Primodog

מדינה: סרביה

שפה: סרבית

מקור: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

מרכיב פעיל:

пропорциональному koja sadrži živi парвовирус пасаны, наћи са-780916

זמין מ:

BOEHRINGER INGELHEIM SERBIA D.O.O. BEOGRAD

קוד ATC:

QI07AD01

INN (שם בינלאומי):

vakcina koja sadrži živi parvovirus pasa, soj C-780916

כמות:

1x 10exp5.5 CCID50/doza

טופס פרצבטיות:

suspenzija za injekciju

יחידות באריזה:

bočica, 10x1doza

סיווג:

NRV

תוצרת:

BOEHRINGER INGELHEIM ANIMAL HEALTH FRANCE SCS Laboratoire Porte des Alpes

מצב אישור:

OBNOVA

תאריך אישור:

2016-04-01

עלון מידע

Broj rešenja: 323-01-00484-15-001 od 01.04.2016. za lek Primodog,
vakcina protiv parvoviroze pasa, suspenzija za injekciju,
10 x 1 doza (10 x 1mL)
Str. 1 od 5
_UPUTSTVO ZA LEK_
PRIMODOG, SUSPENZIJA ZA INJEKCIJU, 10 X1 DOZA
(ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA)
PROIZVOĐAČ:
MERIAL LABORATORIE PORTE DES ALPES
ADRESA:
99 RUE DE L AVIATION, SAINT-PRIEST, FRANCUSKA
PODNOSILAC ZAHTEVA:
ROYAL VET D.O.O.
ADRESA:
OSLOBOĐENJA 25, BEOGRAD
Broj rešenja: 323-01-00484-15-001 od 01.04.2016. za lek Primodog,
vakcina protiv parvoviroze pasa, suspenzija za injekciju,
10 x 1 doza (10 x 1mL)
Str. 2 od 5
1.
NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK
Royal Vet d.o.o., Oslobođenja 25., Rakovica, Beograd
NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA
MERIAL Laboratorie Porte des Alpes, 99 Rue de l Aviation,
Saint-Priest, Francuska
2.
IME LEKA
PRIMODOG
vakcina koja sadrži živi parvovirus pasa, soj C-780916
suspenzija za injekciju
za pse
3.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna doza (1 ml) sadrži:
AKTIVNA SUPSTANCA:
Živi atenuirani parvovirus pasa, soj C-780916
najmanje 10
5.5
CCID*
50
*infektivna doza za 50% ćelijske kulture
POMOĆNE SUPSTANCE: do 1 ml
Stabilizator:
saharoza,
dekstran,
sorbitol,
kazein
pepton,
kolagen
hidrolizat,
kalijum-
dihidrogenfosfat, kalijum-hidrogenfosfat, kalijum-hidroksid, voda za
injekcije
PBS: kalijum-hlorid; natrijum-hlorid; kalijum-dihidrogenfosfat;
natrijum-hidrogenfosfat, dihidrat;
voda za injekcije
4.
INDIKACIJE
Aktivna imunizacija pasa protiv parvoviroze.
5.
KONTRAINDIKACIJE
Nisu poznate.
6.
NEŽELJENA DEJSTVA
Kao i kod drugih vakcina, moguća je pojava reakcija preosetljivosti.
Ove reakcije su retke, a u
slučaju njihove pojave treba primeniti odgovarajuću simptomatsku
terapiju.
Ukoliko primetite neko ozbiljno neželjeno dejstvo ili bilo koje
neželjeno dejstvo koje ovde nije
navedeno, o tome obavestite nadležnog veterinara.
Broj rešenja: 323-01-00484-15-001 od 01.04.2016. za lek Primodog,
vakcina protiv parvoviroze pasa, suspenzija za injekciju,
10 x 1 doza (10 x 1mL)
Str. 3 od 5
7.
CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA
Psi
8.
DOZ

מאפייני מוצר

Broj rešenja: 323-01-00484-15-001 od 01.04.2016. za lek Primodog,
vakcina protiv parvoviroze pasa, suspenzija za injekciju,
10 x 1 doza (10 x 1mL)
Str. 1 od 5
_SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_
PRIMODOG, SUSPENZIJA ZA INJEKCIJU, 10 X1 DOZA (1 ML)
(ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA)
PROIZVOĐAČ:
MERIAL LABORATORIE PORTE DES ALPES
ADRESA:
99 RUE DE L AVIATION, SAINT-PRIEST, FRANCUSKA
PODNOSILAC ZAHTEVA:
ROYAL VET D.O.O.
ADRESA:
OSLOBOĐENJA 25, BEOGRAD
Broj rešenja: 323-01-00484-15-001 od 01.04.2016. za lek Primodog,
vakcina protiv parvoviroze pasa, suspenzija za injekciju,
10 x 1 doza (10 x 1mL)
Str. 2 od 5
1.
IME LEKA
Primodog
vakcina koja sadrži živi parvovirus pasa, soj C-780916
suspenzija za injekciju
za pse
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna doza (1 ml) sadrži:
AKTIVNA SUPSTANCA:
Živi atenuirani parvovirus pasa, soj C-780916
najmanje 10
5.5
CCID*
50
POMOĆNE SUPSTANCE:
do 1 ml
Za kompletan spisak pomoćnih supstanci videti 6.1.
*infektivna doza za 50% ćelijske kulture
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Suspenzija za injekciju
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA
Psi
4.2
INDIKACIJE
Aktivna imunizacija pasa protiv parvoviroze.
4.3
KONTRAINDIKACIJE
Nisu poznate.
4.4
POSEBNA UPOZORENJA ZA SVAKU CILJNU VRSTU
Kao i kod drugih živih atenuiranih vakcina protiv parvoviroze,
postoji potencijalna mogućnost
širenja vakcinalnog soja.
Kod mlade štenadi, prisustvo maternalnih antitela može uticati na
razvoj postvakcinalnog imunskog
odgovora.
Broj rešenja: 323-01-00484-15-001 od 01.04.2016. za lek Primodog,
vakcina protiv parvoviroze pasa, suspenzija za injekciju,
10 x 1 doza (10 x 1mL)
Str. 3 od 5
4.5
POSEBNA UPOZORENJA I MERE OPREZA PRI UPOTREBI LEKA
POSEBNE MERE OPREZA PRI UPOTREBI LEKA KOD ŽIVOTINJA
Vakcinisati samo zdrave životinje, pravilno dehelmintisane najmanje
deset dana pre vakcinacije.
POSEBNA UPOZORENJA ZA OSOBE KOJE DAJU VETERINARSKI LEK ŽIVOTINJAMA
Nema posebnih upozorenja.
4.6
NEŽELJENE REAKCIJE
Kao i kod drugih vakcina, moguće je pojava reakcija preosetljivosti.
Ove reakcije su retke, a u
slu