PROPOVEN 1% süste-/infusiooniemulsioon

מדינה: אסטוניה

שפה: אסטונית

מקור: Ravimiamet

מרכיב פעיל:

propofool

זמין מ:

Fresenius Kabi Deutschland GmbH

קוד ATC:

N01AX10

INN (שם בינלאומי):

propofool

כמות:

10mg 1ml 20ml 10TK; 10mg 1ml 50ml 1TK; 10mg 1ml 20ml 5TK

טופס פרצבטיות:

süste-/infusiooniemulsioon

סוג מרשם:

R

עלון מידע

PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE
PROPOVEN 1%_,_ SÜSTE-/INFUSIOONIEMULSIOON
propofool
ENNE RAVIMI KASUTAMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE
VAJALIKKU TEAVET.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti, apteekri või
meditsiiniõega.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti,
apteekri või meditsiiniõega.
Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole
nimetatud. Vt lõik 4.
INFOLEHE SISUKORD
1.
Mis ravim on Propoven 1% ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Propoven 1% kasutamist
3.
Kuidas Propoven 1% kasutada
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Propoven 1% säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
MIS RAVIM ON PROPOVEN 1% JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Propoven 1% kuulub ravimite gruppi, mida nimetatakse
üldanesteetikumideks. Üldanesteetikume
kasutatakse teadvusetuse (une) esilekutsumiseks, et teostada
kirurgilisi operatsioone või teisi protseduure.
Neid võib kasutada ka sedatsiooniks (nii, et te olete unine, kuid
mitte täiesti uinunud).
PROPOVEN 1% SÜSTE-/INFUSIOONIEMULSIOONI KASUTATAKSE:
-
üldanesteesia sissejuhatamiseks ja säilitamiseks täiskasvanutel,
noorukitel ja üle 1 kuu vanustel
lastel.
-
kunstlikul hingamisel olevate üle 16-aastaste patsientide
sedatsiooniks intensiivravis.
-
täiskasvanute, noorukite ja üle 1 kuu vanuste laste sedatsiooniks
diagnostilistel ja kirurgilistel
protseduuridel eraldi või kombinatsioonis lokaalse või
regionaalanesteesiaga.
2.
MIDA ON VAJA TEADA ENNE PROPOVEN 1% KASUTAMIST
PROPOVEN 1% EI TOHI KASUTADA
-
kui olete propofooli, soja, maapähkli või selle ravimi mis tahes
koostisosade (loetletud lõigus 6)
suhtes allergiline.
-
16-aastaste või nooremate patsientide sedatsiooniks intensiivravis.
HOIATUSED JA ETTEVAATUSABINÕUD
Enne Propoven 1% kasutamist pidage nõu oma arsti, apteekri või
meditsiiniõega. Samuti pidage nõu oma
arsti, apteekri või meditsiiniõega, kui midagi järgnevast kehtib
teie kohta praegu või

מאפייני מוצר

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Propoven 1%, süste-/infusiooniemulsioon
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks ml emulsiooni sisaldab 10 mg propofooli.
20 ml ampull sisaldab 200 mg propofooli.
20 ml viaal sisaldab 200 mg propofooli.
50 ml viaal sisaldab 500 mg propofooli.
100 ml viaal sisaldab 1000 mg propofooli.
INN.
_Propofolum _
Teadaolevat toimet omavad abiained
Üks ml emulsiooni sisaldab:
rafineeritud sojaõli
50 mg
naatrium
maksimaalselt 0,06 mg
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Süste-/infusiooniemulsioon
Valge õli-vesi tüüpi emulsioon
_ _
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
NÄIDUSTUSED
Propofool on lühitoimeline intravenoosne üldanesteetikum, mida
kasutatakse:
-
üldanesteesia sissejuhatamiseks ja säilitamiseks täiskasvanutel,
noorukitel ja üle 1 kuu vanustel
lastel;
-
sedatsiooniks diagnostilistel ja kirurgilistel protseduuridel eraldi
või kombinatsioonis lokaalse
või regionaalanesteesiaga täiskasvanutel, noorukitel ja üle 1 kuu
vanustel lastel;
-
kunstlikul ventilatsioonil olevate üle 16-aastaste patsientide
sedatsiooniks intensiivravis.
4.2
ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS
Propoven 1% tohib manustada ainult haiglas või sobivalt varustatud
päevastes raviüksustes anesteesia-
või intensiivravialase väljaõppe saanud arstide poolt.
Pidevalt tuleb jälgida vereringe- ja hingamisfunktsiooni (nt EKG,
pulssoksümeetria) ja käepärast
peavad olema vahendid patsiendi hingamisteede avatuse tagamiseks,
kunstlikuks ventileerimiseks ja
elustamiseks.
Propoven 1% ei tohi sedatsiooniks kirurgilise või diagnostilise
protseduuri ajal manustada isik, kes
juhib antud kirurgilist või diagnostilist protseduuri.
Propoven 1%’i annustamine on individuaalne ning sõltub patsiendi
ravivastusest ja kasutatud
premedikatsioonist.
Propoven 1%’ga koos on tavaliselt vaja manustada täiendavaid
analgeetikume.
ANNUSTAMINE
TÄISKASVANUTE ÜLDANESTEESIA
Anesteesia sissejuhatus:
Anesteesia induktsiooniks tuleb Propoven 1% tiitrida (ligikaudu
20...40 mg propofooli iga 10 sekun