Promazin Jelfa 100 mg Tabletki drażowane

מדינה: פולין

שפה: פולנית

מקור: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

מרכיב פעיל:

Promazini hydrochloridum

זמין מ:

Bausch Health Ireland Ltd.

קוד ATC:

N05AA03

INN (שם בינלאומי):

Promazini hydrochloridum

כמות:

100 mg

טופס פרצבטיות:

Tabletki drażowane

leaflet_short:

Opakowania: Zawartość opakowania: 60 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990106011

מצב אישור:

Bezterminowe

עלון מידע

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
PROMAZIN JELFA, 25 mg, tabletki drażowane
PROMAZIN JELFA, 50 mg, tabletki drażowane
PROMAZIN JELFA, 100 mg, tabletki drażowane
_ _
_Promazini hydrochloridum _
NALEŻY ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU,
PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA
−
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
−
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza,
farmaceuty lub
pielęgniarki.
−
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek
może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są
takie same.
−
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi,
farmaceucie lub pielęgniarce. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1. Co to jest Promazin Jelfa i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed przyjęciem leku Promazin Jelfa
3. Jak przyjmować Promazin Jelfa
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Promazin Jelfa
6. Zawartość opakowania i inne informacje
1. CO TO JEST PROMAZIN JELFA I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Promazin Jelfa zawiera jako substancję czynną promazyny
chlorowodorek, który należy do grupy
neuroleptyków. Lek posiada działanie umiarkowane uspokajające i
przeciwpsychotyczne oraz słabe
działanie przeciwautystyczne i przeciwwymiotne.
WSKAZANIA DO STOSOWANIA:
- krótkotrwałe leczenie wspomagające umiarkowanego lub ciężkiego
pobudzenia psychoruchowego;
- leczenie pobudzenia i niepokoju u osób w podeszłym wieku.
2. INFORMACJE WAŻNE PRZED PRZYJĘCIEM LEKU PROMAZIN JELFA
KIEDY NIE PRZYJMOWAĆ LEKU PROMAZIN JELFA:
- jeśli pacjent ma uczulenie na substancje czynną, inne pochodne
fenotiazyny lub którykolwiek z
pozostałych składników tego leku (wymienione w punkcie 6);
- jeśli pacjent jest w stanie śpiączki;
- jeśli pacjent ma guz chromochłonny;

מאפייני מוצר

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
PROMAZIN JELFA, 25 mg, tabletki drażowane
PROMAZIN JELFA, 50 mg, tabletki drażowane
PROMAZIN JELFA, 100 mg, tabletki drażowane
2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
PROMAZIN JELFA, 25 mg: 1 tabletka drażowana zawiera 25 mg promazyny
chlorowodorku
_(Promazini hydrochloridum). _
Substancja pomocnicza o znanym działaniu: laktoza jednowodna,
sacharoza, żółcień chinolinowa (E
104).
PROMAZIN JELFA, 50 mg: 1 tabletka drażowana zawiera 50 mg promazyny
chlorowodorku
_(Promazini hydrochloridum). _
Substancja pomocnicza o znanym działaniu: laktoza jednowodna,
sacharoza, żółcień pomarańczowa
(E 110).
PROMAZIN JELFA, 100 mg: 1 tabletka drażowana zawiera 100 mg promazyny
chlorowodorku
_(Promazini hydrochloridum)._
Substancja pomocnicza o znanym działaniu: laktoza jednowodna,
sacharoza, czerwień koszenilowa (E
124).
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletki drażowane.
PROMAZIN JELFA, 25 mg, tabletki drażowane
Żółte, okrągłe, obustronnie wypukłe tabletki drażowane.
PROMAZIN JELFA, 50 mg, tabletki drażowane
Pomarańczowe, okrągłe, obustronnie wypukłe tabletki drażowane.
PROMAZIN JELFA, 100 mg, tabletki drażowane
Czerwone, okrągłe, obustronnie wypukłe tabletki drażowane.
4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Krótkotrwałe leczenie wspomagające umiarkowanego lub ciężkiego
pobudzenia psychoruchowego.
Leczenie pobudzenia i niepokoju u osób w podeszłym wieku.
4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Produkt leczniczy przeznaczony jest dla osób dorosłych.
Dawkowanie
Dawkowanie należy dostosować indywidualnie dla każdego pacjenta.
Dawkowanie zależy od
wskazań, nasilenia choroby, wieku pacjenta oraz jego wrażliwości na
działanie produktu leczniczego.
Pobudzenie psychoruchowe
Dorośli: zazwyczaj 100 mg do 200 mg cztery razy na dobę. Leczenie
należy rozpocząć od stosowania
2
mniejszych dawek. Następnie dawkę zwiększa się stopniowo do dawki
optymalnej