Program Plus 23 mg/460 mg, überzogene Tablette für Hunde

מדינה: אוסטריה

שפה: גרמנית

מקור: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

מרכיב פעיל:

LUFENURON; MILBEMYCIN OXIM

זמין מ:

Elanco GmbH

קוד ATC:

QP54AB51

INN (שם בינלאומי):

lufenuron; MILBEMYCIN OXIM

יחידות באריזה:

6 Tabletten in Blister, Laufzeit: 36 Monate,8 Tabletten in Blister, Laufzeit: 36 Monate

סוג מרשם:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

leaflet_short:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

תאריך אישור:

2001-07-24

עלון מידע

1
GEBRAUCHSINFORMATION
PROGRAM PLUS 23 MG/460 MG, ÜBERZOGENE TABLETTE FÜR HUNDE
1.
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH
DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE ZUSTÄNDIG IST
Zulassungsinhaber:
Elanco GmbH
Heinz-Lohmann-Str. 4
27472 Cuxhaven
Deutschland
Hersteller, der für die Chargenfreigabe verantwortlich ist:
Elanco France S.A.S.
26, Rue de la Chapelle
68330 Huningue
Frankreich
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Program Plus 23 mg/460 mg, überzogene Tablette für Hunde
Milbemycinoxim, Lufenuron
Namen in anderen EU Mitgliedstaaten:
Italien: Interceptor Plus 23 mg/460 mg, überzogenen Tablette für
Hunde
3.
WIRKSTOFFE UND SONSTIGE BESTANDTEILE
Wirkstoffe:
1 Tablette Program Plus 23 mg/460 mg enthält:
Milbemycinoxim
23 mg
Lufenuron
460 mg
4.
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur gleichzeitigen Vorbeugung eines Flohbefalls (Bekämpfung der
präadulten
Stadien von _Ct. felis_; _Ct. canis_), einer Herzwurmerkrankung
(Elimination des 3. und
4. Larvenstadiums von _Dirofilaria immitis_) und/oder der Behandlung
von
gastrointestinalen Nematoden (adulte Stadien) wie Hakenwürmer
(_Ancylostoma _
_caninum_), Spulwürmer (_Toxocara canis_) oder Peitschenwürmer
(_Trichuris vulpis_).
5.
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei einer Überempfindlichkeit gegenüber den
Wirkstoffen, dem
Hilfsstoff oder einem der sonstigen Bestandteile.
6.
NEBENWIRKUNGEN
Blasse Schleimhäute, eine erhöhte intestinale Peristaltik,
Lethargie, Diarrhoe wurden
sehr selten bei einigen Hunden nach der Behandlung beobachtet.
Werden Hunde behandelt, bei denen eine große Anzahl zirkulierender
Mikrofilarien
festgestellt wurde, können gelegentlich mäßige und vorübergehende
Überempfind-
lichkeitsreaktionen wie blasse Schleimhäute, Erbrechen,
Atembeschwerden oder
übermäßiges Speicheln auftreten. Diese Reaktionen beruhen auf der
Freisetzung
2
von Eiweiß aus toten oder absterbenden Mikrofilarien und werden nicht
durch das
Arzneimittel ausgelöst.
Falls Sie Nebenwirkungen, insbesondere solche, die nicht in der
Packungsbeilage
auf

מאפייני מוצר

1
FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES
TIERARZNEIMITTELS (SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS)
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Program Plus 23 mg/460 mg, überzogene Tablette für Hunde
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Tablette Program Plus 23 mg / 460 mg enthält:
Wirkstoffe
Milbemycinoxim
23 mg
Lufenuron
460 mg
Sonstige Bestandteile
Titandioxid (E171)
Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter
Abschnitt 6.1
3.
DARREICHUNGSFORM
Überzogene Tablette. Weiße, fünfeckige, überzogene Tabletten mit
abgeschrägtem Rand mit den Buchstaben „GKG“ auf einer Seite und
„CGV“
auf der Rückseite.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ZIELTIERART
Hund
4.2
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART
Zur gleichzeitigen Vorbeugung eines Flohbefalls (Bekämpfung der
präadulten
Stadien von _Ct. felis_; _Ct. canis_), einer Herzwurmerkrankung
(Elimination des 3.
und 4. Larvenstadiums von _Dirofilaria immitis_) und/oder der
Behandlung von
gastrointestinalen Nematoden (adulte Stadien) wie Hakenwürmer
(_Ancylostoma caninum_), Spulwürmer (_Toxocara canis_) oder
Peitschenwürmer
(_Trichuris vulpis_).
2
4.3
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei einer Überempfindlichkeit gegenüber den
Wirkstoffen,
dem Hilfsstoff oder einem der sonstigen Bestandteile.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART
Wenn möglich soll die Verabreichung immer am gleichen Wochentag des
Monats erfolgen. Ist ein Behandlungsintervall größer als 6 Wochen,
so ist mit
der Verabreichung sofort wieder zu beginnen und die Behandlung ist in
monatlichen Abständen fortzuführen. In Fällen der
Herzwurmprävention ist das
weitere Vorgehen mit einem Tierarzt abzusprechen.
4.5
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren:
In Gebieten, in denen Herzwurmbefall auftreten kann bzw. ein Hund
bekanntermaßen in oder aus einem Herzwurmendemiegebiet verbracht
wurde, empfiehlt es sich, vor der Behandlung mit Program Plus, ebenso
wie
bei jeder