Protamin Ipex 1000 Injektionslösung

מדינה: שווייץ

שפה: גרמנית

מקור: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

מרכיב פעיל:

protamini hydrochloridum

זמין מ:

MEDA Pharmaceuticals Switzerland GmbH

קוד ATC:

V03AB14

INN (שם בינלאומי):

protamini hydrochloridum

טופס פרצבטיות:

Injektionslösung

הרכב:

protamini hydrochloridum 1000 U.I., natrii chloridum corresp. natrium 3.2 mg, natrii hydroxidi solutio 1 mol/L, acidum hydrochloridum dilutum, aqua ad iniectabile ad solutionem pro 1 ml.

סיווג:

B

קבוצה תרפויטית:

Biotechnologika

איזור תרפויטי:

Neutralisierung der Heparin-Wirkung bei Heparin-Ueberdosierung

מצב אישור:

zugelassen

תאריך אישור:

1949-06-14

מאפייני מוצר

FACHINFORMATION
Protamin® Ipex
MEDA Pharmaceuticals Switzerland GmbH
Zusammensetzung
Wirkstoff: Protaminhydrochlorid in wässriger Lösung, standardisiert
in Internationalen Einheiten
(I.E.).
Hilfsstoffe: Natriumchlorid (nur in Protamin Ipex 1000 zur i.v.
Injektion); Wasser zu
Injektionszwecken.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Protamin Ipex 1000 zur langsamen i.v.-Injektion
Injektionslösung 1000 I.E./ml; 1 ml neutralisiert 1000 I.E. Heparin.
Pro Ampulle: 5000 I.E. = 5 ml
Protamin Ipex 5000 zur i.m.-Injektion
Injektionslösung 5000 I.E./ml; 1 ml neutralisiert 5000 I.E. Heparin.
Pro Ampulle: 25.000 I.E. = 5 ml
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Inaktivierung von Heparin bei stärkeren Blutungen nach massiver i.v.-
oder s.c.-Überdosierung von
Heparin sowie Inaktivierung von Heparin nach Anwendung des
extrakorporalen Kreislaufs und der
künstlichen Niere.
Dosierung/Anwendung
Dosierung
Neutralisierung von unfraktioniertem Heparin
Das effektiv benötigte Quantum Protamin Ipex hängt von der im Blut
kreisenden Heparinmenge und
-art ab: Wegen der kurzen Halbwertzeit von Heparin verringert sich
auch die für eine Neutralisation
erforderliche Menge Protamin mit der Zeit, die seit der Injektion
verstrichen ist.
Erfahrungsgemäss antagonisieren
1000 I.E. Protaminhydrochlorid ca. 1000 I.E. unfraktioniertes Heparin,
bzw.
5000 I.E. Protaminhydrochlorid ca. 5000 I.E. unfraktioniertes Heparin.
Als allgemeine Dosierungsrichtlinie für die selten notwendige
Behandlung heparinbedingter
Blutungen kann für Protamin Ipex die Menge gelten, die 50% der
letzten applizierten Heparindosis
(in I.E.) entspricht. Nach i.v.-Verabreichung von Heparin wird die
ganze Dosis in Form von
Protamin Ipex 1000 langsam, d.h. innerhalb von 2-5 Minuten i.v., bei
subkutaner Heparingabe ein
kleiner Teil langsam i.v. und der grössere Teil in Form von Protamin
Ipex 5000 i.m. verabreicht.
Bei unbekannter Heparinkonzentration wird empfohlen, anfänglich nicht
mehr als 1 ml Protamin
Ipex 1000 langsam i.v. zu verabreichen.
Neutralisierung von