PREXIGE 100MG/TAB F.C.TAB

מדינה: יוון

שפה: יוונית

מקור: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

מרכיב פעיל:

LUMIRACOXIB

זמין מ:

NOVARTIS (HELLAS) A.E.B.E.

קוד ATC:

M01AH06

כמות:

100MG/TAB

טופס פרצבטיות:

ΕΠΙΚΑΛΥΜΕΝΟ ΜΕ ΛΕΠΤΟ ΥΜΕΝΙΟ ΔΙΣΚΙΟ

איזור תרפויטי:

ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟ ΠΡΟΪΟΝ

עלון מידע

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ
PREXIGE

 100
MG ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΈΝΑ ΜΕ ΛΕΠΤΌ ΥΜΈΝΙΟ ΔΙΣΚΊΑ 
(ΛΟΥΜΙΡΑΚΟΞΊΜΠΗ)
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΟΤΟΎ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ 
ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΊΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ.
-
Φυλάξτε αυτό το
φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες,
ρωτήστε το γιατρό ή το
φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε για σας .
Δεν πρέπει να δώσετε το 
φάρμακο
σε άλλους. Μπορεί να τους προκαλέσει βλάβη,
ακόμα και όταν τα 
συμπτώματά τους είναι ίδια με τα δικά σας.
-
Εάν κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια γίνεται σοβαρή,
ή αν παρατηρήσετε κάποια 
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο
παρόν φύλλο οδηγιών, παρακαλείσθε 
να ενημερώσετε το γιατρό ή το
φαρμακοποιό σας.
ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΠΕΡΙΈΧΕΙ
1
Τι είναι το
Prexige και ποια είναι η χρήση του
2
Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού πάρετε το
Prexige
3
Πώς να πάρετε το Prexige
4
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5
Πώς να φυλάσσεται το Prexige
6
Λοιπές πληροφορίες
1
ΤΙ ΕΊΝΑΙ ΤΟ PREXIGE ΚΑΙ ΠΟΙΑ ΕΊΝΑΙ Η ΧΡΉΣΗ ΤΟΥ
Η λουμιρακοξίμπη είνα

מאפייני מוצר

ΗΜ. ΕΓΚΡΙΣΗΣ: 04-07-2007
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
PREXIGE 100 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία 
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε δισκίο περιέχει 100 mg λουμιρακοξίμπη
Έκδοχα: Κάθε δισκίο περιέχει 23,3 mg λακτόζη.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο
Ωοειδές, κόκκινο επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο που φέρει εγχάρακτη την ένδειξη «NVR» στη μια 
πλευρά και «OB» στην άλλη .
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Συμπτωματική ανακούφιση στη θεραπεία της οστεοαρθρίτιδας.
Η απόφαση για τη συνταγογράφηση ενός εκλεκτικού COX-2 αναστολέα πρέπει να στηρίζεται 
στην εκτίμηση του συνολικού κινδύνου για κάθε ασθενή ξεχωριστά (βλ. παραγράφους 4.3 και 
4.4).
4.2
4.2 ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
Τα δισκία PREXIGE χορηγούνται από του στόματος και μπορούν να ληφθούν με ή χωρίς τροφή.
Επειδή οι κίνδυνοι για το καρδιαγγειακό σύστημα με τη 
λουμιρακοξίμπη
 μπορεί να αυξηθούν 
με τη δόση και τη διάρκεια της έκθεσης, πρέπει να χο