מדינה: ספרד
שפה: ספרדית
מקור: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
SODIO CLORURO, POTASIO CLORURO, CALCIO CLORURO DIHIDRATO, MAGNESIO CLORURO HEXAHIDRATO, GLUCOSA MONOHIDRATO, SODIO BICARBONATO
B.BRAUN AVITUM AG
B05ZB91
SODIUM CHLORIDE, POTASSIUM CHLORIDE, CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE, MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE, GLUCOSE MONOHYDRATE, SODIUM BIC
N/A (más de 4 PA)
SOLUCIÓN PARA HEMOFILTRACIÓN
N/A (más de 4 PA) N/A (más de 4 PA)
VÍA INTRAVENOSA
con receta
Hemofiltrados
PRIOSOL CON 4 mmol/L DE POTASIO SOLUCION PARA HEMOFILTRACION , 2 bolsas de 5.000 ml Autorizado 15/11/2005 Comercializado
Autorizado
2005-11-15
1 de 7 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE PRIOSOL CON 4 MMOL/L DE POTASIO SOLUCIÓN PARA HEMOFILTRACIÓN LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE QUE SE LE ADMINISTRE ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Priosol con 4 mmol/l de Potasio y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de que se le administre Priosol con 4 mmol/l de Potasio 3. Cómo usar Priosol con 4 mmol/l de Potasio 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Priosol con 4 mmol/l de Potasio 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES PRIOSOL CON 4 MMOL/L DE POTASIO Y PARA QUÉ SE UTILIZA Priosol con 4 mmol/l de Potasio es una solución para hemofiltración. Se utiliza en pacientes que presentan insuficiencia renal aguda, cuando los riñones no son capaces de eliminar los productos de desecho de la sangre. La hemofiltración continua es un procedimiento que se utiliza para eliminar los productos de desecho del cuerpo, que de otro modo se excretan a través de los riñones en la orina. La solución corrige el equilibrio de los líquidos y asegura que, después del tratamiento, se restablezca la pérdida de sales (electrolitos). 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE QUE SE LE ADMINISTRE PRIOSOL CON 4 MMOL/L DE POTASIO NO DEBE ADMINISTRARSE PRIOSOL CON 4 MMOL/L DE POTASIO SI: - tiene un nivel anormalmente alto de potasio en sangre (hiperpotasemia) - su sangre contiene unos niveles anormalmente bajos de sustancias ácidas (alcalosis metabólica) El procedimiento de hemofiltración no debería usarse si tiene - insuficiencia renal junto con un muy elevado recambio metabólico (estado hipercatabólico), en esta situación la acumulación de productos de desecho en su c קרא את המסמך השלם
1 de 8 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Priosol con 4 mmol/l de Potasio solución para hemofiltración 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA CÁMARA PEQUEÑA SOLUCIÓN DE ELECTROLITOS CÁMARA GRANDE SOLUCIÓN DE BICARBONATO PRINCIPIOS ACTIVOS: 555 ML CONTIENEN POR 1.000 ML 4.445 ML CONTIENEN POR 1.000 ML Cloruro de sodio 2,34 g 4,21 g 27,47 g 6,18 g Cloruro de potasio 1,49 g 2,68 g - - Cloruro de calcio dihidrato 1,10 g 1,98 g - - Cloruro de magnesio hexahidrato 0,51g 0,91 g - - Glucosa monohidrato equivalente a glucosa anhidra 5,49 g 5,0 g 9,90 g 9,0 g - - Hidrogenocarbonato de sodio - - 15,96 g 3,59 g ELECTROLITOS: [MMOL/ CÁMARA] [MMOL/L] [MMOL/ CÁMARA] [MMOL/L] Na + 40,0 72 660 149 K + 20,0 36,0 - - Ca 2+ 7,5 13,5 - - Mg 2+ 2,5 4,5 - - C1 - 95,0 171 470 106 HCO 3 - - - 190 42,8 Osmolaridad teórica [mOsm/l] 347 297 COMPOSICIÓN DE LA SOLUCIÓN PARA HEMOFILTRACIÓN LISTA PARA USAR DESPUÉS DE SU MEZCLA: 1.000 ml de la solución para hemofiltración lista para usar contienen [mmol/l]: Na + 140 K + 4,0 Ca 2+ 1,5 Mg 2+ 0,5 Cl - 113 HCO 3 - 35,0 Glucosa anhidra 5,6 (equiv. a 1,0 g) Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Solución para hemofiltración. Solución transparente e incolora, exenta de partículas visibles Osmolaridad teórica: 300 mOsm/l pH: 7,0-8,0 2 de 8 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS La solución lista para usar está indicada para su uso en pacientes que presenten insuficiencia renal aguda de cualquier causa que requieran hemofiltración continua. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN El uso de soluciones para hemofiltración en pacientes con insuficiencia renal aguda debe llevarse a cabo bajo la dirección de un médico con experiencia en la aplicación de dichos tratamientos. Posología La tasa de filtración prescrita depende del estado clínico y del peso corporal del paciente. Si no se prescribe de otra manera, se recomienda una tasa de filtración de 20-25 ml/kg de peso corporal por hora para la eliminaci קרא את המסמך השלם