proff Schmerzdragées

מדינה: גרמניה

שפה: גרמנית

מקור: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

מרכיב פעיל:

Ibuprofen

זמין מ:

DOLORGIET GmbH & Co. KG (3003625)

קוד ATC:

M01AE01

INN (שם בינלאומי):

ibuprofen

טופס פרצבטיות:

überzogene Tablette

הרכב:

Ibuprofen (05682) 200 Milligramm

מסלול נתינה (של תרופות):

zum Einnehmen

מצב אישור:

verlängert

תאריך אישור:

1988-02-05

עלון מידע

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
_ _
PROFF® SCHMERZDRAGÉES, 200 MG ÜBERZOGENE TABLETTEN
Wirkstoff: Ibuprofen
Zur Anwendung bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern ab 6 Jahren
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage
beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes, Apothekers oder
des
medizinischen Fachpersonals ein.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später
nochmals lesen.
-
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat
benötigen.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker
oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für
Nebenwirkungen, die
nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
-
Wenn Sie sich nach 4 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen,
wenden
Sie sich an Ihren Arzt.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was sind proff® Schmerzdragées und wofür werden sie angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von proff® Schmerzdragées beachten?
3.
Wie sind proff® Schmerzdragées einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie sind proff® Schmerzdragées aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS SIND PROFF® SCHMERZDRAGÉES UND WOFÜR WERDEN SIE ANGEWENDET?
proff® Schmerzdragées sind entzündungshemmende und schmerzstillende
Arzneimittel (nicht-steroidales Antiphlogistikum/Antirheumatikum,
NSAR).
Anwendungsgebiete von proff® Schmerzdragées
proff® Schmerzdragées werden angewendet zur kurzzeitigen
symptomatischen
Behandlung von
-
leichten bis mäßig starken Schmerzen wie Kopfschmerzen,
Zahnschmerzen,
Regelschmerzen
-
Fieber
Wenn Sie sich nach 4 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen,
wenden Sie
sich an Ihren Arzt.
2
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON PROFF® SCHMERZDRAGÉES
BEACHTEN?
PROFF® SCHMERZDRAGÉE

מאפייני מוצר

1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
proff Schmerzdragées, 200 mg, überzogene Tabletten
Wirkstoff: Ibuprofen
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede überzogene Tablette enthält 200 mg Ibuprofen.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Saccharose
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
weiße, runde, bikonvexe überzogene Tabletten
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
proff Schmerzdragées werden angewendet bei Erwachsenen, Jugendlichen
und Kindern
(ab 20 kg Körpergewicht) ab 6 Jahren.
Kurzzeitige symptomatische Behandlung von
- leichten bis mäßig starken Schmerzen, wie Kopfschmerzen,
Zahnschmerzen,
Regelschmerzen
- Fieber.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
Die Dosierung richtet sich nach den Angaben in der nachfolgenden
Tabelle.
_Kinder und Jugendliche _
proff Schmerzdragées werden bei Kindern und Jugendlichen in
Abhängigkeit von
Körpergewicht bzw. Alter dosiert, in der Regel mit 7 bis 10 mg/kg
Körpergewicht als
Einzeldosis, bis maximal 30 mg/kg Körpergewicht als Tagesgesamtdosis.
Das jeweilige Dosierungsintervall richtet sich nach der Symptomatik
und der maximalen
Tagesgesamtdosis. Es sollte 6 Stunden nicht unterschreiten.
FÜR ERWACHSENE:
Wenn bei Erwachsenen die Einnahme dieses Arzneimittels für mehr als 3
Tage bei Fieber
bzw. für mehr als 4 Tage bei Schmerzen erforderlich ist oder wenn
sich die Symptome
verschlimmern, sollte ärztlicher Rat eingeholt werden.
FÜR KINDER UND/ODER JUGENDLICHE:
2
Wenn bei Kindern und Jugendlichen die Einnahme dieses Arzneimittels
für mehr als 3 Tage
erforderlich ist oder wenn sich die Symptome verschlimmern, sollte
ärztlicher Rat eingeholt
werden.
KÖRPERGEWICHT
(ALTER)
EINZELDOSIS
IN ANZAHL DER
ÜBERZOGENEN TABLETTEN
MAX. TAGESDOSIS
IN ANZAHL DER
ÜBERZOGENEN TABLETTEN
20 kg – 29 kg
(Kinder: 6 J -9 J)
1
(entsprechend 200 mg
Ibuprofen)
3
(entsprechend bis 600 mg
Ibuprofen)
30 kg -39 kg
(Kinder: 10 J - 11 J)
1
(entsprechend 200 mg
Ibuprofen)
4
(entsprechend
800