מדינה: קרואטיה
שפה: קרואטית
מקור: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
medroksiprogesteronacetat
Pfizer Croatia d.o.o., Slavonska avenija 6, Zagreb, Hrvatska
G03DA02
medroksiprogesteronacetat
5 mg
tableta
Urbroj: jedna tableta sadrži 5 mg medroksiprogesteronacetata
na recept ponovljivi recept
Pfizer Italia S.r.l., Ascoli Piceno, Italija
Pakiranje: 24 tablete u staklenoj bočici, u kutiji [HR-H-573087443-01]; 24 tablete u plastičnoj bočici, u kutiji [HR-H-573087443-02] Urbroj: 381-12-01/70-18-04
2018-01-31
_ _ 1 UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA PROVERA 5 MG TABLETE PROVERA 10 MG TABLETE medroksiprogesteronacetat PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE. - Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se Vašem liječniku ili ljekarniku. - Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im naškoditi, čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima._ _ - Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti Vašeg liječnika ili ljekarnika. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4._ _ ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI: 1. Što je Provera i za što se koristi? 2. Što morate znati prije nego počnete uzimati lijek Provera? 3. Kako uzimati lijek Provera? 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati lijek Provera? 6. Dodatne informacije 1. ŠTO JE PROVERA I ZA ŠTO SE KORISTI? Provera tablete spadaju u skupinu lijekova koji se nazivaju „progestageni“. Progestageni su slični prirodnom ženskom hormonu progesteronu. Provera sadrži progestagen koji se naziva medroksiprogesteronacetat, kao djelatnu tvar. Provera se koristi u liječenju ili tretiranju sljedećih stanja: - Obilnih mjesečnica - Bolnih mjesečnica - Nepravilnih mjesečnica, ili učestalijih mjesečnica - Izostanka mjesečnice - Blage do umjerene endometrioze (kada se tkivo maternice nalazi izvan maternice) 2. ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI LIJEK PROVERA? Provera ne mora biti prikladna za sve žene. Pažljivo pročitajte sljedeću listu da vidite odnosi li se nešto od navedenog na Vas. Provjerite s Vašim liječnikom ako niste sigurni. NEMOJTE UZIMATI LIJEK PROVERA: - ako ste alergični na medroksiprogesteronacetat, druge slične hormonske lijekove ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.) - ako ste trudni, mislite da biste mogli biti trudni ili planirate trudnoću. Liječnik može zatražiti test na trudnoću prije početka l קרא את המסמך השלם
1 SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA Provera 5 mg tablete Provera 10 mg tablete 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna Provera 5 mg tableta sadrži 5 mg medroksiprogesteronacetata. Jedna Provera 10 mg tableta sadrži 10 mg medroksiprogesteronacetata. Pomoćne tvari s poznatim učinkom Svaka tableta od 5 mg sadrži 84,2 mg laktoza hidrata i 1,5 mg saharoze. Svaka tableta od 10 mg sadrži 110,0 mg laktoza hidrata i 2,0 mg saharoze. Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.6. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Tablete. Provera 5 mg tablete su svijetloplave, okrugle tablete, s urezom i oznakama „286“ s obje strane ureza na jednoj strani tablete i oznakom „U“ s druge strane tablete. Urez nije namijenjen za lomljenje tablete. Provera 10 mg tablete su bijele, okrugle, konveksne tablete, s urezom na jednoj strani i oznakom „UPJOHN 50“ na drugoj strani. Urez nije namijenjen za lomljenje tablete. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Progestagen. Koristi se za liječenje disfunkcijskog (anovulatornog) krvarenja iz maternice, sekundarne amenoreje i blage do umjerene endometrioze. 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE Doziranje _Odrasli: _ _DIFUNKCIJSKO (ANOVULATORNO) KRVARENJE IZ MATERNICE_: 2,5-10 mg na dan tijekom 5-10 dana s početkom na pretpostavljeni ili izračunati 16. do 21. dan ciklusa. Liječenje se propisuje u trajanju od dva uzastopna ciklusa. Kada krvarenje uzrokuje slabo razvijeni proliferacijski endometrij, može se primijeniti uobičajena estrogenska terapija u kombinaciji s medroksiprogesteronacetatom u dozama od 5 do 10 mg u trajanju od 10 dana. _ _ _SEKUNDARNA AMENOREJA:_ 2,5-10 mg na dan tijekom 5-10 dana s početkom na pretpostavljeni ili izračunati 16. do 21. dan ciklusa. Ponoviti liječenje u trajanju od tri uzastopna ciklusa. Ako je amenoreja povezana sa slabo razvijenim proliferacijskim endometrijem, može se primijeniti H A L M E D 04 - 09 - 2020 O D O B R E N O _ _ 2 uobičajena estrogenska terapija u kombinaciji s medroksiprogesteronacetatom u dozama od 5 do 10 mg u קרא את המסמך השלם