PROPAFENON PHARMAVIT 150 mg filmtabletta

מדינה: הונגריה

שפה: הונגרית

מקור: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

מרכיב פעיל:

propafenon

זמין מ:

Supremex Kft.

קוד ATC:

C01BC03

INN (שם בינלאומי):

propafenone has

סיווג:

TK

leaflet_short:

Kiszerelések: 30 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-04413 / 01 - J - TK - igen; 100 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-04413 / 02 - J - TK - igen; 90 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-04413 / 03 - J - TK - igen; Helyettesíthetőség: RYTMONORM 150 mg filmtabletta - OGYI-T-02006; PROPAFENON AL 150 mg filmtabletta - OGYI-T-08617

מצב אישור:

Generikus

תאריך אישור:

1995-04-03

עלון מידע

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
PROPAFENON PHARMAVIT 150 MG FILMTABLETTA
propafenon-hidroklorid
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
·
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
·
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
·
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az
Önéhez hasonlóak.
·
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges
mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4.
pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Propafenon Pharmavit 150 mg filmtabletta
és milyen betegségek
esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Propafenon Pharmavit 150 mg filmtabletta szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Propafenon Pharmavit 150 mg filmtablettát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5
Hogyan kell a Propafenon Pharmavit 150 mg filmtablettát tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A PROPAFENON PHARMAVIT 150 MG FILMTABLETTA
ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Propafenon Pharmavit filmtabletta hatóanyaga a propafenon, ami a
szívizomsejtek membránját
stabilizálja és működésüket lassítja (béta-blokkoló hatás).
Ezek révén megszünteti a szívritmuszavart.
A filmtabletta különböző szívritmuszavarok kezelésére szolgál.
2.
TUDNIVALÓK A PROPAFENON PHARMAVIT 150 MG FILMTABLETTA SZEDÉSE ELŐTT
NE SZEDJE A PROPAFENON PHARMAVIT 150 MG FILMTABLETTÁT,
·
ha allergiás a propafenonra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt)
bármely egyéb összetevőjére.
·
ha Önnek súlyos szívelégtelensége van;
·
ha Önne

מאפייני מוצר

1.
A GYÓGYSZER NEVE
PROPAFENON PHARMAVIT 150 MG FILMTABLETTA
PROPAFENON PHARMAVIT 300 MG FILMTABLETTA
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
150 mg ill. 300 mg propafenon-hidroklorid filmtablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta: fehér színű, szagtalan, mindkét oldalán domború
felületű, kerek, egyik oldalán
törővonallal ellátott filmtabletta.
A törővonal csak a széttörés elősegítésére és a lenyelés
megkönnyítésére szolgál, nem arra, hogy a
készítményt egyenlő adagokra ossza.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Szimptómás és kezelésre szoruló supraventricularis
tachyarrhythmiák:
1.
AV junctionalis tachycardiák: AV nodalis reentry tachycardia, AV
reentry (WPW szindrómához
társuló) tachycardia.
2.
Pitvari tachyarrhythmiák: pitvari tachycardia, pitvari flutter és
pitvarfibrillatio.
Az orvos megítélése szerint bizonyos speciális kamrai
tachyarrhytmiákban és extrasystolékban adható.
4.2
ADAGOLÁS ÉS AZ ALKALMAZÁS
Adagolás
A kamrai ritmuszavarokban alkalmazott antiarrhythmikum beállítása
gondos kardiológiai felügyeletet
igényel és csak kardiológiai osztályon – ahol az EKG
monitorozás lehetősége biztosított – végezhető.
Különösen az első héten szükséges az EKG rendszeres
ellenőrzése. A kezelés alatt rendszeres
ellenőrzés (pl. havonként standard EKG, ill. háromhavonként
Holter-monitorozás, adott esetben
terheléses EKG) szükséges. Egyes paraméterek rosszabbodása (pl.
QRS, ill. QT idő > 25%-os és a PQ
idő > 50%-os megnyúlásakor, vagy a ritmuszavarok számának és
súlyossági fokának növekedése)
esetén a terápia alapos felülvizsgálata szükséges.
Az adagot egyedileg, kardiológiai felügyelet mellett, a beteg
vérnyomásának és EKG-jának ismételt
ellenőrzésével kell megállapítani (beállítási fázis).
Ha a QRS időtartama több mint 20%-kal megnő, vagy a
frekvenciafüggő QT
c
megnyúlik a kiindulási
értékekhez képest, a