Progor 180 mg harde caps. verl. afgifte

מדינה: בלגיה

שפה: הולנדית

מקור: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

מרכיב פעיל:

Diltiazemhydrochloride 180 mg

זמין מ:

Laboratoires S.M.B. SA-NV

קוד ATC:

C08DB01

INN (שם בינלאומי):

Diltiazem Hydrochloride

כמות:

180 mg

טופס פרצבטיות:

Capsule met verlengde afgifte, hard

הרכב:

Diltiazemhydrochloride 180 mg

מסלול נתינה (של תרופות):

Oraal gebruik

איזור תרפויטי:

Diltiazem

leaflet_short:

CTI-code: 192026-03 - De grootte van de verpakking: 112 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 192026-01 - De grootte van de verpakking: 28 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05407005590881 - CNK-code: 1390301 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 192026-02 - De grootte van de verpakking: 56 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05407005590898 - CNK-code: 2159291 - Levering wijze: Medisch voorschrift; 192026-05; 192026-06; 192026-04

מצב אישור:

Gecommercialiseerd: Ja

תאריך אישור:

1998-03-09

עלון מידע

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT
PROGOR 120 MG, HARDE CAPSULES MET VERLENGDE AFGIFTE
PROGOR 180 MG, HARDE CAPSULES MET VERLENGDE AFGIFTE
PROGOR 240 MG, HARDE CAPSULES MET VERLENGDE AFGIFTE
PROGOR 300 MG, HARDE CAPSULES MET VERLENGDE AFGIFTE
PROGOR 360 MG, HARDE CAPSULES MET VERLENGDE AFGIFTE
diltiazemhydrochloride
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.

Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.

Heeft u nog vragen ? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Geef dit medicijn niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.

Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan ? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat ? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Progor en waarvoor wordt dit medicijn gebruikt?
2. Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit medicijn?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit medicijn?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS PROGOR EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN GEBRUIKT?
Farmacotherapeutische
groep:
Antihypertensiva
–
Anti-angor
–
behorend
tot
de
groep
van
de
calciumantagonisten.
Progor is aangewezen voor de behandeling van angina pectoris en van
lichte tot matige arteriële
hypertensie.
2. WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET GEBRUIKEN OF MOET U EXTRA
VOORZICHTIG ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET GEBRUIKEN?

U bent allergisch voor diltiazemhydrochloride of een van de stoffen in
dit medicijn. Deze stoffen
kunt u vinden in rubriek 6 van deze bijsluiter.

Als u hartritmestoornissen (bradycardie) hebt, in het bijzonder bij
een hartslag van minder dan 40
slagen per minuut;

Als u lijdt aan sinusale disfunctie zonder pacemaker;

Als u hartinsufficiëntie hebt met of zonder longstuwing;

Als u een myo

מאפייני מוצר

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Progor 120 mg, harde capsules met verlengde afgifte
Progor 180 mg, harde capsules met verlengde afgifte
Progor 240 mg, harde capsules met verlengde afgifte
Progor 300 mg, harde capsules met verlengde afgifte
Progor 360 mg, harde capsules met verlengde afgifte
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elk harde capsule bevat 120 mg, 180 mg, 240 mg, 300 mg, 360 mg
diltiazemhydrochloride.
Hulpstof met bekend effect:
Progor 120 mg : 5,1 mg sucrose.
Progor 180 mg : 7,6 mg sucrose.
Progor 240 mg : 9 mg sucrose.
Progor 300 mg: 12,7 mg sucrose.
Progor 360 mg: 15,3 mg sucrose.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
De capsules bevatten kleine pellets met verlengde afgifte.
Progor 120 mg: witte capsules (lengte 15.9 mm)
Progor 180 mg: witte capsules (lengte 18.0 mm)
Progor 240 mg: witte capsules (lengte 19.4 mm)
Progor 300 mg: witte capsules (lengte 21.7 mm)
Progor 360 mg: witte capsules (lengte 21.7 mm)
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Progor is aangewezen voor de behandeling van angina pectoris en voor
de behandeling van lichte tot
matige arteriële hypertensie.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
VOLWASSENEN
Hypertensie:
De aanvangsdosis bedraagt gewoonlijk 180 mg eenmaal per dag. De dosis
mag na 2 tot 4 weken worden
verhoogd in functie van de respons van de patiënt en de
onderhoudsdosis bedraagt gewoonlijk 240 tot
360 mg eenmaal per dag. De maximale dagdosis bedraagt 360 mg. Nochtans
mogen de dagdoses van
300 mg en 360 mg slechts worden toegediend aan patiënten in geval er
geen enkel bevredigend
therapeutisch effect verkregen werd met lagere doses en na zorgvuldige
beoordeling van de verhouding
voordeel/risico door de arts.
Angina pectoris:
In geval van stabiele angor moet de dosering zorgvuldig gebeuren
teneinde de optimale dosis te bepalen. De
aanvangsdosis bedraagt gewoonlijk 180 mg eenmaal per dag. De dosis mag
na 2 tot 4 weken worden
verhoogd in functie van de respons van