מדינה: אסטוניה
שפה: אסטונית
מקור: Ravimiamet
medroksüprogesteroon
Zoetis Belgium
QG03DA02
medroksüprogesteroon
5mg 60TK; 5mg 20TK
tablett
R
1 PAKENDI INFOLEHT 2 PAKENDI INFOLEHT Promon Vet, 5 mg tabletid kassidele 1. MÜÜGILOA HOIDJA NING, KUI NEED EI KATTU, RAVIMIPARTII VÄLJASTAMISE EEST VASTUTAVA TOOTMISLOA HOIDJA NIMI JA AADRESS Müügiloa hoidja: Zoetis Belgium SA, Rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve, Belgia Partii väljastamise eest vastutav tootja: Pfizer Italia S.r.l. Ascoli Piceno Plant, Via del Commercio 63046 Marino del Tronto (AP), Itaalia 2. VETERINAARRAVIMI NIMETUS Promon Vet, 5 mg tabletid kassidele 3. TOIMEAINETE JA ABIAINETE SISALDUS Toimeaine: 1 tablett sisaldab: medroksüprogesteroonatsetaati 5 mg Abiained: Laktoosmonohüdraat, maisitärklis, sahharoos, vedel parafiin, kaltsiumstearaat, talk, indigokarmiin (värvaine E 132). 4. NÄIDUSTUS(ED) Jooksuaja edasilükkamiseks ja katkestamiseks emastel kassidel. 5. VASTUNÄIDUSTUSED Mitte manustada genitaalinfektsioonide korral. Mitte manustada imetite kasvajate korral. Mitte manustada loomadel, kellel esineb hüpertüroidism. Mitte manustada tiinetele loomadele. Mitte manustada loomadele, kellel on diagnoositud diabetes mellitus. 6. KÕRVALTOIMED Harva võivad esineda suurenenud söögiisu ja rasvumine, mida saab muuta toitumise reguleerimisega, ning imetite suurenemine. Need sümptomid on enamasti ajutised. Harvadel juhtudel võivad tekkida emaka limaskesta tsüstiline hüperplaasia, piimanäärmete kasvajad, neerupealise supressioon ja diabeet. 3 Kui täheldate tõsiseid kõrvaltoimeid või muid toimeid, mida pole käesolevas pakendi infolehes mainitud, palun teavitage sellest oma veterinaararsti. 7. LOOMALIIGID Kass. 8. ANNUSTAMINE LOOMALIIGITI, MANUSTAMISVIIS(ID) JA –MEETOD Suukaudseks manustamiseks. Jooksuaja katkestamiseks: üks 5 mg tablett päevas 5 päeva jooksul. Manustamist peab alustama proöstruses, mis on tavaliselt käitumise muutuse järgi märgatav. Jooksuaja edasilükkamiseks: üks 5 mg tablett iga 7 päeva järel. Manustamist peab alustama anöstruses või diöstruses ja jätkama, kuni edasilükkamine on vajalik. 9. SOOVITUSED ÕIGE MANUSTAMISE OSAS Vt punkt 8 קרא את המסמך השלם
1 [Version 8, 10/2012] LISA I RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 2 1. VETERINAARRAVIMI NIMETUS Promon Vet, 5 mg tabletid kassidele 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Toimeaine: 1 tablett sisaldab: medroksüprogesteroonatsetaati 5 mg Abiained: Indigokarmiin (värvaine E 132) 0,05 mg Abiainete täielik loetelu on esitatud punktis 6.1. 3. RAVIMVORM Tablett. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1. Loomaliigid Kass. 4.2. Näidustused, määrates kindlaks vastavad loomaliigid Jooksuaja edasilükkamiseks ja katkestamiseks emastel kassidel. 4.3. Vastunäidustused Mitte manustada genitaalinfektsioonide korral. Mitte manustada imetite kasvajate korral. Mitte manustada loomadele, kellel esineb hüpertüroidism. Mitte manustada tiinetele loomadele. Mitte manustada loomadele, kellel on diagnoositud diabetes mellitus. 4.4. Erihoiatused Ei ole. 4.5. Ettevaatusabinõud Ettevaatusabinõud kasutamisel loomadel Kasutada ravimit ettevaatusega kuna progesteroon võib stimuleerida imetite kasvajate teket. Noorloomade puhul tuleks vältida kasvavate loomade normaalse hormonaalse tasakaalu rikkumist. Vanemaid loomi on soovitav jälgida diabetes mellituse tekkimise osas. Ettevaatusabinõud veterinaarravimit loomale manustavale isikule Juhuslikul ravimi allaneelamisel pöörduda viivitamatult arsti poole ja näidata pakendi infolehte või pakendi etiketti. 3 4.6. Kõrvaltoimed (sagedus ja tõsidus) Harva võivad esineda suurenenud söögiisu ja rasvumine, mida saab muuta toitumise reguleerimisega, ning imetite suurenemine. Need sümptomid on enamasti ajutised. Harvadel juhtudel võivad tekkida emaka limaskesta tsüstiline hüperplaasia, piimanäärmete kasvajad, neerupealise supressioon ja diabeet. 4.7. Kasutamine tiinuse, laktatsiooni või munemise perioodil Mitte kasutada tiinuse ja imetamise ajal. Medroksüprogesteroonatsetaadi progestageenne mõju võib tiinust pikendada ja takistada sünnituse vallandumist. Lisaks sellele läbib medroksüprogesteroon platsentaarbarjääri. Kuigi androgeenne toime on mõõdukas, ei saa välistada emasloote maskuli קרא את המסמך השלם