×ž×“×™× ×”: ×”×יחוד ×”×ירופי
שפה: ×™×•×•× ×™×ª
מקור: EMA (European Medicines Agency)
rivastigmine
Novartis Europharm Limited
N06DA03
rivastigmine
Psychoanaleptics,
Alzheimer Disease; Parkinson Disease; Dementia
Συμπτωματική θεÏαπεία της ήπιας Îως μÎÏ„Ïιας μοÏφής άνοιας του Alzheimer. Συμπτωματική θεÏαπεία της ήπιας Îως μετÏίως σοβαÏής άνοιας σε ασθενείς με ιδιοπαθή νόσο του ΠάÏκινσον.
Revision: 46
ΕξουσιοδοτημÎνο
1998-12-03
94 Î’. ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΠΧΡΗΣΗΣ 95 ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙÎΠΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΤΟΠΧΡΉΣΤΗ PROMETAX 1,5 MG ΣΚΛΗΡΆ ΚΑΨΆΚΙΑ PROMETAX 3,0 MG ΣΚΛΗΡΆ ΚΑΨΆΚΙΑ PROMETAX 4,5 MG ΣΚΛΗΡΆ ΚΑΨΆΚΙΑ PROMETAX 6,0 MG ΣΚΛΗΡΆ ΚΑΨΆΚΙΑ rivastigmine ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙÎΠΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΠΑΡΧΊΣΕΤΕ ÎΑ ΠΑΊΡÎΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆÎΕΙ ΣΗΜΑÎΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ. - Φυλάξτε αυτό το φÏλλο οδηγιών χÏήσης. Ίσως χÏειαστεί να το διαβάσετε ξανά. - Εάν Îχετε πεÏαιτÎÏω αποÏίες, Ïωτήστε τον γιατÏÏŒ, τον φαÏμακοποιό ή τον νοσοκόμο σας. - Η συνταγή για αυτό το φάÏμακο χοÏηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν Ï€ÏÎπει να δώσετε το φάÏμακο σε άλλους. ΜποÏεί να τους Ï€ÏοκαλÎσει βλάβη, ακόμα και όταν τα συμπτώματα της ασθÎνειάς τους είναι ίδια με τα δικά σας. - Εάν παÏατηÏήσετε κάποια ανεπιθÏμητη ενÎÏγεια, ενημεÏώστε τον γιατÏÏŒ, τον φαÏμακοποιό ή τον νοσοκόμο σας. Αυτό ισχÏει και για κάθε πιθανή ανεπιθÏμητη ενÎÏγεια που δεν αναφÎÏεται στο παÏόν φÏλλο οδηγιών χÏήσης. ΒλÎπε παÏάγÏαφο 4. ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΠΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙÎÎ 1. Τι είναι το Prometax και ποια είναι η χÏήση του 2. Τι Ï€ÏÎπει να γνωÏίζετε Ï€Ïιν πάÏετε το Prometax 3. Î ÏŽÏ‚ να πάÏετε το Prometax 4. ΠιθανÎÏ‚ ανεπιθÏμητες ενÎÏγειες 5. Î ÏŽÏ‚ να Ï ×§×¨× ×ת המסמך השל×
1 ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Ι ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΠΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΠΤΟΥ ΠΡΟΪΟÎΤΟΣ 2 1. ΟÎΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟÎΤΟΣ Prometax 1,5 mg σκληÏά καψάκια Prometax 3,0 mg σκληÏά καψάκια Prometax 4,5 mg σκληÏά καψάκια Prometax 6,0 mg σκληÏά καψάκια 2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥÎΘΕΣΗ Prometax 1,5 mg σκληÏά καψάκια Kάθε καψάκιο πεÏιÎχει rivastigmine hydrogen tartrate ισοδÏναμη με 1,5 mg rivastigmine. Prometax 3,0 mg σκληÏά καψάκια Kάθε καψάκιο πεÏιÎχει rivastigmine hydrogen tartrate ισοδÏναμη με 3,0 mg rivastigmine. Prometax 4,5 mg σκληÏά καψάκια Kάθε καψάκιο πεÏιÎχει rivastigmine hydrogen tartrate ισοδÏναμη με 4,5 mg rivastigmine. Prometax 6,0 mg σκληÏά καψάκια Kάθε καψάκιο πεÏιÎχει rivastigmine hydrogen tartrate ισοδÏναμη με 6,0 mg rivastigmine. Για τον πλήÏη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παÏάγÏαφο 6.1. 3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧÎΙΚΗ ΜΟΡΦΗ ΣκληÏÏŒ καψάκιο Prometax 1,5 mg σκληÏά καψάκια Καψάκιο με κίτÏινο κάλυμμα και κίτÏινο σώμα, το οποίο φÎÏει στο σώμα κόκκινη εκτÏπωση «ENA 713 1,5 mg» και πεÏιÎχει σκόνη υπόλευκη ελαφÏÏŽÏ‚ κιτÏινωπή. Prometax 3,0 mg σκληÏά καψάκια Καψάκιο με ποÏτοκαλί κάλυμμα και ποÏτοκαλί σώμα, το οποίο φÎÏει στο σώμα κόκκινη εκτÏπωση «ENA 713 3 mg» και πεÏιÎχει σκόνη υπόλευκη ελαφÏÏŽÏ‚ κιτÏινωπή. Prometax 4,5 mg σκληÏά καψάκια Καψάκιο με κόκκινο κάλυμμα και κόκκινο σώμα, το οποίο φÎÏει στο σώμα άσπÏη εκτÏπωση «ENA 713 ×§×¨× ×ת המסמך השל×