מדינה: האיחוד האירופי
שפה: אסטונית
מקור: EMA (European Medicines Agency)
metaflumisoon
Pfizer Limited
QP53AX25
metaflumizone
Kassid
Nahaparasiidi paikseks kasutamiseks, sh. insektitsiidid
Kirpude nakatumise ravi ja ennetamine (Ctenocephalides canis ja C. felis) kassidel. Veterinaarravimit saab kasutada kirbuallergia dermatiidi (FAD) ravistrateegia osana..
Revision: 8
Endassetõmbunud
2006-12-19
Medicinal product no longer authorised B. PAKENDI INFOLEHT 19 Medicinal product no longer authorised PAKENDI INFOLEHT PROMERIS TÄPILAHUS KASSIDELE 1. MÜÜGILOA HOIDJA NING, KUI NEED EI KATTU, RAVIMIPARTII VÄLJASTAMISE EEST VASTUTAVA TOOTMISLOA HOIDJA NIMI JA AADRESS Müügiloa hoidja : Pfizer Limited Ramsgate Road Sandwich Kent CT13 9NJ United Kingdom Partii väljastamise eest vastutav tootja: Wyeth Lederle Italia S.p.A. 18, Via Franco Gorgone 95121 Catania Itaalia 2. VETERINAARRAVIMI NIMETUS ProMeris 160 mg täpilahus väikestele kassidele ProMeris 320 mg täpilahus suurtele kassidele 3. TOIMEAINE(D) JA MUUD ABIAINE(D) TOIMEAINE: Üks ml sisaldab metaflumisooni 200 mg Igas ProMeris’e doosis (pipetis) sisaldub: MAHT (ML) METAFLUMISOON (MG) ProMeris väikestele kassidele (≤ 4 kg)* 0,80 ml 160 mg ProMeris suurtele kassidele (> 4 kg)* 1,60 ml 320 mg SEOSES PIIRATUD RUUMIGA PAKENDIL KASUTATAKSE BLISTERITEL JA APLIKAATORPIPETTIDEL LÜHENDEID „S“, JA „L“, MIS TÄHENDAVAD VASTAVALT „VÄIKESTELE“ JA „SUURTELE“. 4. NÄIDUSTUS(ED) Kirbuinvasiooni ( _Ctenocephalides_ canis ja C. felis) raviks ja tõrjeks kassidel. Ravimit võib kasutada komponendina kirbuallergiast põhjustatud dermatiidi ravis. 5. VASTUNÄIDUSTUSED Mitte manustada all 8 nädala vanustele kassipoegadele. 20 Medicinal product no longer authorised Haigetel või nõrkadel loomadel kasutada ainult vastavalt loomaarsti tehtud kasu-riski suhte hinnangule. 6. KÕRVALTOIMED Kui loom lakub manustamiskohta kohe pärast ravimi manustamist, võib esineda hüpersalivatsiooni. See ei ole mürgistusnäht ja kaob mõne minuti jooksul täiendava ravita. Õige manustamismetoodika minimeerib manustamiskoha lakkumist. Veterinaarpreparaadi manustamine võib põhjustada karvastiku lokaalset, ajutist kokkukleepumist ja õlist väljanägemist manustamiskohal. Samuti võib täheldada kuiva ravimjäägi esinemist. See on normaalne ja kaob tavaliselt 1-4 päeva jooksul pärast manustamist. Need muutused ei mõjuta veterinaarpreparaadi ohutust või efektiivsust. קרא את המסמך השלם
Medicinal product no longer authorised LISA I RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1 Medicinal product no longer authorised 1. VETERINAARRAVIMI NIMETUS ProMeris 160 mg täpilahus väikestele kassidele ProMeris 320 mg täpilahus suurtele kassidele 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS _ _ TOIMEAINE: Üks ml sisaldab metaflumisooni 200 mg Igas ProMeris’e doosis (pipetis) sisaldub: MAHT (ML) METAFLUMISOON (MG) ProMeris väikestele kassidele (≤ 4 kg) 0,80 ml 160 mg ProMeris suurtele kassidele (> 4 kg) 1,60 ml 320 mg ABIAINE(D):_ _ Abiainete terviklik loetelu on esitatud punktis 6.1. 3. RAVIMVORM Täpilahus Läbipaistev, kollakas kuni merevaiguvärvi vedelik. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 LOOMALIIGID Üle 8 nädala vanused kassid 4.2 NÄIDUSTUSED, MÄÄRATES KINDLAKS VASTAVAD LOOMALIIGID Kirbuinvasiooni ( _Ctenocephalides canis _ ja _ C. felis_ ) raviks ja tõrjeks kassidel. Ravimit võib kasutada komponendina kirbuallergiast põhjustatud dermatiidi ravis. 4.3 VASTUNÄIDUSTUSED Mitte manustada all 8 nädala vanustele kassipoegadele. 4.4 ERIHOIATUSED LOOMALIIGI KOHTA Hoiduda ravimi kokkupuutest kassi silmadega ja ravimi suukaudsest sattumisest looma organismi. Mitme lemmikloomaga majapidamistes tuleks kirbuprobleemi optimaalseks kontrolli alla saamiseks ravida insektitsiididega kõiki loomi. Lisaks on soovitav töödelda keskkonda sobiva insektitsiidiga. 2 Medicinal product no longer authorised 4.5 ERIHOIATUSED ERIHOIATUSED KASUTAMISEL LOOMADEL Haigetel või nõrkadel loomadel kasutada ainult vastavalt loomaarsti tehtud kasu-riski suhte hinnangule. See veterinaarravim on ainult välispidiseks manustamiseks täpilahusena. Mitte manustada suukaudselt või mingil muul viisil. Oluline on manustada doos nahale piirkonnas, kus looma ei saa seda ise ära lakkuda. Loomadel tuleb manustamise järel takistada üksteise lakkumist. Tuleb jälgida, et pipeti sisu ega manustatav doos ei satuks ravitava looma ja/või teiste loomade silma või suhu. ANTUD VETERINAARRAVIMIT LOOMADELE MANUSTAVA ISIKU POOLT RAKENDATAVAD SPETSIAALSED ETTEVAATU קרא את המסמך השלם