מדינה: גרמניה
שפה: גרמנית
מקור: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Probenecid
Biokanol Pharma GmbH - Geschäftsanschrift - (8019393)
M04AB01
Probenecid
Tablette
Probenecid (05841) 500 Milligramm
zum Einnehmen
verlängert
1997-04-01
1 Gebrauchsinformation: Information für den Anwender PROBENECID WEIMER ® Tabletten Wirkstoff: Probenecid 500 mg Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen. • Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. • Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. • Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Beschwerden haben wie Sie. • Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET: 1. Was ist Probenecid Weimer® und wofür wird es eingenommen? 2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Probenecid Weimer® beachten? 3. Wie ist Probenecid Weimer® einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Probenecid Weimer® aufzubewahren? 6. Weitere Informationen 1. WAS IST PROBENECID WEIMER® UND WOFÜR WIRD ES EINGENOMMEN? Probenecid Weimer® ist ein Arzneimittel zur Steigerung der Harnsäure-Ausscheidung. PROBENECID WEIMER® WIRD ANGEWENDET: Zur Behandlung aller Formen erhöhter Harnsäurespiegel (Hyperurikämie) im Blut und deren Folgeerkrankungen (wie z.B. Gicht), die ursächlich durch eine Vermehrung der Harnsäure im Blut entstanden sein können, mit Ausnahme von - harnsäurebedingter Nierenschädigung (Urat-Nephropathie) - Harnsäuresteinen (Urat-Nephrolithiasis) - vererbten Stoffwechselstörungen (primäre Hyperurikämien), die mit einer Harnsäureüberproduktion einhergehen. - sekundäre Vermehrungen der Harnsäure im Blut infolge einer medikamentösen oder Strahlenbehandlung von Tumoren Hinweis: Behandelt werden sollte erst ab Serum-Harnsäurewerten von 8,5 mg/100ml, sofern sie durch eine entsprechende Ernährung nicht beherrschbar sind. 2 2. WAS MÜSSEN קרא את המסמך השלם
Textentwurf : Standardtext „Anpassung zur Meldung von Nebenwirkungen“ _ _ FACHINFORMATION Biokanol PROBENECID WEIMER Pharma 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS PROBENECID WEIMER® Tabletten Wirkstoff: 500 mg Probenecid 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 Tablette enthält 500 mg Probenecid Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Tabletten 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Zur Behandlung aller Formen von Hyperuikämie einschließlich deren klinischer Komplikationen (wie z.B. Gicht) mit Serum- Harnsäurewerten von 8,5 mg/100 ml und darüber, sofern sie durch eine Diät nicht beherrschbar sind, mit Ausnahm von - harnsäurebdingter Nierenschädigung (Urat- Nephropathie) - Harnsäuresteinen (Urat-Nephrolithiasis) - vererbten Stoffwechselstörungen (primäre Hyperurikämien), die mit einer Harnsäureüberprdouktion einhergen. - sekundäre Vermehrungen der Harnsäure im Blut infolge einer medikamentösen oder Strahlenbehandlung von Tumoren 4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG BEI HYPERURIKÄMIE: ERWACHSENE Zu Beginn der Behandlung (1. Woche): DOSIERUNG EINZELDOSIS TAGESDOSIS 2 mal täglich ½ Tablette 250 mg Probenecid 500 mg Probenecid Anschließend: DOSIERUNG EINZELDOSIS TAGESDOSIS 2 mal täglich 1 Tablette 500 mg Probenecid 1000 mg Probenecid Die Behandlung mit dieser Tagesdosis ist bis zur Normalisierung der Serumharnsäure-Werte und einem Abbau der Urat-Depots im Gewebe fortzusetzen. Danach kann eventuell schrittweise eine Reduktion der Dosis erfolgen. Zu Beginn der Behandlung erfolgt eine hohe Harnsäure-Ausscheidung, so dass eine ein- schleichende Dosierung, eine reichliche Flüssigkeitszufuhr sowie eine entsprechende Einstellung des Urin-pH (pH 6,5-6,8) unerlässlich sind. DOSIERUNG BEI KINDERN ÜBER 2 JAHRE: Bei Kindern über 2 Jahre werden täglich initial 25 mg/kg Körpergewicht in mehreren Einzeldosen verabreicht. Anschließend kann die Tagesdosis auf 40 mg/kg Körpergewicht erhöht werden. Dieses Arzneimittel ist wege קרא את המסמך השלם