Proculin-Augentropfen

מדינה: גרמניה

שפה: גרמנית

מקור: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

מרכיב פעיל:

Naphazolinhydrochlorid

זמין מ:

Dr. Gerhard Mann chem.-pharm. Fabrik Gesellschaft mit beschränkter Haftung (3013807)

קוד ATC:

S01GA01

INN (שם בינלאומי):

naphazoline

טופס פרצבטיות:

Augentropfen

הרכב:

Naphazolinhydrochlorid (02287) 0,3 Milligramm

מסלול נתינה (של תרופות):

Anwendung am Auge

מצב אישור:

erloschen

תאריך אישור:

2005-06-15

עלון מידע

_________________________________________________________________________________
Seite 1 von 6
WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
Proculin

Augentropfen
1 ml Augentropfen enthält 0,3 mg Naphazolinhydrochlorid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage
beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später
nochmals lesen.
-
Fragen sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.
- Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
- Wenn Sie sich nach 7 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen,
wenden Sie
sich an Ihren Arzt.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1. Was sind Proculin

Augentropfen und wofür werden sie angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Proculin

Augentropfen beachten?
3_. _Wie sind Proculin

Augentropfen anzuwenden?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie sind Proculin

Augentropfen aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS SIND PROCULIN
® AUGENTROPFEN UND WOFÜR WERDEN SIE ANGEWENDET?
Die Proculin
®
Augentropfen enthalten einen Wirkstoff, der die Weite der Blutgefäße
in
der Bindehaut beeinflusst und zur Arzneigruppe der
alpha-Sympathomimetika
gehört.
Die Proculin

Augentropfen sind angezeigt zur Schleimhautabschwellung bei nicht
erregerbedingten Formen der Bindehautentzündung z. B. allergische
Bindehautentzündung.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON PROCULIN
 AUGENTROPFEN BEACHTEN?
PROCULIN
 AUGENTROPFEN DÜRFEN NICHT ANGEWENDET WERDEN,
-
wenn Sie allergisch gegen Naphazolinhydrochlorid oder eine

מאפייני מוצר

Seite 1 von 6
WORTLAUT DER FÜR DIE FACHINFORMATION VORGESEHENEN ANGABEN (SPC-
STRUKTUR)
L.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
PROCULIN
® AUGENTROPFEN
1 ml Augentropfen enthält 0,3 mg Naphazolinhydrochlorid
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Wirkstoff
1 ml Augentropfen enthält 0,3 mg Naphazolinhydrochlorid
Sonstige Bestandteile
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Augentropfen
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
Anwendungsgebiete
Proculin
®
Augentropfen sind indiziert zur Schleimhautabschwellung bei nicht-
erregerbedingten Formen der Bindehautentzündung z. B. allergische
Bindehaut-
entzündung.
4.2
Dosierung und Art der Anwendung
Dosierung
Erwachsene und Schulkinder sollten bis zum Abklingen der Beschwerden
3-mal täglich 1 Tropfen Proculin
®
Augentropfen in den Bindehautsack eintropfen.
Bei Bedarf ist eine Steigerung auf 4-mal täglich 1 Tropfen möglich.
Kinder im Alter von 3 - 6 Jahren sollten bis zum Abklingen der
Beschwerden
2-mal täglich 1 Tropfen Proculin
®
Augentropfen in den Bindehautsack eintropfen. Bei
Kindern dieser Altersgruppe sollte die Anwendung unter ärztlicher
Kontrolle erfolgen.
Art der Anwendung
Zur Anwendung am Auge.
Durch sanfte Kompression des unteren Tränenpünktchens können
systemische
Nebenwirkungen vermieden werden.
Am Auge darf ohne ärztliche Anordnung nur eine kurzfristige Anwendung
(nicht länger
als 7 Tage) erfolgen.
Eine erneute Anwendung sollte erst nach einer Pause von mehreren Tagen
erfolgen.
Die maximale Anwendungsdauer bestimmt der Arzt.
4.3
Gegenanzeigen
Seite 2 von 6
Proculin
®
Augentropfen dürfen nicht angewendet werden bei Überempfindlichkeit
gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt 6.1
genannten sonstigen Bestandteile, bei Vorliegen eines
Engwinkelglaukoms, bei
Kerakonjunctivitis sicca, bei Säuglingen und Kindern unter 3 Jahren
sowie in der
Schwangerschaft und Stillzeit.
Bei schweren Herz-Kreislauf-Erkrankungen, z. B. koronarer
Herzkrankheit, Hypertonie
oder Phäochromozytom, Stoffwechselstörung