Preterian 2,5 mg/0,625 mg, filmomhulde tabletten

מדינה: הולנד

שפה: הולנדית

מקור: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

מרכיב פעיל:

INDAPAMIDE 0-WATER; PERINDOPRIL ARGININE SAMENSTELLING overeenkomend met; PERINDOPRIL;

זמין מ:

Les Laboratoires Servier

קוד ATC:

C09BA04

INN (שם בינלאומי):

INDAPAMIDE 0-WATER, PERINDOPRIL ARGININE COMPOSITION corresponding to; PERINDOPRIL;

טופס פרצבטיות:

Filmomhulde tablet

מסלול נתינה (של תרופות):

Oraal gebruik

איזור תרפויטי:

Perindopril And Diuretics

leaflet_short:

Hulpstoffen: GLYCEROL (E 422); HYPROMELLOSE (E 464); LACTOSE 1-WATER; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); MALTODEXTRINE; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT (E468); POLYETHYLEENGLYCOL (E 1521); SILICIUMDIOXIDE (E 551); TITAANDIOXIDE (E 171);

עלון מידע

1
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT
PRETERIAN 2,5 MG/0,625 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN
perindopril arginine/indapamide
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Preterian 2,5mg/0,625mg en waarvoor wordt dit middel ingenomen?
2.
Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe neemt u dit middel in?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS PRETERIAN 2,5MG/0,625MG EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL INGENOMEN?
Preterian 2,5mg/0,625mg is een combinatie van twee actieve
bestanddelen, perindopril en indapamide.
Het is een bloeddrukverlagend middel en wordt gebruikt bij de
behandeling van hoge bloeddruk
(hypertensie) bij volwassenen.
Perindopril hoort tot de groep geneesmiddelen die ACE-remmers worden
genoemd. Deze middelen
verwijden de bloedvaten, zodat uw hart het bloed er gemakkelijker
doorheen kan pompen. Indapamide
is een plasmiddel. Plasmiddelen verhogen de hoeveelheid urine die door
de nieren wordt
geproduceerd. Indapamide verschilt van andere plasmiddelen, aangezien
het middel de urineproductie
slechts in geringe mate verhoogt. Elk van de actieve bestanddelen
verlaagt de bloeddruk, en ze werken
samen om uw bloeddruk normaal te houden.
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET INNEMEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG
MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
-
U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze
s

מאפייני מוצר

1
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
2
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Preterian 2,5 mg/0,625 mg, filmomhulde tabletten.
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Een filmomhulde tablet bevat 1,6975 mg perindopril, overeenkomend met
2,5 mg perindopril arginine
en 0,625 mg indapamide.
Hulpstof met bekend effect: 74,455 mg lactosemonohydraat.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Filmomhulde tablet.
Witte, staafvormige, filmomhulde tablet met aan beide kanten een
breukstreep.
De breukstreep dient niet om de tablet te breken.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Preterian 2,5 mg/0,625 mg is geïndiceerd voor behandeling van
essentiële hypertensie bij
volwassenen.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
De gebruikelijke dosering is één Preterian 2,5mg/0,625mg,
filmomhulde tablet per dag als
enkelvoudige dosis, bij voorkeur 's morgens en voor een maaltijd in te
nemen. Als de bloeddruk na een
maand niet genormaliseerd is kan de dosering verdubbeld worden.
Speciale populaties
_Ouderen (zie rubriek 4.4)_
De behandeling dient te beginnen met de normale dosering van één
Preterian 2,5mg/0,625mg,
filmomhulde tablet per dag.
_Nierinsufficiëntie (zie rubriek 4.4) _
Bij ernstige nierinsufficiëntie (creatinineklaring lager dan 30
ml/min) is de behandeling gecontra-
indiceerd.
Bij patiënten met matige nierinsufficiëntie (creatinineklaring 30-60
ml/min) mag de dosis maximaal
één Preterian 2,5mg/0,625mg tablet per dag zijn.
Bij patiënten met een creatinineklaring hoger dan of gelijk aan 60
ml/min is geen dosisaanpassing
vereist.
De gebruikelijke follow-up moet regelmatige controle van creatinine en
kalium omvatten.
_Leverfunctiestoornis (zie rubrieken 4.3, 4.4 en 5.2) _
Bij een ernstige leverfunctiestoornis is de behandeling
gecontra-indiceerd.
Bij patiënten met een matige leverfunctiestoornis is geen
dosisaanpassing vereist.
3
_Pediatrische patiënten _
De werkzaamheid en veiligheid van Perindopril/indapamide is niet
vastgesteld bij pediatrische
popul