Progesteron Besins 200 mg zachte caps.

מדינה: בלגיה

שפה: הולנדית

מקור: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

מרכיב פעיל:

Progesteron 200 mg

זמין מ:

Besins Healthcare SA-NV

קוד ATC:

G03DA04

INN (שם בינלאומי):

Progesterone

כמות:

200 mg

טופס פרצבטיות:

Capsule, zacht

הרכב:

Progesteron 200 mg

מסלול נתינה (של תרופות):

Oraal gebruik

איזור תרפויטי:

Progesterone

leaflet_short:

CTI-code: 498995-03 - De grootte van de verpakking: 45 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 498995-04 - De grootte van de verpakking: 90 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 498995-01 - De grootte van de verpakking: 15 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 498995-02 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift

מצב אישור:

Gecommercialiseerd: Nee

תאריך אישור:

2016-06-29

עלון מידע

Bijsluiter
Pagina 1 van 6
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT
PROGESTERON BESINS 100 MG ZACHTE CAPSULES
PROGESTERON BESINS 200 MG ZACHTE CAPSULES
Gemicroniseerd progesteron
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is PROGESTERON BESINS en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe neemt u dit middel in?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS PROGESTERON BESINS EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT ?
WAT IS PROGESTERON BESINS
Dit geneesmiddel bevat progesteron; dit is een natuurlijk , door het
lichaam aangemaakt , vrouwelijk
hormoon. Dit geneesmiddel past de hormoonbalans in het lichaam aan.
Dit geneesmiddel is een
progesteron hormoonbehandeling.
WAARVOOR WORDT HET MIDDEL GEBRUIKT
Dit geneesmiddel wordt voorgeschreven indien U een progesterontekort
in het lichaam ondervindt.
Uw dokter zal u vragen dit geneesmiddel in te nemen in volgende
gevallen
A)
INDIEN U EEN PROGESTERONTEKORT HEEFT
De hoeveelheden progesteron aangemaakt in de eierstokken (gedurende de
vruchtbare
periode) zijn lager dan de normaal aangetroffen gehaltes. Dit middel
kan gebruikt wordenin de
behandeling van onregelmatige cycli.
B)
INDIEN U MENSTRUELE CYCLUS DEFINITIEF STOPT (MENOPAUZE)
Als aanvullende middel in een hormoonbehandeling met een oestrogeen
therapie, bij vrouwen
in de menopauze met een intacte uteru

מאפייני מוצר

Samenvatting van de kenmerken van het product P. 1 VAN 8
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Progesteron BESINS 100 mg, zachte capsules
Progesteron BESINS 200 mg, zachte capsules
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
1 capsule, zacht bevat:
Progesteron BESINS 100 mg: _progesteron (gemicroniseerd) 100 mg_
Progesteron BESINS 200 mg:_ progesteron (gemicroniseerd) 200 mg_
Hulpstof met bekend effect: sojaboon lecithine. Voor de volledige
lijst van hulpstoffen, zie rubriek
6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Capsule, zacht
Progesteron BESINS 100 mg: ronde, lichtgele capsule, bevat een witte
olie-achtige suspensie
Progesteron BESINS 200 mg: ovale, lichtgele capsule, bevat een witte
olie-achtige suspensie
Grootte van de capsule:
100 mg: 5, rond
200 mg: 10, ovaal
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Progesteron BESINS is geïndiceerd voor gebruik bij volwassenen.
-
Cyclusstoornissen als gevolg van tekort aan progesteron, vooral
o
menstruele onregelmatigheden
-
Adjuvans bij een hormoon substitutie – therapie (HRT) met oestrogeen
in de menopauze bij
vrouwen met een intacte uterus.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
De aanbevolen dosis volgens de aangegeven indicatie is:
_-_
_Luteale insufficiëntie (onregelmatige periodes)_: behandeling van 10
dagen per cyclus,
gewoonlijk inname van de capsules van de 17
de
tot de 26
ste
dag inclusief. De gemiddelde dosis
bedraagt 200 mg tot 300 mg progesteron per dag in één of 2 gedeelde
doses, i.e 200 mg ’s
avonds bij het naar bed gaan en 100 mg ’s morgens, indien nodig.
_-_
_In de behandeling van de menopauze:_ een behandeling met enkel
oestrogeen is niet
aanbevolen bij vrouwen in de menopauze met een intacte uterus. Een
inname van 200 mg
progesteron bij het slapen gaan gedurende 12 tot 14 dagen per maand ,
m.a.w. in de laatste 2
weken van elke behandelingsperiode, wordt toegevoegd aan de
oestrogeentherapie. Dit wordt
gevolgd door een week zonder substitutietherapie gedurende dewelke een
onttrekkingsbloeding kan optreden.
S