PREXICORTEN 50 mg TABLETA

מדינה: פרו

שפה: ספרדית

מקור: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

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הורד מאפייני מוצר (SPC)
17-02-2021

זמין מ:

CORPORACION D´OLAPHARM S.A.C.

קוד ATC:

A07EA03

טופס פרצבטיות:

TABLETA

הרכב:

POR VIAL

מסלול נתינה (של תרופות):

ORAL

סוג מרשם:

Con receta médica

תוצרת:

MEDROCK CORPORATION SOCIEDAD ANONIMA CERRADA; PERU

קבוצה תרפויטית:

Prednisona

leaflet_short:

Presentación: Caja de cartón dúplex por 20, 50 y 100 tabletas en blíster de aluminio/ PVC incoloro.

מצב אישור:

VIGENTE

תאריך אישור:

2026-02-15

מאפייני מוצר

                                1 de 12
_ _
_FICHA TÉCNICA. _
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
PREXICORTEN 50 mg Tableta
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada Tableta contiene:
Prednisona……. 50mg
Excipientes c.s.p.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Tableta.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento de sustitución en la insuficiencia adrenal, para reponer
la falta de hormonas endógenas.
A dosis farmacológicas, por su acción antiinflamatoria e
inmunosupresora, la prednisona está indicada en
las siguientes enfermedades:
▪
Enfermedades pulmonares, como asma persistente severo,
▪
Hipersensibilidad a los medicamentos y otras reacciones alérgicas
graves,
▪
Enfermedades reumáticas, como artritis reumatoide, espondilitis
anquilosante, artritis gotosa aguda,
▪
Enfermedades
autoinmunes,
del
colágeno
y
de
los
vasos,
como
lupus
eritematoso
sistémico,
polimiositis, dermatomiositis y vasculitis,
▪
Enfermedades gastrointestinales, como colitis ulcerosa, enfermedad de
Crohn,
▪
Enfermedades hepáticas, como la hepatitis crónica activa de origen
autoinmune,
▪
Enfermedades renales, como el síndrome nefrótico,
▪
Enfermedades
hematológicas,
como
anemia
hemolítica
adquirida,
púrpura
trombocitopénica
idiopática y otras con implicación tumoral, como leucemia,
▪
Enfermedades inflamatorias oculares, como neuritis óptica,
▪
Enfermedades de la piel, como urticaria, eczema severo y pénfigo.
Como coadyuvante en el tratamiento con agentes citostáticos o
radioterapia.
4.2.
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
En general, el tratamiento se inicia con dosis relativamente altas que
se reducirán posteriormente. Tan
pronto como se obtenga una respuesta satisfactoria al tratamiento
inicial, la dosis diaria se debe disminuir
gradualmente (en intervalos entre uno y varios días), hasta que se
alcance la dosis mínima eficaz para una
respuesta terapéutica adecuada (dosis de mantenimiento).
Dosis inicial general
Adultos: de 20 a 90 mg diarios.
Niños: de 0,5 a
                                
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