מדינה: פורטוגל
שפה: פורטוגלית
מקור: DGAV (Direção Geral de Alimentação e Veterinária)
Vírus vivo da Doença de Newcastle (NDV), estirpe lentogénica NDV _HB1 0.0 log10 DIE50
Calier Portugal, S.A
QI01AD06
Vaccine against the Newcastle Disease virus
Liofilizado para suspensão
Via oral; Via nasal; Via ocular; Via inalatória
MSRMV - Medicamento Sujeito a Receita Médico-Veterinária
Galinhas
Vírus da Doença de Newcastle/Paramixovírus
Intervalo de Segurança: Carne e Vísceras (aves) - 0 dias; Ovos (aves) - Não utilizar em aves poedeiras e/ou nas 4 semanas que antecedem o início do período de postura.; ; Frasco(s) - 1 unidade(s) - 1000 dose(s) 945/01/17DIVPT Autorizado Sim; Frasco(s) - 10 unidade(s) - 1000 dose(s) 945/01/17DIVPT Autorizado Sim
DIREÇÃO-GERAL DE ALIMENTAÇÃO E VETERINÁRIA – DGAMV ÚLTIMA REVISÃO DO TEXTO EM MARÇO DE 2022 PÁGINA 1 DE 19 ANEXO I RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO DIREÇÃO-GERAL DE ALIMENTAÇÃO E VETERINÁRIA – DGAMV ÚLTIMA REVISÃO DO TEXTO EM MARÇO DE 2022 PÁGINA 2 DE 19 1. NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO PRIMUN NEWCASTLE HB1 Liofilizado para suspensão para galinhas 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada dose de vacina reconstituída contém: SUBSTÂNCIA ATIVA: Vírus vivo da Doença de Newcastle (NDV), estirpe lentogénica NDV _HB1: 6,0 – 7,0 log 10 DIE 50 * *DIE 50 = dose infeciosa no embrião 50%: título vírico que causa infeção em 50% dos embriões inoculados com o vírus. EXCIPIENTE: Para a lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Liofilizado para suspensão. Aspeto: Liofilizado de cor bege. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 ESPÉCIE(S)-ALVO Galinhas. 4.2 INDICAÇÕES DE UTILIZAÇÃO, ESPECIFICANDO AS ESPÉCIES-ALVO Para a imunização ativa de galinhas contra a Doença de Newcastle (ND) de forma a reduzir os sinais clínicos e a mortalidade. Início da imunidade após administração única: 3 semanas depois da 1ª vacinação. Início da imunidade após a revacinação: 3 semanas depois da 2ª dose de vacina. Duração da imunidade em futuras poedeiras: até 10 semanas de idade (depois de 2 administrações ao dia 1 e ao dia 21 respetivamente) Duração da imunidade em frangos: até 4 semanas de idade. 4.3 CONTRAINDICAÇÕES Não existem. DIREÇÃO-GERAL DE ALIMENTAÇÃO E VETERINÁRIA – DGAMV ÚLTIMA REVISÃO DO TEXTO EM MARÇO DE 2022 PÁGINA 3 DE 19 4.4 ADVERTÊNCIAS ESPECIAIS PARA CADA ESPÉCIE-ALVO Vacinar apenas animais saudáveis. 4.5 PRECAUÇÕES ESPECIAIS DE UTILIZAÇÃO - Proteger a solução vacinal dos raios diretos do sol e de temperaturas superiores a 25ºC. - Assegurar que a água de bebida e todo o equipamento utilizado para a vacinação (tubagens, bebedouros, etc) foram cuidadosamente limpos e não contêm resíduos de detergen קרא את המסמך השלם