור: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

מרכיב פעיל:

fluoxétine base 400 mg sous forme de : chlorhydrate de fluoxétine

זמין מ:

LILLY France

קוד ATC:

N06AB03

INN (שם בינלאומי):

fluoxétine base 400 mg sous forme de : chlorhydrate de fluoxétine

כמות:

400 mg

טופס פרצבטיות:

Solution

הרכב:

pour 100 mL de solution > fluoxétine base 400 mg sous forme de : chlorhydrate de fluoxétine

מסלול נתינה (של תרופות):

orale

יחידות באריזה:

1 flacon(s) en verre brun de 70 ml avec pipette doseuse polyéthylène polystyrène

סיווג:

Liste I

סוג מרשם:

liste I

קבוצה תרפויטית:

ANTIDEPRESSEURS/INHIBITEURS SELECTIFS DE LA RECAPTURE DE LA SEROTONINE

איזור תרפויטי:

ANTIDEPRESSEURS / INHIBITEURS SELECTIFS DE LA RECAPTURE DE LA SEROTONINE

סממני תרפויטית:

Classe pharmacothérapeutique - code ATC : N06AB03PROZAC 20 mg/5 mL, solution buvable en flacon, contient une substance active, la fluoxétine, et fait partie d’un groupe de médicaments appelés antidépresseurs inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine (ISRS).Ce médicament vous a été prescrit pour traiter :Chez l’adulte : soit un épisode dépressif, soit des troubles obsessionnels compulsifs, soit la boulimie : PROZAC est utilisé en complément d’une psychothérapie pour la diminution de la fréquence des crises de boulimie, des vomissements ou de la prise de laxatifs.Chez l’enfant âgé de 8 ans et plus et l’adolescent : Un épisode dépressif modéré à sévère qui ne répond pas à une prise en charge psychothérapeutique après 4 à 6 séances. Chez les enfants et adolescents présentant un épisode dépressif modéré à sévère, PROZAC ne devrait être proposé qu’en association avec une prise en charge psychothérapeutique.Comment PROZAC fonctionneTout le monde possède dans son cerveau une substance appelée sérotonine. Les personnes qui sont déprimées, qui souffrent de troubles obsessionnels compulsifs ou de boulimie ont des taux moins élevés de sérotonine que les autres. Le fonctionnement de PROZAC et des autres ISRS n’est pas totalement expliqué mais ils pourraient aider à augmenter le taux de sérotonine dans le cerveau. Traiter ces maladies est important pour vous aider à vous sentir mieux. Si elle n’est pas traitée, votre maladie peut ne pas disparaitre, peut s’aggraver et être plus difficile à soigner.Il est possible qu’il soit nécessaire que vous suiviez votre traitement pendant plusieurs semaines ou plusieurs mois afin de s’assurer que les symptômes disparaissent.

leaflet_short:

FLUOXETINE (CHLORHYDRATE DE) équivalant à FLUOXETINE 20 mg/5 ml - PROZAC 20 mg/5 ml, solution buvable en flacon.

מצב אישור:

Abrogée le 04/07/2022

תאריך אישור:

1993-02-16

עלון מידע

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 22/01/2021
Dénomination du médicament
PROZAC 20 mg/5 mL, solution buvable en flacon
fluoxétine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou à votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que PROZAC 20 mg/5 mL, solution buvable en flacon et dans
quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre PROZAC
20 mg/5 mL, solution buvable en
flacon ?
3. Comment prendre PROZAC 20 mg/5 mL, solution buvable en flacon ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver PROZAC 20 mg/5 mL, solution buvable en flacon ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE PROZAC 20 mg/5 mL, solution buvable en flacon ET
DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique - code ATC : N06AB03
PROZAC 20 mg/5 mL, solution buvable en flacon, contient une substance
active, la fluoxétine, et fait partie
d’un groupe de médicaments appelés antidépresseurs inhibiteurs
sélectifs de la recapture de la sérotonine
(ISRS).
Ce médicament vous a été prescrit pour traiter :
Chez l’adulte :
·
soit un épisode dépressif,
·
soit des troubles obsessionnels compulsifs,
·
soit la boulimie : PROZAC est utilisé en complément d’une
psychothérapie pour la diminution de la
fréquence des crises de boulimie, des vomissements ou de la prise de
laxatifs.
Chez l’enfant �

מאפייני מוצר

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 22/01/2021
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
PROZAC 20 mg/5 mL, solution buvable en flacon
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
5 mL de solution contiennent 20 mg de fluoxétine (sous forme de
chlorhydrate de fluoxétine).
Excipients à effet notoire
Chaque dose de 5 mL contient 3 g de saccharose, 2,5 mg d’acide
benzoïque (E 210), 9,56 mg d’éthanol et
des traces d’alcool benzylique.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution buvable.
La solution est claire, incolore, à l’odeur de menthe.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Adulte
·
Episodes dépressifs majeurs (c’est-à-dire caractérisés).
·
Troubles obsessionnels compulsifs.
·
Boulimie : en complément d’une psychothérapie, indiqué dans la
diminution de la fréquence des crises de
boulimie et des vomissements ou prise de laxatifs.
Enfant âgé de 8 ans et plus et adolescent
Episode dépressif majeur (c’est-à-dire caractérisé) modéré à
sévère, en cas de non réponse à l’issue de 4 à 6
séances de prise en charge psychothérapeutique. Le traitement
antidépresseur ne devrait être proposé pour un
enfant ou un adolescent souffrant de dépression modérée à sévère
qu’en association à une prise en charge
psychothérapeutique concomitante.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Adultes
Episodes dépressifs majeurs
Adultes et sujets âgés
La posologie recommandée est de 20 mg/jour. Elle sera revue et
adaptée si nécessaire au cours des 3 à 4
premières semaines du traitement et par la suite si cela est
cliniquement justifié. Bien que le risque d’effets
indésirables augmente avec la dose, la posologie peut être
augmentée progressivement chez certains patients
présentant une réponse insuffisante à la posologie de 20 mg/jour,
jusqu’à un maximum de 60 mg/jour (voir
rubrique 5.1). Les adaptations posologiques seront faites avec
prudence et de façon individuelle, afin de