PROGESTERONE EXELTIS 100 mg lágy kapszula

מדינה: הונגריה

שפה: הונגרית

מקור: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

מרכיב פעיל:

a progeszteron

זמין מ:

EXELTIS Kft.

קוד ATC:

G03DA04

INN (שם בינלאומי):

progesterone of

סיווג:

TK

leaflet_short:

Kiszerelések: 30 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22786 / 01 - V - TK - igen

מצב אישור:

Hybrid

תאריך אישור:

2015-01-27

עלון מידע

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
PROGESTERONE EXELTIS 100 MG LÁGY KAPSZULA
PROGESTERONE EXELTIS 200 MG LÁGY KAPSZULA
progeszteron
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az
Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Progesterone Exeltis lágy kapszula és
milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Progesterone Exeltis lágy kapszula szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Progesterone Exeltis lágy kapszulát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Progesterone Exeltis lágy kapszulát tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A PROGESTERONE EXELTIS LÁGY KAPSZULA ÉS
MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
Ezt a gyógyszert progeszteron hormonkezelésben használják.
Progeszteron-hiányhoz kapcsolódó rendellenességek esetén javallt:

szabálytalan ciklusok az ovulációs (peteérési) rendellenességek
esetében,

menstruáció előtti fájdalom és rendellenességek,

vérzés (vérzés a következők miatt: fibróma, ...),

a menopauza kezelésében (az ösztrogén terápiához kapcsolódva).
2.
TUDNIVALÓK A PROGESTERONE EXELTIS LÁGY KAPSZULA SZEDÉSE ELŐTT
NE SZEDJE A PROGESTERONE EXELTIS LÁGY KAPSZULÁT:

ha allergiás a progeszteronra vagy

מאפייני מוצר

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Progesterone Exeltis 100 mg lágy kapszula
Progesterone Exeltis 200 mg lágy kapszula
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Egy kapszula tartalma:
Progeszteron..............................................................
100 mg
Progeszteron..............................................................
200 mg
Ismert hatású segédanyag: Szójalecitin
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Fehér vagy csaknem fehér lágy kapszula
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Progeszteron-hiányhoz kapcsolódó rendellenességek, pontosabban:
-
Pre-menstruációs szindróma
-
Menstruációs rendellenességek, diszovuláció vagy anovuláció
-
Pre-menopauza
-
A menopauza szubsztitúciós terápiája (az ösztrogén terápia
kiegészítéseként).
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
A javasolt adagolást az összes terápiás indikációban gondosan be
kell tartani.
Az adagolás egyik indikációban sem haladja meg az alkalmankénti
200 mg beviteli értéket.
Progeszteron deficienciák esetében a közepes dózis 200-300 mg
mikronizált progeszteron naponta.
SÁRGATEST ELÉGTELENSÉGEK ESETÉBEN (pre-menstruációs szindróma,
menstruációs rendellenességek és
pre-menopauza) a szokásos terápiás adag 200-300 mg/nap:
-
vagy 200 mg egyszeri bevitellel lefekvés előtt,
-
vagy 300 mg két részre elosztva, ciklusonként 10 napon át,
általában a 17. naptól a 26. napig, a
végpontokat is beleértve.
A MENOPAUZA HORMONPÓTLÓ KEZELÉS RÉSZEKÉNT AZ ösztrogén terápia
önmagában nem ajánlott (a
méhnyálkahártya hiperplázia kockázata miatt): progeszteront kell
adni napi 200 mg mennyiségben.
- vagy kétszer 100 mg bevitele,
OGYI/35005/2012
OGYI/35008/2012
OGYI/43707/2014
OGYI/43709/2014
- vagy egyszer 200 mg bevitel, lefekvés előtt, vagy havonta a 12-14
napon át, vagy az egyes terápiás
ciklusok utolsó két hetében.
Mindegyik kezelési ciklust az összes hormonterápia
megszakításának kell követni, körülbelül egy
hétig, ame