Prevendog 1,056 g/obrożę 60 cm (26,40 g) Obroża lecznicza

מדינה: פולין

שפה: פולנית

מקור: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

מרכיב פעיל:

Deltamethrinum

זמין מ:

Vetpharma Animal Health, S.L.

קוד ATC:

QP53AC11

INN (שם בינלאומי):

Deltamethrinum

כמות:

1,056 g/obrożę 60 cm (26,40 g)

טופס פרצבטיות:

Obroża lecznicza

קבוצה תרפויטית:

pies

leaflet_short:

Okresy karencji: pies - Wszystkie właściwe tkanki - 999 lat; Zawartość opakowania: 1 obroża Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 3283021791912; Zawartość opakowania: 2 obroże Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 3283021791943

מצב אישור:

Bezterminowe

עלון מידע

B. ULOTKA INFORMACYJNA
ULOTKA INFORMACYJNAPrevendog 1,056 g
obroża lecznicza dla małych i średnich psów
1.
NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY
ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY
Podmiot odpowiedzialny:
VETPHARMA ANIMAL HEALTH, S.L.
Les Corts, 23
08028 - Barcelona
Hiszpania
Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii:
AB7 SANTE
Chemin des Monges
31450 Deyme
Francja
2.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Prevendog 1,056 g
obroża lecznicza dla małych i średnich psów
Deltametryna
3.
ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ I
INNYCH SUBSTANCJI
Jedna obroża o długości 60 cm (26,40 g) zawiera:
Substancja czynna:
Deltametryna
………………… 1,056 g
Substancje pomocnicze:
Tytanu d
wutlenek (E171) ………......
0,376 g
Węgiel aktyw
ny
………......
0,020 g
Obroża lecznicza koloru szarego
4.
WSKAZANIA LECZNICZE
Inwazja
pasożytami wrażliwymi na deltametrynę.
Zapobieganie ponownej inwazji kleszczy (_Ixodes ricinus_ i
_Rhipicephalus sanguineus_
) dzięki
działaniu roztoczobójczemu przez okres 6 miesięcy.
Zapobieganie ukąszeniom moskitów (
_Phlebotomus perniciosus_
) dzięki działaniu
odstraszającemu (przeciwdziała żerowaniu) przez okres
12
miesięcy.
Zapobieganie ukąszeniom komarów (
_Culex pipiens_
) dzięki działaniu odstraszającemu
(przeciwdziała żerowaniu) przez okres 6 miesięcy.
5.
PRZECIWWSKAZANIA
Ze względu na brak
odpowiednich
badań nie stosować u szczeniąt poniżej 7. tygodnia życia.
Nie stosować w przypadkach nadwrażliwości na substancję czynną
lub na dowolną substancję
pomocniczą.
Nie stosować u kotów.
Nie stosować u psów ze zmianami skórnymi.
6.
DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE
W rzadkich przypadkach stwierdzano
miejscowe zmiany skórne (świąd, rumień, wypadanie
sierści) występujące wokół szyi lub ogólnie na skórze, co może
wskazywać na miejscową lub
uogólnioną reakcję nadwrażliwości.
W sporadycznych przypadkach stwierdzano
również zmiany w zachowaniu (np. senność lub
nadpobudliwość)
, którym
często t

מאפייני מוצר

1
_ _
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
2
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Prevendog 1,056 g
obroża lecznicza dla małych i średnich psów
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Jedna
obroża o długości 60 cm (26,
40 g) zawiera:
Substancja czynna:
Deltametryna
………………… 1,056 g
Substancje pomocnicze:
Tytanu dwutlenek
(E171) ………......
0,376 g
Węgiel aktyw
ny
………......
0,020 g
Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYC
ZNA
Obroża lecznicza
Obroża koloru szarego
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
Psy (0-25 kg)
–
dla małych i średnich psów
4.2
WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓ
W ZWIERZĄT
Inwazja
pasożytami wrażliwymi na deltametrynę
.
Zapobieganie ponownej inwazji kleszczy (_Ixodes ricinus_ i
_Rhipicephalus sanguineus_
) dzięki działaniu
roztoczobójczemu przez okres 6 miesięcy.
Zapobieganie ukąszeniom moskitów (
_Phlebotomus perniciosus_
) dzięki działaniu odstraszającemu
(prz
eciwdziała żerowaniu) przez okres
12 mie
sięcy.
Zapobieganie ukąszeniom komarów (
_Culex pipiens_
) dzięki działaniu odstraszającemu (przeciwdziała
żerowaniu) przez okres 6 miesięcy.
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
Ze wz
ględu na brak odpowiednich
badań nie stosować u s
zc
zeniąt poniżej 7. tygodnia życia.
Nie stosować w przypadkach nadwrażliwości na substancję czynną
lub na dowolną substancję
pomocniczą.
Nie stosować u kotów.
Nie stosować u psów ze zmianami skórnymi.
4.4
SPECJALNE OSTRZEŻENIA DLA KAŻDEGO Z DOCELOWYCH GA
TU
NKÓW ZWIERZĄT
W związku z tym, że działanie obroży staje się w pełni skuteczne
po upływie jednego tygodnia,
najlepiej jest ją założyć tydzień przed prawdopodobnym
narażeniem zwierząt na inwazję
.
Kleszcze
takie zostaną zabite
i same odpadną od żywiciela
w
ciągu 24
-48 godzin od momentu inwazji,
bez pobrania od niego krwi, przy czym nie można wykluczyć dalszej
obecności pojedynczych
kleszczy w czasie noszenia obro�