מדינה: פולין
שפה: פולנית
מקור: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Szczepionka przeciw rzekomemu pomorowi ptaków (chorobie Newcastle), żywa
Laboratorios Calier, S.A.
QI01AD06
Szczepionka przeciw rzekomemu pomorowi ptaków (chorobie Newcastle), żywa
Żywy wirus choroby Newcastle (NDV), szczep lentogeniczny NDV_HB1: 6,0 - 7,0 log10 EID50/1** EID50/1 = 50% dawka zakaźna dla embrionów: miano wirusa powodujące zakażenie u 50%inokulowanych embrionów
Liofilizat do sporządzania zawiesiny
kura
Opakowania: Zawartość opakowania: 10 fiol. 1000 dawek Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991353414; Zawartość opakowania: 1 fiol. 1000 dawek Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991353407
Bezterminowe
1 B. ULOTKA INFORMACYJNA 2 ULOTKA INFORMACYJNA PRIMUN NEWCASTLE HB1 LIOFILIZAT DO SPORZĄDZANIA ZAWIESINY DLA KUR 1. NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY Podmiot odpowiedzialny i wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii: LABORATORIOS CALIER S.A. c/o Barcelonès 26 Pla del Ramassar, 08520 Les Franqueses del Vallès, Barcelona, Hiszpania Tel.00 34 93 8495133, E-mail: laboratorios@calier.es 2. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO Primun Newcastle HB1 liofilizat do sporządzania zawiesiny dla kur 3. ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ I INNYCH SUBSTANCJI Każda dawka szczepionki po rekonstytucji zawiera: SUBSTANCJA CZYNNA: Żywy wirus choroby Newcastle (NDV), szczep lentogeniczny NDV_HB1: 6,0 – 7,0 log 10 EID 50 * * EID 50 = dawka zakaźna dla 50% zarodków: miano wirusa powodujące zakażenie u 50% inokulowanych zarodków Wygląd: liofilizowana peletka koloru beżowego 4. WSKAZANIA LECZNICZE Do czynnego uodparniania kurcząt przeciwko chorobie Newcastle (ND) w celu zredukowania objawów klinicznych i śmiertelności. Czas powstania odporności po podaniu jednokrotnym: 3 tygodnie po 1. szczepieniu. Czas powstania odporności po podaniu dawki przypominającej: 3 tygodnie po 2. szczepieniu. Czas trwania odporności u przyszłych niosek: do 10. tygodnia życia (po podaniu odpowiednio w 1. i 21. dniu). Czas trwania odporności u brojlerów: do 4. tygodnia życia. 5. PRZECIWWSKAZANIA Brak. 6. DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE U szczepionych ptaków bardzo często mogą być obserwowane nieznaczne objawy ze strony układu oddechowego 7–10 dni po szczepieniu. Wszystkie objawy ustępują w ciągu około 5 dni. Częstotliwość występowania działań niepożądanych przedstawia się zgodnie z poniższą regułą: 3 - bardzo często (więcej niż 1 na 10 leczonych zwierząt wykazujących działanie(a) niepożądane) - często (więcej niż 1, ale mniej niż 10 na 100 leczonych zwierząt) - niezbyt często (więcej niż 1, ale mniej niż 10 na 1000 leczon קרא את המסמך השלם
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO Primun Newcastle HB1 liofilizat do sporządzania zawiesiny dla kur 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda dawka szczepionki po rekonstytucji zawiera: SUBSTANCJA CZYNNA: Żywy wirus choroby Newcastle (NDV), szczep lentogeniczny NDV_HB1: 6,0–7,0 log 10 EID 50 * * EID 50 = dawka zakaźna dla 50% zarodków: miano wirusa powodujące zakażenie u 50% inokulowanych zarodków SUBSTANCJE POMOCNICZE: Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Liofilizat do sporządzania zawiesiny Wygląd: liofilizowana peletka koloru beżowego 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT Kury 4.2 WSKAZANI A LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT Do czynnego uodparniania kurcząt przeciwko chorobie Newcastle (ND) w celu zredukowania objawów klinicznych i śmiertelności. Czas powstania odporności po podaniu jednokrotnym: 3 tygodnie po 1. szczepieniu. Czas powstania odporności po podaniu dawki przypominającej: 3 tygodnie po 2. szczepieniu. Czas trwania odporności u przyszłych niosek: do 10. tygodnia życia (po podaniu odpowiednio w 1. i 21. dniu). Czas trwania odporności u brojlerów: do 4. tygodnia życia. 4.3 PRZECIWWSKAZANIA Brak. 4.4 SPECJALNE OSTRZEŻENIA DLA KAŻDEGO Z DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT Należy szczepić tylko zdrowe zwierzęta. 4.5 SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA ‐ Należy chronić roztwór szczepionki przed bezpośrednim działaniem słońca i temperaturą powyżej 25°C. ‐ Należy upewnić się, że woda do picia i cały sprzęt używany w trakcie szczepienia (rury, poidła, itd.) są starannie wyczyszczone i wolne od jakichkolwiek pozostałości po detergentach, środkach dezynfekcyjnych i jonów metali. ‐ Należy zużyć całą zawartość otwartego pojemnika w pojedynczym podaniu. ‐ Należy przygotować tylko taką ilość szczepionki, która może zostać podana w ciągu 2 godzin. Specjalne środk קרא את המסמך השלם