מדינה: שווייץ
שפה: גרמנית
מקור: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
das virus der Masern-Fälle Wohn - (Stamm: Ender ' s Edmonston) virus parotitis Wohn - (Stamm: Jeryl Lynn (Level B)), virus-Röteln-lebend (Stamm: Wistar RA 27/3) - virus varicellae Wohn - (Stamm: Oka/Merck)
MSD Merck Sharp & Dohme AG
J07BD54
the virus of measles cases living (Stamm: Ender's Edmonston) virus parotitis living (Stamm: Jeryl Lynn (Level B)), virus rubella alive (Stamm: Wistar RA 27/3) virus varicellae living (Stamm: Oka/Merck)
Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension
Pulver: virus morbilli vivus (Stamm: Ender's Edmonston) min. 3.00 log 10 U., virus parotitis vivus (Stamm: Jeryl Lynn (Level B)) min. 4.30 log 10 U., virus rubella vivus (Stamm: Wistar RA 27/3) min. 3.00 log 10 U., virus varicellae vivus (Stamm: Oka/Merck) min. 3.99 log 10 U., saccharum, gelatina hydrolysata, natrii chloridum, sorbitolum 16 mg, medium 199, natrii hydrogenoglutamas monohydricus, dinatrii phosphas, natrii dihydrogenophosphas anhydricus, natrii hydrogenocarbonas, minimal essential medium (MEM), kalii hydrogenophosphas, kalii dihydrogenophosphas, kalii chloridum, neomycinum, phenolsulfonphthaleinum, ureum, acidum hydrochloridum ad pH, natrii hydroxidum ad pH, pro vitro corresp. kalium 0.09 mg, natrium max. 1.75 mg, residui: albuminum humanum. Solvens: aqua ad iniectabile.
B
Impfstoffe
aktive Immunisierung gegen Masern, Mumps, Röteln und Varizellen, ab dem 1. bis zum 12. Geburtstag
zugelassen
2010-11-08
FACHINFORMATION ProQuad® MSD Merck Sharp & Dohme AG Zusammensetzung Wirkstoff: Eine Dosis (0.5 ml) des rekonstituierten Impfstoffs enthält: Masern-Virus1, Stamm Enders' Edmonston (lebend, attenuiert): mind. 3.00 log10 ZKID50* Mumps-Virus1, Stamm Jeryl Lynn (Level B) (lebend, attenuiert): mind. 4.30 log10 ZKID50 Röteln-Virus2, Stamm Wistar RA 27/3 (lebend, attenuiert): mind. 3.00 log10 ZKID50 Varicella-Virus3, Stamm Oka/Merck (lebend, attenuiert): mind. 3.99 log10 PBE** * Zellkulturinfektiöse Dosis 50% ** Plaquebildende Einheiten (1) Gezüchtet in Hühnerembryozellen (2) Gezüchtet in humanen, diploiden Lungenfibroblasten (WI-38) (3) Gezüchtet in humanen, diploiden Zellen (MRC-5) Hilfsstoffe: Saccharose, Hydrolisierte Gelatine, Harnstoff, Natriumchlorid, Sorbitol, Natriumglutamat, Natriumphosphat, Natriumhydrogencarbonat, Kaliumphosphat, Kaliumchlorid, Medium 199 mit Hanks' Salzen, Minimum Essential Medium, Eagle (MEM), Neomycin, Phenolrot. Lösungsmittel: Wasser für Injektionszwecke. ProQuad enthält 250 µg rekombinantes Humanalbumin (rHA), welches nicht als Hilfsstoff verwendet wird, jedoch als Rückstand aus der Herstellung stammt. Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit Injektionssuspension. Fertigspritze mit Lösungsmittel und Durchstechflasche mit Pulver. Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten ProQuad ist indiziert zur gleichzeitigen aktiven Immunisierung gegen Masern, Mumps, Röteln und Varizellen bei Personen ab 12 Monaten. ProQuad sollte gemäss den offiziellen Impfempfehlungen angewendet werden. Dosierung/Anwendung Personen ab 12 Monaten sollten zwei Dosen ProQuad erhalten oder eine Dosis ProQuad, gefolgt von einer zweiten Dosis eines monovalenten Varizellen-Impfstoffs, um einen optimalen Schutz vor Varizellen zu gewährleisten (siehe Abschnitt Pharmakodynamik). Zwischen der ersten und zweiten Dosis von Virus-Lebendimpfstoffen muss ein Mindestabstand von einem Monat eingehalten werden. Die zweite Dosis sollte vorzugsweise innerhalb von drei Monaten nach der ersten Dosis verabreicht werden. H קרא את המסמך השלם